[发明专利]肿节风胶囊的制备方法

摘要

一种肿节风胶囊的制作方法，其特征是：肿节风加水煎煮，煎液浓缩成稠膏/干燥成干膏/浓缩成浓缩液，喷雾干燥成干膏粉，加入适量辅料制粒，装胶囊。或肿节风加醇回流提取，与药渣的水煎煮液合并浓缩，喷雾干燥得干膏粉，再加适量辅料装胶囊而完成整套制作。该药是在剂型改革，基本上保持了原剂型的合理工艺和质量标准，使产品的品质进一步提高。该药具清热解毒，消肿散结功效。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎属热毒壅盛证候者，并可用于癌症辅助治疗。生产、携带、使用方便，是临床受欢迎，安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、一种肿节风胶囊的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)将肿节风净选，除去杂质，检验合格备用；取肿节风，切碎/粉碎成粗粉，用60％～90％的乙醇溶液，回流2～3次，醇提液滤过，合并，回收乙醇后备用；药渣加水煎煮2～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浓缩液，与回收乙醇后的醇提液合并，喷雾干燥成干膏粉，加辅料适量混匀，装胶囊，质检，包装，即得。(2)工艺中所加的辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁中的任何一种/多种混合使用。(3)工艺中药材粉碎成过5～30目粗粉/切饮片，最佳为过10目的粗粉。(4)工艺中药材加水煎煮的条件为：煎煮2～3次，第一次加水量为药量的6～15倍量，第二、三次为药量的4～10倍量，每次煎煮时间为1～3小时；最好为：煎煮三次，第一次加水量为药量的10倍量，第二、三次为药量的8倍量，每次煎煮1小时。(5)工艺中稠膏的相对密度为1.10～1.40(80℃)，最佳相对密度为1.20(80℃)，工艺中滤液浓缩至相对密度为1.05～1.15(60℃)的浓缩液，最佳相对密度为1.08(60℃)。(6)工艺中乙醇回流的条件为：以60～95％的乙醇为溶剂加3～10倍的溶剂，回流2～3次，每次1～3小时，最佳为以90％醇的溶剂，加6～8倍量溶剂，回流2次，每次2小时。(7)工艺中，干燥采用减压干燥，温度控制在50～80℃，最好控制在60℃。(8)工艺中喷雾干燥的条件为，进风温度为100～200℃，出风温度为50～150℃，最佳进风温度为160℃，出风温度为100℃。(9)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)的所得物料按国家药典标准处方要求进行投料、混合、装入胶囊而成肿节风胶囊。