[发明专利]一种丹参胶体注射液或输液的制备方法

摘要

本发明公开了一种丹参胶体注射液或输液的制备方法，该方法以中药丹参为原料，经有机溶剂或CO₂超临界方法提取丹参得丹参提取物干粉，加入到羟乙基淀粉、聚乙二醇等多羟基聚合物溶液中，均质，121℃高压灭菌30分钟，分装。该方法工艺简单，生产成本低，采用该方法获得的丹参胶体注射液或输液，解决了脂溶性物质的水溶性差的问题；充分利用了丹参的脂溶性成分，生物利用度高；除去了传统丹参注射液中的小分子过敏原，安全性好；可用于心血管疾病的预防和治疗，也可作为肿瘤的治疗用药，应用广泛。

主权项

1、一种丹参胶体注射液或输液的制备方法，其特征在于采用以下工艺步骤：1)丹参提取物的制备：①取丹参根，清洗烘干，粉碎后用有机溶剂抽提，过滤后得到提取液；②提取液用减压蒸馏法回收有机溶剂，浓缩物为丹参提取物；③对丹参提取物烘干粉碎后得到丹参提取物干粉；2)注射液或输液的制备称取丹参提取物干粉10重量份，加入到100～10000重量份的多羟基聚合物溶液中，均质，121℃高压灭菌30分钟，最后得到的胶体溶液既为丹参胶体注射液或输液。