[发明专利]自动化脂质体制备装置和使用该装置制备脂质体的方法

摘要

本发明涉及一种自动化脂质体制备装置和使用该装置制备脂质体的方法，其制备装置包含1)、高压泵；2)、溶液混合器；3)、脂质体粒径控制设备；4)、高压超滤透析柱。该装置应用了溶剂分散法制备脂质体的原理，通过高压泵将溶于有机相的磷脂和脂溶性药物与水溶液在溶液混合器中高压快速混合使之形成多相多层脂质体，在高压下迫使生成的多相多层脂质体直接通过脂质体挤压器而得到大单室脂质体，没有包裹在脂质体中的药物和有机溶剂可以用高压超滤透析柱除去。本发明将大规模生产脂质体的必备装置连接为一体，从投料到获得脂质体成品的整个过程一体化，减少了不必要的中间过程，生产规模可依需要调节，产品的质量可控，不仅适用于脂溶性、也适用于水溶性药物。

主权项

1.一种用于制备脂溶性和水溶性药物的自动化脂质体制备装置，其特征在于，该装置包括：—磷脂溶液罐[1]，磷脂溶液罐[1]通过第一三通阀[2]与第一有机高压泵[3]连通；—药液罐[5]，药液罐[5]与第二有机高压泵[4]连通；第一有机高压泵[3]和第二有机高压泵[4]分别和一混合器[6]连通；混合器[6]与一缩小脂质体粒径的挤压器[7]相连，并与一脂质体储藏罐[8]的一入口端相通；脂质体储藏罐[8]底部的出口端通过第二三通阀[9]和第一三通阀[2]、连接盘式控制阀[10]分别相连通；—缓冲液罐[12]，缓冲液罐[12]的入口端与脂质体罐[8]的另一入口端连通，并与一控制阀[13]连通，控制阀[13]的另一端与一提纯脂质体用的超滤器[15]的一端相连通；缓冲液罐[12]的出口端通过第三三通阀[11]与一高压泵[14]连接；通过高压泵[14]和提纯脂质体用的高压超滤透析柱[15]的另一端连接；提纯脂质体用的高压超滤透析柱[15]通过另一控制阀[16]还和一废液罐[17]相连。