[发明专利]引阳索片的制备方法

摘要

一种引阳索片的制作方法，其特征是：五味子水蒸提收集挥发油和水蒸煮液，淫羊藿水蒸煮，合并两种蒸煮液，浓缩后喷雾干燥，收集干膏粉，然后按国家药品标准处方要求折算后投料加适量辅料混匀，压片，包衣，而完成整套制作。该药是在现有冲剂基础上的剂型工艺改革，对保留和稳定挥发性成分有所改进，服用量减少，服用更方便，质量标准有所提高，生产、携带、使用方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，适用于现代中药企业。

主权项

1、引阳索片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中五味子粉碎成过5-30目的粗粉，最好为10目粗粉，加水蒸提，收集挥发油和水蒸煮液备用。(2)工艺中淫羊藿的沸水提取的条件为：第一次加水量6-25倍，第二次加水量为4-20倍，煎煮2-3次，每次1-3小时，最佳加水量第一次为10倍量，第二次为8倍量，煎煮三次，每次2小时。(3)工艺中淫羊藿的加热回流条件为：乙醇浓度60％-95％，第一次2-8倍量，第二次1-6倍数量，回流2-3次，每次1-3小时，最佳为乙醇浓度75％，回流2次，每次1.5小时。(4)工艺中淫羊藿渗漉条件为：乙醇浓度60％-90％，浸渍24-72小时，收集4-12倍量的渗漉液，最佳为乙醇浓度75％，浸渍48小时，收集8倍量渗漉液。(5)工艺中五味子提取挥发油，用环糊精包合形成挥发油环糊精包合物/用适量乙醇溶解形成挥发油乙醇溶液备用。(6)工艺中淫羊藿沸水煎煮所得稠膏/淫羊藿加热回流液回收乙醇后并入五味子水蒸煮液所得稠膏/淫羊藿渗漉液回收乙醇并入五味子水蒸煮液所得稠膏的相对密度为1.10-1.40(60℃)。(7)工艺中所得稠膏的相对密度控制在1.10-1.40(60℃)，最佳相对密度为1.20(60℃)。(8)工艺中淫羊藿提取液并入五味子水蒸煮液浓缩所得的浓缩液的相对密度为1.05-1.15(60℃)，喷雾干燥成干膏粉备用。(9)工艺中所加辅料可以是β-环糊精、羟基β-环糊精、微晶纤维素、交联聚纤维酮、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精、硬脂酸镁等中的任何一种或多种混合使用。(10)将挥发油备用料、五味子备用料、淫羊藿备用料、辅料按国家标准处方用量标准进行投料混合、压片，包衣，质检，制成引阳索片。