[发明专利]妇炎康泡腾颗粒的制备方法

摘要

一种妇炎康泡腾颗粒剂的制备方法，其特征是：组份中莪术、山药粉碎成细粉备用；其余三棱等十一味药均先粉碎成粗粉经水煎煮/水蒸煮提取挥发油，煎煮液/蒸煮液浓缩成稠膏备用/浓缩液经喷雾干燥成干膏粉备用，将选用的辅料及泡腾剂干燥备用；最后按国家标准处方要求混合制成泡腾颗粒而完成整套制作方法。该药是在现有剂型工艺改革，增加了五味药的定性和一味药定量，进一步完善制备工艺及质量标准又有新的提高，对提高产品质量有重大意义，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、妇炎康泡腾颗粒的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中的粉碎成细粉的莪术、山药为粉碎成过80-160目的细粉，最佳是超微粉碎成200-300目的细粉备用。(2)工艺中三棱、赤芍、土茯苓、川楝子(炒)、延胡索(醋炙)、芡实(炒)、当归、苦参、香附(醋炙)、黄柏、丹参十一味药粉碎成粗粉通常为过5-20目的粗粉，最好为过10目粗粉。(3)工艺中三棱、赤芍、土茯苓、川楝子(炒)、延胡索(醋炙)、芡实(炒)、当归、苦参、香附(醋炙)、黄柏、丹参十一味药水煎煮/水蒸煮收集挥发油和水蒸煮液。水煎煮/水蒸煮的条件为：加水量为第一次6-12倍量，第二、三次为4-10倍量，煎煮/蒸煮的时间第一次2-6小时，第二、三次为1-3小时。最佳为加水量第一次为10倍量，第二、三次各为8倍量，最佳煎煮/蒸煮时间为第一次为4小时，第二、三次各为2小时。(4)工艺中三棱、赤芍、土茯苓、川楝子(炒)、延胡索(醋炙)、芡实(炒)、当归、苦参、香附(醋炙)、黄柏、丹参等十一味药的浓缩液的相对密度为1.05-1.15(60℃)，最佳相对密度为1.08(60℃)。(5)工艺中喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃，最佳进风温度为160℃，出风温度为100℃。(6)工艺中颗粒干燥的温度控制在50-90℃，最好为60℃。(7)工艺中挥发油环糊精包合物制备：环糊精可以采用β-环糊精、羟基β-环糊精中的一种，挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15(ml/g)，最佳比例为1∶8(ml/g)，挥发油与羟基β-环糊精的比例为1∶2-10(ml/g)，最佳比例为1∶5(ml/g)。(8)工艺中所用的辅料为：聚维酮K30、微粉硅胶、阿斯帕坦、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精中的任何一种/多种混合使用。(9)工艺中所加的泡腾剂，其酸源为枸橼酸、酒石酸、富马酸中一种/二种，二氧化碳源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾中的一种/二种；最好为枸橼酸和碳酸氢钠，其比例为碳酸氢钠：枸橼酸为0.8-1.1∶1.2-1.5，取好为1.0∶1.3，用量为碳酸氢钠为3-10％，枸橼酸为5-15％，最好为碳酸氢钠6％，枸橼酸为8％。