[发明专利]溶媒法制备高纯度头孢他美钠工艺及医药用途

摘要

本发明公开了一种高纯度头孢他美钠(6R，7R)－3－甲基－7－[(2－氨基－4－噻唑基)－(甲氧亚氨基)－乙酰氨基]－8－氧代－5－硫杂－1－氮杂双环[4，2，0]－辛－2－烯－2－羧酸钠的溶媒法制备方法及高纯度头孢他美钠用于制备注射用头孢他美钠的医药用途。

主权项

1、一种溶媒法制备高纯度头孢他美钠的方法，其工艺步骤如下：a)将头孢他美酸置于有机溶剂中，冰水冷却，内温低于15℃时，加入有机碱，搅拌结晶，过滤，少许异丙醇洗，抽干后得头孢他美酸-有机碱盐结晶；b)将头孢他美酸-有机碱盐结晶溶于纯水中，用4N盐酸调pH，沉化，过滤、水洗，真空干燥，得高纯度头孢他美酸；c)将高纯度头孢他美酸，悬浮于有机溶剂中，加入有机碱使其溶解，脱色，过滤，乙醇洗，无菌过滤，于无菌室内搅拌下滴加异辛酸钠成盐，一小时内滴加完毕，过滤，有机溶剂洗，无菌干燥，得无菌无定型高纯度头孢他美钠，HPLC纯度99.74％。