[发明专利]一种细菌内毒素或热原检测的方法无效
| 申请号： | 200910037831.5 | 申请日： | 2009-03-12 |
| 公开（公告）号： | CN101832998A | 公开（公告）日： | 2010-09-15 |
| 发明（设计）人： | 张晓元;郭勇 | 申请（专利权）人： | 华南理工大学 |
| 主分类号： | G01N33/53 | 分类号： | G01N33/53;G01N33/579 |
| 代理公司： | 广州市华学知识产权代理有限公司 44245 | 代理人： | 李卫东 |
| 地址： | 510640 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种细菌内毒素或热原检查的方法，该方法先将样品溶液用除热原处理的切向流超滤膜过滤，超滤膜的截留分子量为1-15kd，保留未透过液作为初始超滤浓缩液，当初始超滤浓缩液的体积达到样品原液的5％～20％时，用初始超滤浓缩液0.5～5倍体积的无热原水冲洗超滤膜和管路得清洗液，将清洗液与初始超滤浓缩液合并为超滤浓缩液；本发明通过细菌内毒素的定量分离制备，消除了药物制剂中所含的化学成分干扰细菌内毒素与鲎试剂反应过程而干扰细菌内毒素检测结果的可靠性，或无法直接用凝胶检查法检查药物制剂中的细菌内毒素。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 细菌 内毒素 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种细菌内毒素或热原检测的方法，其特征在于包括如下步骤：(1)超滤处理：将样品溶液用除热原处理的切向流超滤膜过滤，超滤膜的截留分子量为1-15kd，保留未透过液作为初始超滤浓缩液，当初始超滤浓缩液的体积达到样品原液的5％～20％时，用初始超滤浓缩液0.5～5倍体积的无热原水冲洗超滤膜和管路得清洗液，将清洗液与初始超滤浓缩液合并为超滤浓缩液；收集超滤透过液备用；所述的样品溶液来源于液体样品或配置的液体样品；(2)细菌内毒素或热原检查：按照中国药典2005版附录的方法检测超滤浓缩液中细菌内毒素的含量；或者是按照中国药典2005版附录热原检查方法，对超滤浓缩液进行热原检测。
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