[发明专利]粒径均一的多肽药物缓释微球或微囊制剂及制备方法有效
| 申请号： | 200910084267.2 | 申请日： | 2009-05-19 |
| 公开（公告）号： | CN101559041A | 公开（公告）日： | 2009-10-21 |
| 发明（设计）人： | 马光辉;吴颉;苏志国;田瑞;张洁 | 申请（专利权）人： | 中国科学院过程工程研究所 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K9/50;A61K38/17;A61K38/16;A61K47/48;A61K47/34;A61K47/32;A61P3/10;A61P3/04 |
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| 地址： | 100190北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种粒径均一的多肽药物缓释微球或微囊制剂及其制备方法和用途。所述的微球或微囊制剂的平均粒径为50nm-100μm，粒径分布系数CV值小于20％。所述的多肽药物结构明确，对2型糖尿病具有治疗或辅助治疗作用，优选为GLP-1、Exenatide、Exendin-4及其衍生物、类似物中的一种或几种。本发明以粒径均一的微球或微囊为基质，将所述多肽药物通过包埋的方式制成缓释制剂，通过改变微球或微囊的粒径大小，缓释周期在1周到1月间可控调节，可以用于2型糖尿病的治疗或辅助治疗以及控制体重。而且本发明的制备工艺简单，制备过程温和，能保护所包埋多肽药物的生物活性。 | ||
| 搜索关键词： | 粒径 均一 多肽 药物 缓释微球 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
1、一种粒径均一的多肽药物微球或微囊缓释制剂，由多肽药物与粒径均一的微球或微囊组成，其特征在于：多肽药物被包埋在微球或微囊颗粒内部，所述的微球或微囊包括粒径在纳米级和微米级的微球或微囊，平均粒径范围为50nm-100μm，优选为200nm-70μm，所述的微球或微囊的粒径分布系数CV值小于20％，优选为15％以内，所述的多肽药物选自GLP-1、Exenatide、Exendin-4、截短型Exendin-4、酯化Exendin-4、N-烷基化Exendin-4和PEG修饰的Exendin-4中的一种或几种。
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