[发明专利]包含质子泵抑制剂的固体剂型和由其制成的混悬液

摘要

一种固体快速胶凝的口服药物剂型，以及由其制备的水性混悬液，包含分配在多个肠溶衣包被的小丸中的对酸敏感质子泵抑制剂作为活性成分和混悬液修饰颗粒，该混悬液修饰颗粒包含与选自黄原胶的胶凝剂一起制粒的快速溶解稀释剂、酸性pH调节剂和粘合剂。当溶解于水性介质时混悬液修饰颗粒快速崩解和胶凝，由此形成具有可重现和稳定的粘性的均匀、稳定和稳健的混悬液。此外，本发明涉及制备其的改进方法，和该制剂在医学治疗包括预防人的胃肠道紊乱中的应用。

主权项

1.口服药物剂型，所述口服药物剂型是适合制备混悬液的固体快速胶凝的粒状混合物，包含I)分配在多个肠溶衣包被的小丸中的对酸敏感的质子泵抑制剂作为活性成分和II)颗粒，特征在于该颗粒是混悬液修饰颗粒，该混悬液修饰颗粒包含快速溶解稀释剂、选自黄原胶的胶凝剂、酸性pH调节剂、粘合剂和任选的崩解剂，并且该颗粒不包含碳酸氢盐和/或碳酸盐。