[发明专利]多烯磷脂酰胆碱脂质体制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种多烯磷脂酰胆碱脂质体制剂及其制备方法，属于药物制备技术领域。其主要采用多烯磷脂酰胆碱、磷脂、胆固醇溶于氯仿或乙醚或苯甲醇或异丙醇或乙醇中，在恒温下干燥，除去溶剂使成膜；然后加入维生素、稳定剂、甘露醇或葡萄糖溶液溶解膜；经超声波振动或匀浆泵处理使粒径变小，再用滤膜过滤除菌，分装入容器内，通入氮气或氢气后封口或压盖。本发明能提高多烯磷脂酰胆碱的药物稳定性，不使用苯甲醇作溶媒，不产生过敏反应和溶血作用，静脉注射对血管无刺激性；采用卵磷脂加胆固醇、氨基酸及明胶作稳定剂、维生素C作抗氧剂，具有缓释和靶向的效果，卵磷脂和氨基酸能与多烯磷脂酰胆碱产生良好的协同作用以增强产品的疗效。

主权项

1、一种多烯磷脂酰胆碱脂质体制剂，其特征是配方比例以重量比计：取多烯磷脂酰胆碱：1～50份、维生素：1～10份、磷脂：1～100份、胆固醇：1～30份、稳定剂：1～20份、甘露醇或葡萄糖溶液：1～50份；先将多烯磷脂酰胆碱、磷脂、胆固醇溶于氯仿或乙醚或苯甲醇或异丙醇或乙醇中，在恒温下蒸发干燥，除去溶剂使成膜；再进行真空干燥处理；然后加入维生素、稳定剂、甘露醇或葡萄糖溶液溶解膜；用超声波超声振动或高压匀浆泵处理使粒径变小，再用滤膜过滤除菌，分装入容器内冷冻干燥，最后通氮气或氢气后封口或压盖即可。