[发明专利]一种治疗神经衰弱的颗粒剂的制备方法及质量控制方法有效
| 申请号： | 200410078094.0 | 申请日： | 2004-09-23 |
| 公开（公告）号： | CN1586610A | 公开（公告）日： | 2005-03-02 |
| 发明（设计）人： | 濮桂宝 | 申请（专利权）人： | 内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K35/78 | 分类号： | A61K35/78;A61K9/20;A61P25/00;A61J3/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 024000内蒙古自*** | 国省代码： | 内蒙古;15 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种治疗神经衰弱的颗粒剂的制备方法及质量控制方法。该治疗神经衰弱的颗粒剂由鹿茸等7味中药为原料药制成，含成型剂糊精900－1200重量份；制剂还含矫味剂甜菊糖苷100重量份；采用了β－环糊精包合挥发油工艺，β－环糊精的用量为6.8－13.6重量份；采用了β－环糊精助溶技术，β－环糊精用量为500－800重量份。制备工艺中还采用喷雾干燥及干式制粒的方法，使有效成分完全保留，便于连续性GMP条件下大型生产。本药不含防腐剂和单糖浆，服用更安全，药物稳定性好，更具有服用方便、剂量准确的优点。通过对制剂中淫羊藿的薄层鉴别以及淫羊藿苷和维生素B1的含量测定来提高药物的质量控制，保证了制剂均一性及有效性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 治疗 神经衰弱 颗粒 制备 方法 质量 控制 | ||
【主权项】：
1.一种治疗神经衰弱的颗粒剂，由30重量份鹿茸、625重量份制何首乌、500重量份淫羊藿、125重量份干姜、62.5重量份甘草、125重量份大枣、5重量份维生素B1为原料药制成，其特征是：含有挥发油包合剂β-环糊精6.8-13.6重量份；脂溶性成分的助溶剂β-环糊精500-800重量份；含矫味剂甜菊糖苷100重量份；含有成型剂糊精900-1200重量份。
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