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- [发明专利]新的地氯雷他定半富马酸盐及其多晶型物-CN03818836.8无效
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A·K·拉伊;H·K·V·帕特尔;M·R·帕特尔
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桑多斯股份公司
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2003-07-17
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2005-09-28
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A61K31/4545
- 本发明提供了制备下文称为“地氯雷他定”的8－氯－6，11－二氢－11－(4－亚哌啶基)－5H－苯并[5，6]－环庚三烯并[1，2－b]吡啶的新的多晶型半富马酸盐的方法。这些多晶型的盐形式在水中以及在质子有机溶剂中表现出比母体地氯雷他定高得多的溶解度。制备该多晶型物的方法包括：a)将地氯雷他定的乙醇溶液与富马酸在约55℃至70℃的温度下混合，并在混合后搅拌30至45分钟，之后在热条件下滤出由此制备的固体；得到多晶型物2，其具有232℃±2℃的DSC；或者b)将地氯雷他定的乙醇溶液与富马酸在约15℃至室温(25℃)的温度下混合，并在该温度下搅拌30至45分钟，然后于室温下过滤；得到多晶型物1，其具有224℃±2℃的DSC。
- 定半富马酸盐及其多晶
- [发明专利]制备快速溶解的高填量利巴韦林组合物的方法-CN02822217.2无效
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A·S·马塔鲁;M·R·帕特尔
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桑多斯公司
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2002-10-31
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2005-02-23
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A61K9/16
- 一种基本不含利巴韦林多晶型的快速溶解的高填量的利巴韦林组合物，所说的组合物是通过包含下述步骤的方法来进行制备的：(a)将利巴韦林、至少一种崩解剂和/或至少一种填充剂进行混合从而形成一种均匀的混合物；(b)将该混合物在水的存在下进行制粒从而形成颗粒；(c)将所得的颗粒进行干燥；和(d)将至少一种崩解剂和/或至少一种润滑剂与该颗粒进行混合从而制备出一种利巴韦林组合物，其中以该组合物的总重量计，所说的利巴韦林组合物包含至少80重量％的利巴韦林。用本发明的湿法制粒操作所制得的利巴韦林组合物可以自由流动并且具有加工成胶囊所需的足够的松密度。此外，该利巴韦林组合物包含至少80重量％的利巴韦林。此外，该利巴韦林基本不含利巴韦林的多晶型，即，在用红外分光光度法进行测定时利巴韦林没有多形变化的迹象。
- 制备快速溶解高填量利巴韦林组合方法
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