[发明专利]一种清咽滴丸的质量控制方法有效
| 申请号： | 200810152290.6 | 申请日： | 2008-10-10 |
| 公开（公告）号： | CN101716232A | 公开（公告）日： | 2010-06-02 |
| 发明（设计）人： | 张铁军;佟永领;田成旺;杨柳;许浚;孟庆军;韩世柳;杨晓宏;苏文琴;刘丽华 | 申请（专利权）人： | 天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂 |
| 主分类号： | A61K36/70 | 分类号： | A61K36/70;A61K36/534;A61P11/04;G01N30/86;G01N30/36;A61K31/045;A61K35/413 |
| 代理公司： | 天津市杰盈专利代理有限公司 12207 | 代理人： | 朱红星 |
| 地址： | 30040*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明涉及清咽滴丸HPLC指纹图谱的质量控制方法，包括以没食子酸为参照物的高极性部分指纹图谱和以靛蓝为参照物的低极性部分指纹图谱的测定：其中高极性指纹图谱的色谱柱为Diamonsil C18(4.6×250mm，5μm)，采用梯度洗脱，流动相A为乙腈，B为0.1％磷酸，检测波长为265nm；柱温：25℃，流速：1.0mL/min；低极性部分指纹图谱的色谱柱：Diamonsil C18(4.6×250mm，5μm)，采用梯度洗脱，流动相A为甲醇，B为0.1％磷酸，检测波长：285nm，柱温：30℃；流速：1.0mL/min。采用本发明的测定方法，能有效的控制清咽滴丸的内在质量，方法具有精密度、稳定性、重复性高的特点，确保产品质量的稳定一致，从而保证产品的安全有效。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 清咽滴丸 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
一种清咽滴丸的质量控制方法，其特征在于该方法包括：以没食子酸为参照物的高极性部分指纹图谱和以靛蓝为参照物的低极性部分指纹图谱的测定。
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