[发明专利]一种中药制剂的质量控制方法有效
| 申请号： | 200410000136.9 | 申请日： | 2004-01-06 |
| 公开（公告）号： | CN1556404A | 公开（公告）日： | 2004-12-22 |
| 发明（设计）人： | 肖伟;戴翔翎;凌娅;王振中;陈艳平;沈静 | 申请（专利权）人： | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/90 | 分类号： | G01N30/90;G01N33/15 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 | 代理人： | 张韬 |
| 地址： | 222001江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了桂枝茯苓制剂的质量控制方法，该方法采用照薄层色谱法对牡丹皮、白芍进行鉴别，并用照气相色谱法以丹皮酚成分作为指标、液相色谱法以芍药苷为指标进行含量测定。本发明质量控制方法对产品的质量控制更为有效，方法精密度、灵敏度、稳定性均较高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 中药 制剂 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1、桂枝茯苓制剂的质量控制方法，其特征在于该方法中的鉴别方法可以是以下方法的一种或几种：a.取桂枝茯苓制剂内容物2g，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取1-3小时，放至室温，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解作为供试品溶液；另取牡丹皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以4-6∶4-7∶2-5∶3-8甲苯-甲酸乙酯-甲酸-氯仿为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液，在105℃烘4-6分钟；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；b.取桂枝茯苓制剂内容物2g，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取1-3小时，放至室温，滤过，滤液挥至约2ml作为供试品溶液；另取白芍对照药材1g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以20-30∶10-20∶3-8氯仿-甲醇-水的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃烘约8-12分钟；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
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