[发明专利]克咳口服制剂的质量控制方法有效
| 申请号： | 200510200745.3 | 申请日： | 2005-11-25 |
| 公开（公告）号： | CN1813973A | 公开（公告）日： | 2006-08-09 |
| 发明（设计）人： | 叶湘武;汤琼;张梅 | 申请（专利权）人： | 贵州益佰制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/736 | 分类号： | A61K36/736;A61K33/06;A61P11/14;G01N30/90;G01N33/15 |
| 代理公司： | 贵阳中新专利商标事务所 | 代理人： | 郭防 |
| 地址： | 550008贵州*** | 国省代码： | 贵州;52 |
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| 摘要： | 本发明是一种克咳口服制剂的质量控制方法，它包括性状、检查、鉴别和含量测定，所述性状包括：对于膏滋，产品为棕褐色稠厚的半流体，味甜，微苦；对于糖浆剂，产品为棕黄色粘稠液体，味甜，微苦；对于口服液，产品为棕黄色液体，久置有轻摇易散沉淀，味甜，微苦；所述鉴别包括对方中麻黄、罂粟壳、甘草的薄层鉴别的部分或全部；所述含量测定包括对盐酸麻黄碱、磷酸可待因的含量测定的部分或全部。本发明可有效的控制克咳膏滋、克咳糖浆剂、克咳口服液制剂的质量，保证其临床疗效。 | ||
| 搜索关键词： | 口服 制剂 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1.一种克咳口服制剂的质量控制方法，它包括性状、检查、鉴别和含量测定，其特征在于：所述性状包括：对于膏滋，产品为棕褐色稠厚的半流体，味甜，微苦；对于糖浆剂，产品为棕黄色粘稠液体，味甜，微苦；对于口服液，产品为棕黄色液体，久置有轻摇易散沉淀，味甜，微苦；所述检查包括：相对密度，膏滋相对密度应为1.30～1.50之间，糖浆剂相对密度不低于1.20；pH值，口服液PH值应为3.5～6.5；其他，应符合中国药典糖浆剂、煎膏剂或合剂项下有关的各项规定；所述鉴别包括以盐酸麻黄碱对照品鉴别方中麻黄，以磷酸可待因对照品及罂粟壳对照药材鉴别方中罂粟壳，以甘草次酸对照品鉴别方中甘草的薄层鉴别的部分或全部；所述含量测定包括对盐酸麻黄碱、磷酸可待因的含量测定的部分或全部。
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