[发明专利]麦味地黄口服制剂的质量控制方法有效
| 申请号： | 200510200746.8 | 申请日： | 2005-11-25 |
| 公开（公告）号： | CN1814128A | 公开（公告）日： | 2006-08-09 |
| 发明（设计）人： | 叶湘武;张梅 | 申请（专利权）人： | 贵州益佰制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/8945 | 分类号： | A61K36/8945;A61P1/14;G01N30/90;G01N33/15 |
| 代理公司： | 贵阳中新专利商标事务所 | 代理人： | 郭防 |
| 地址： | 550008贵州*** | 国省代码： | 贵州;52 |
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| 摘要： | 本发明是一种麦味地黄口服制剂的质量控制方法，它包括性状、检查、鉴别和含量测定，其中的鉴别包括以丹皮酚对照品、茯苓对照药材、泽泻对照药材为对照的薄层鉴别；含量测定包括对丹皮酚的含量测定方法；本发明的质量控制标准可有效地控制麦味地黄口服制的质量，使生产出的药物质量可靠、稳定，以保证药物的临床治疗效果。 | ||
| 搜索关键词： | 地黄 口服 制剂 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1.一种麦味地黄口服制剂的质量控制方法，它包括性状、检查、鉴别、含量测定，其特征在于：所述性状包括：对于胶囊剂，产品内容物为浅棕褐色至浅灰褐色，味微苦；对于片剂，药物显浅棕褐色至浅灰褐色，味微苦；对于颗粒剂，产品为浅棕褐色至浅灰褐色；检查包括：应符合中国药典胶囊剂、片剂或颗粒剂项下的各项规定；鉴别包括以丹皮酚对照品、茯苓对照药材、泽泻对照药材为对照的薄层鉴别；含量测定包括对丹皮酚的含量测定方法。
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