[发明专利]盐酸帕洛诺司琼注射液异构体的检验方法无效
| 申请号： | 200910117598.1 | 申请日： | 2009-11-16 |
| 公开（公告）号： | CN101706478A | 公开（公告）日： | 2010-05-12 |
| 发明（设计）人： | 卫小红 | 申请（专利权）人： | 银川天成健药物研究有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/28 |
| 代理公司： | 宁夏专利服务中心 64100 | 代理人： | 贾冬生 |
| 地址： | 750001 宁夏回族自治*** | 国省代码： | 宁夏;64 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种药物的检测方法，特别是盐酸帕洛诺司琼注射液异构体的检验方法，该检验方法包括以下步骤：a、供试品溶液的制取；b、对映异构体精制品溶液的制取；c、混合预试液的制取：将上述制取的供试品溶液和等体积的对映异构体精制品溶液混合后，作为混合预试液；d、将上述混合预试液采用照高效液相色谱法测定。本发明采用异丙醇作为溶剂，溶解性和分离效果好，检测时采用AS-H手性柱，正己烷、异丙醇、二乙胺的混合液为流动相，对映异构体色谱峰能够完全达到基线分离，分离度大于1.5，对“盐酸帕洛诺司琼注射液”质量控制起到了重要作用。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 帕洛诺司琼 注射液 异构体 检验 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸帕洛诺司琼注射液异构体的检验方法，该检验方法包括以下步骤：a、供试品溶液的制取：取盐酸帕洛诺司琼注射液1份，蒸干后加入所取盐酸帕洛诺司琼注射液体积的0.1-0.2倍的异丙醇，充分溶解后过滤，续滤液即为供试品溶液；b、对映异构体精制品溶液的制取：在对映异构体精制品中加入异丙醇溶解稀释成浓度为0.05mg/mL左右的溶液；c、混合预试液的制取：将上述制取的供试品溶液和等体积的对映异构体精制品溶液混合后，作为混合预试液；d、将上述混合预试液采用高效液相色谱法测定。
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