[发明专利]硝呋太尔制霉素阴道片制备

摘要

本发明涉及一种妇科用抗菌消炎的新药硝呋太尔制霉素阴道片制备。硝呋太尔制霉素在治疗混合性阴道感染(念珠菌、滴虫及细菌)，无法和不能及时明确诊断病原体，防止出现霉菌二重感染以及其他药物治疗后复发时，可提供更完全的作用；用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道炎、阴道混合感染；优点在于其加入的pH值缓冲体系使药物的pH与阴道生理pH相近的3.5～4.0之间，有效维护阴道生理环境，提供阴道有益菌群适宜的生存条件，促进疾病康复。

主权项

1硝呋太尔制霉素阴道片制备，其特征在于处方为(1000个制剂单位)：硝呋太尔250～1000g制霉素10～40万单位，辅料主要由PH值缓冲物质乳酸钙60g、乳酸82g，填充剂乳糖50～200g、淀粉30～200g，白陶土20～200g、崩解剂微晶纤维素50～350g、交联聚维酮80～300g，粘合剂聚维酮K302～30g、助流剂二氧化硅10～50g、硬脂酸镁2～12g，根据情况加入促渗透的表面活性剂吐温-80 0.1～1g。辅料主要选自但不仅限于由填充剂淀粉、乳糖、蔗糖、葡萄糖、糊精、甘露醇、转化糖、磷酸氢钙、氢氧化铝干凝胶、白陶土、蒙脱石，PH缓冲体系乳酸/乳酸钙、枸橼酸/枸橼酸盐、富马酸/富马酸盐、磷酸/磷酸盐、乙酸/乙酸盐，崩解剂羧甲基淀粉钠、微晶纤维素，低取代羟丙基纤维素、羟丙基淀粉钠、羧甲基纤维素钙、交联纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钨铵，助流润滑剂二氧化硅、硬脂酸及其盐、精制氢化植物油、轻质液体石蜡、聚乙二醇4000和6000、滑石粉、十二烷基硫酸盐，粘合剂胶化淀粉、饴糖、阿拉伯胶、海藻酸及其盐、白芨胶、瓜耳树胶、聚乙烯吡咯烷酮，和视情况加入的促渗透的表面活性剂如吐温-80、溴化十六烷基钾铵。