[发明专利]地黄叶中具有治疗慢性肾小球肾炎作用的毛蕊花糖苷的制备工艺

摘要

本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种具有具有治疗慢性肾小球肾炎活作用的活性成分的提取、分离制备工艺。毛蕊花糖苷是我研究所经多年的研究开发，从地黄叶中经过提取、分离、精制得到的具有治疗慢性肾小球肾炎作用的活性化合物，是中国中医研究院中药研究所主持开发的多年研究成果，并于2000年获得国家科技部中央院所专项基金的资助，现已按国家食品药品监督管理局新药审批标准，完成了治疗慢性肾炎的机理研究；主要药效学实验；生产工艺实验(包括工业化提取分离工艺)；质量控制标准；质量影响因素实验；长期稳定性实验；大鼠急性毒性、长期毒性实验；致畸、致突变实验；一般药理学实验；药代动力学实验等临床前的研究工作。地黄叶主产于河南省怀庆地区，在我国陕西、河北等地也有野生和栽培，药用地黄年产数十万吨，而地上部分至今为止仅作为饲料和地里的自然肥料之用。地黄叶有效成分药用价值的开发，必将带来地黄及地黄叶的综合利用，使地黄叶变废为宝，为贯彻我国农村的“三农”政策，提高农民收入，作出一定的贡献。

主权项

1.毛蕊花糖苷的制备工艺特征在于以地黄叶为原料，用酸性乙醇提取，浓缩，采用稀醇沉淀除去叶绿素，通过大孔吸附树脂分离，丙酮溶解，活性炭脱色，酸水重结晶得到毛蕊花糖苷，以毛蕊花糖苷为原料制成中药制剂，用于临床治疗慢性肾小球肾炎。