[发明专利]障眼明片的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种障眼明片的质量控制方法，改进了原有障眼明片中葛根，黄柏的定性鉴定方法，增加了药物含量测定步骤，采用照薄层色谱法测定盐酸小檗碱的含量。本发明的障眼明片的质量控制方法，提高了质量控制的专属性和有效性，有利于实现对障眼明片成品质量的有效控制。

主权项

1.一种障眼明片的质量控制方法，其特征在于，包含如下步骤：(1)取障眼明片成品15片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，浸泡3小时，过滤，滤渣用甲醇10ml洗涤，洗液并入滤液中，加活性炭4g，置水浴上温热5分钟，过滤，滤液浓缩至约1ml，加新鲜配制的苯胺溶液(取苯胺15ml，加浓盐酸1ml，混匀)2滴，即显棕黄色，渐变成棕红色；(2)取障眼明片成品30片，除去糖衣，研细，置锥形瓶中，加乙醇50ml，加热回流30分钟，倾出乙醇提取液，过滤，再加入70％乙醇50ml，加热回流30分钟，过滤，滤液合并，浓缩至约15ml，移入分液漏斗中，加醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯提取液(水溶液备用)，用无水硫酸钠脱水后回收醋酸乙酯至约0.5ml，作为供试品溶液；另取葛根对照药材1g，同法制成对照药材溶液；再取葛根素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.35mg溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7∶3∶0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，用氨蒸气熏片刻，置紫光灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；(3)取(2)项下醋酸乙酯提取后的水溶液，用氨试液调节PH值大于10，加氯仿40ml提取，氯仿液用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取黄柏对照药材0.2g，加酸性乙醇20ml，加热回流30分钟，过滤，蒸干，用氨试液调节PH值大于10，同法制成对照药材溶液；再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.03mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(14∶2∶5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)检视；供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。