[发明专利]金匮肾气胶囊及制备方法

摘要

本发明公开了一种金匮肾气胶囊及制备方法，该药是在现有丸剂的基础上工艺剂型改革，克服了原丸剂服用量大，吞咽困难的不足，具有释药速度快、生物利用度高、服用量小、服用携带方便等优点，丰富了用药品种，提高了质量控制标准，进一步满足和保障了人们的用药需求。该药具有温补肾阳，化气行水的功能，用于肾虚水肿，腰膝酸软，小便不利，畏寒肢冷等症疗效显著。是临床受欢迎的，安全有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1.一种金匮肾气胶囊及制备方法，其特征在于：(1)工艺一将熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、桂枝、附子、牛膝、车前子十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取牡丹皮、山茱萸、茯苓、桂枝粉碎成细粉备用；其余熟地黄等六味药粉碎成粗粉/切成饮片，加水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉，加入牡丹皮等细粉及适量辅料，混匀，直接/制粒后/制成微丸后装胶囊，即得。(2)工艺二将熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、桂枝、附子、牛膝、车前子十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；将十味药分别粉碎成粗粉/切成饮片备用；取牡丹皮、桂枝分别加水蒸馏，提取丹皮酚和挥发油，分别制成环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用；蒸馏后的水溶液滤过备用；山茱萸、牛膝用50-95％乙醇提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇备用；茯苓加水浸提，浸出液滤过，滤液备用；附子加水煎煮2-4次，合并煎液，滤过，滤液备用；熟地黄、山药、泽泻、车前子加水煎煮2-3次，牡丹皮、桂枝、牛膝、山茱萸、茯苓的药渣于第二煎时加入同煎，合并煎液，滤过，滤液与山茱萸等回收乙醇后的醇提液、牡丹皮等水溶液、茯苓浸出液、附子提取液合并，浓缩干燥制成干膏粉备用；干膏粉与上述丹皮酚包合物、桂枝挥发油包合物及适量辅料混匀，直接/制粒后/制成微丸后，装胶囊，即得；或干膏粉与适量辅料混匀，制粒/制成微丸，干燥，喷加丹皮酚、桂枝挥发油无水乙醇溶液，混匀，装胶囊，即得。(3)工艺三将熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、桂枝、附子、牛膝、车前子十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；将十味药分别粉碎成粗粉/切成饮片备用；取牡丹皮、桂枝分别加水蒸馏，提取丹皮酚和挥发油，分别制成环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用；蒸馏后的水溶液滤过备用；山茱萸、牛膝、车前子用50-95％乙醇提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇备用；茯苓加水浸提，浸出液滤过，滤液备用；附子加水煎煮2-4次，合并煎液，滤过，滤液备用；熟地黄、山药、泽泻加水煎煮2-3次，牡丹皮、桂枝、牛膝、山茱萸、车前子、茯苓的药渣于第二煎时加入同煎，合并煎液，滤过，滤液与山茱萸等回收乙醇后的醇提液、牡丹皮等水溶液、茯苓浸出液、附子提取液合并，浓缩干燥制成干膏粉备用；干膏粉与丹皮酚包合物、桂枝挥发油包合物及适量辅料混匀，直接/制粒后/制成微丸后，装胶囊，即得；或干膏粉与适量辅料混匀，制粒/制成微丸，干燥，喷加丹皮酚、桂枝挥发油无水乙醇溶液，混匀，装胶囊，即得。