[发明专利]反相柱层析制备小牛脾提取物注射液及制备方法有效
申请号: | 200810050539.2 | 申请日: | 2008-03-26 |
公开(公告)号: | CN101254209A | 公开(公告)日: | 2008-09-03 |
发明(设计)人: | 滕利荣;田晓乐;张志文;孟庆繁;逯家辉;袁利佳 | 申请(专利权)人: | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K35/28 | 分类号: | A61K35/28;A61P7/00;A61P35/00 |
代理公司: | 吉林长春新纪元专利代理有限责任公司 | 代理人: | 陈宏伟 |
地址: | 137100*** | 国省代码: | 吉林;22 |
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摘要: | 本发明公开一种反相柱层析制备小牛脾提取物注射液及制备方法,将原小牛脾提取物溶液进行反相柱层析纯化,纯化工艺简便,明显提高产品稳定性与药理活性的质量标准。打破了常规的吸附、洗脱离子交换柱层析方法,采用反相离子交换层析方法,减少了生产工艺流程,达到了提高产品质量标准的要求;本发明产品与原小牛脾提取液相比具有毒副作用小、色素杂质含量低,杂质含量降低,从而使毒副作用减小。高效液相色谱7号峰面积百分比由反相层析前的17.66%提高到层析后的51.82%,单位有效成分含量高。 | ||
搜索关键词: | 反相柱 层析 制备 小牛 提取物 注射液 方法 | ||
【主权项】:
1、一种小牛脾提取物溶液,其特征在于:为淡黄色澄清溶液;pH值为5.0~7.0;分子量4000-6000道尔顿;加水制成每1ml中含多肽20ug的溶液,照分光光度法测定,在194nm的波长处有最大吸收;蛋白质:小牛脾提取物溶液2.0ml,加20%磺基水杨酸溶液2.0ml,混匀,不得发生浑浊;吸收度:小牛脾提取物溶液加水制成每1ml中含多肽20ug的溶液,在260nm与280nm波长处吸收度的比值应为2.0~2.5。
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