[发明专利]薄膜包衣六味地黄滴丸的制备方法

摘要

本发明公开了一种薄膜包衣六味地黄滴丸的制备方法，属中药技术领域。它是在完全保留了传统六味地黄制剂古方所含有的有效成分的基础上，采用现代提取浓缩工艺充分提取，高度浓缩，采用现代化的固体分散技术制成的滴丸剂。具有溶散性能好、生物利用度高、疗效好、副作用小、药物稳定性好及制备简便等优点。

主权项

1.一种薄膜包衣六味地黄滴丸的制备方法，以熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻六味和基质制成，各原料的重量份为：熟地黄160份、山茱萸(制)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份；其特征在于，制备方法如下：A、将牡丹皮蒸馏提取挥发油：蒸馏8小时后的水溶液另器收集，备用；B、将山茱萸用70％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，得山茱萸提取液，备用；C、将熟地黄、山药、泽泻加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，过滤，滤液与步骤A的水溶液合并，减压浓缩至相对密度1.15～1.20的清膏，放置冷却，加乙醇使含醇量达70％，静置48小时，取上清液与步骤B的山茱萸提取液合并，减压回收乙醇到无醇味，备用；D、将茯苓加水煮沸后，于80℃温浸二次，每次1.5小时，合并浸出液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，与步骤C备用液合并，浓缩至相对密度为1.30的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入牡丹皮挥发油及基质，滴制成粒，包衣，即得；所述基质为低聚糖、甘油或明胶中的一种，或低聚糖、甘油和水按下述重量份混合物：低聚糖0.3-2.0份，甘油0.05-0.5份，水0.01-0.5份；其提取物与基质的重量比为1∶1.4；所述包衣的包衣液浓度为10.0％，流量为1.0-1.5g/min/Kg，温度45-50℃’。