[发明专利]新的制粒方法及由此制备的颗粒

摘要

本发明的一个目的涉及颗粒形式的药物组合物，其中所述颗粒包含具有水溶性差的活性药物成分与紧密结合的至少一种可药用糖，和任选地或优选地至少一种不同于所述至少一种可药用糖的至少一种可药用赋形剂，其中所述活性药物成分在水中具有的溶解度少于约20mg/ml。不同于所述至少一种可药用糖的至少一种可药用赋形剂选自稀释剂、粘合剂、崩解剂、润湿剂、润滑剂、助流剂、着色剂和矫味剂。所述至少一种可药用糖优选地选自吡喃糖基吡喃糖，例如乳糖。本发明的另一个目的涉及用于制备药物颗粒的方法，包括：(a)混合具有水溶性差的API与包括至少一种可药用糖例如吡喃糖基吡喃糖例如乳糖和溶剂的溶液，及任选地不同于所述至少一种可药用糖的至少一种可药用赋形剂，形成混合的混合物，(b)干燥步骤(a)的混合的混合物；和(c)粉碎步骤(b)的产物，获得颗粒。

主权项

1.一种用于药物组合物的颗粒，所述药物组合物包括具有水溶性差的活性药物成分与紧密结合的至少一种可药用糖，其中所述活性药物成分在水中具有的溶解度少于约20mg/ml，条件是当所述活性药物成分为非诺贝特时，至少一种可药用糖不是乳糖。