[发明专利]一种治疗畏寒型胃炎颗粒剂的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种治疗畏寒型胃炎颗粒剂的质量控制方法。其特征在于：采用薄层色谱法对制剂中的木香、牡丹皮、当归、川芎、乌药、延胡索、枳壳、赤芍和甘草进行鉴别，九味药材的薄层鉴别采用同一供试品溶液，在4块薄层板上完成，简便、快捷、无污染。用HPLC法，以乙腈—甲醇—0.1％磷酸为流动相，230nm为检测波长，对制剂中的有效成分芍药苷和柚皮苷进行了同时定量，样品前处理简便、快捷，方法准确、重现，每注入一针，30分钟即可将二成分测定完毕。本发明的效果是：九味药材的薄层鉴别和二成分的同时定量构成了一部高水准的药品质量标准，不但可全方位控制药品质量，而且与常规方法相比，提高检测效率3倍，节省时间3/4，降低成本80％，减少环境污染90％。

主权项

1.薄层鉴别A.以环己烷-醋酸乙酯-甲酸为展开剂，以三氯化铝乙醇溶液和香草醛硫酸乙醇溶液为显色剂，在同一块薄层板上同时鉴别鉴别了木香、牡丹皮。B.以环己烷-醋酸乙酯-甲酸为展开剂，以硫酸乙醇溶液为显色剂，在同一块薄层板上同时鉴别鉴别了当归、川芎和乌药。C.以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水为展开剂，以香草醛硫酸乙醇溶液为显色剂，在同一块薄层板上同时鉴别了延胡索、枳壳、赤芍。D.氯仿-甲醇-浓氨为展开剂，以香草醛硫酸乙醇溶液为显色剂，鉴别了甘草。上述所有鉴别采用同一份供试品溶液，所有对照药材均是甲醇超声的上清液，方法简便、快捷、斑点清晰。