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[发明专利]一种检测细胞遗传稳定性的引物探针组合物及其应用-CN202010071596.X在审
发明人：连晓宁;刘西燕;王海燕;朱文娟;徐瑞君;刘军;黄纯莹 -专利权人：东曜药业有限公司
申请日： 2020-01-21 - 公布日： 2021-08-06 - 主分类号： C12Q1/6876 文献下载
摘要：本发明提供了一种检测细胞遗传稳定性的引物探针组合物及其应用，所述引物探针组合物包括VEGF轻链基因的引物对SEQ ID NO:1～2和探针SEQ ID NO:3，还包括VEGF重链基因的引物对SEQ ID NO:4～5和探针SEQ ID NO:6。本发明采用基于Taqman探针法的荧光定量PCR定量检测不同培养代次的细胞中抗体轻、重链基因拷贝数，并提取细胞基因组DNA并进行PCR扩增，将扩增产物制备靶基因标准品，显著提高了基因拷贝数定量检测的特异性和准确性。
一种检测细胞遗传稳定性引物探针组合及其应用

[发明专利]一种检测CHO细胞宿主蛋白残留的试剂盒及检测方法-CN202011590022.X在审
发明人：王海燕;刘西燕;连晓宁;胡绪亮;徐瑞君;张亚楠;刘军;黄纯莹 -专利权人：东曜药业有限公司
申请日： 2020-12-29 - 公布日： 2021-05-14 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明涉及生物医学分析技术领域，尤其涉及一种检测CHO细胞宿主蛋白残留的试剂盒。本发明试剂盒利用CHO宿主细胞蛋白作为标准品和抗原制备抗体，具有特异性高、灵敏度高、检测效率高的特点，可同时检测多个样品，定量限达到5ppm，使用设备简单，操作方便，检测成本低。
一种检测 cho 细胞宿主蛋白残留试剂盒方法

[发明专利]一种用于皮下或肌肉注射的高浓度尼妥珠单抗制剂及其制备方法和应用-CN201711401765.6有效
发明人：刘冬连;孙健;聂浩;宋国伟;陈茂林;刘军;黄纯莹 -专利权人：东曜药业有限公司
申请日： 2017-12-22 - 公布日： 2020-11-20 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种用于皮下或肌肉注射的高浓度尼妥珠单抗制剂及其制备方法和应用，所述用于皮下或肌肉注射的高浓度尼妥珠单抗制剂包含以下成分：15‑150mg/mL尼妥珠单抗、150‑20000IU/mL透明质酸酶、10‑100mM缓冲剂、5‑200mM稳定剂、0.01‑0.1％(w/v)非离子表面活性剂。本发明通过将尼妥珠单抗配合透明质酸酶以及非离子表面活性剂、缓冲剂、稳定剂而得到高浓度的尼妥珠单抗制剂，使得得到的尼妥珠单抗制剂在含有高浓度尼妥珠单抗的情况下适合用于皮下或肌肉注射。
一种用于皮下肌肉注射浓度尼妥珠单抗制剂及其制备方法应用

[发明专利]一种替莫唑胺药物组合物及其制备方法和应用-CN201710633102.0有效
发明人：陈小宝;黄纯莹 -专利权人：东曜药业有限公司
申请日： 2017-07-28 - 公布日： 2020-07-10 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明提供一种替莫唑胺药物组合物及其制备方法和应用，所述替莫唑胺药物组合物包括如下重量百分比的组分：替莫唑胺3～60％、无水乳糖40～95％、交联羧甲基纤维素钠1～10％、酒石酸0.5～5％和0.1～2％二氧化硅，本发明通过对药物组合物中各成分的特定选择，采用常规粉末胶囊充填技术就可得到粒重差异不超过±6％的装量稳定的胶囊剂，并且可使药物组合物具有良好的稳定性，在未增加额外稳定剂的情况下，制得替莫唑胺胶囊具有更好的稳定性，在常温条件下可稳定存放三年以上，并且在人体生理pH下具有快速溶出特征，降低了临床中由于溶出不良导致的用药风险。并且本发明的药物组合物的制备工艺简单，方便可行，易于放大生产。
一种替莫唑胺药物组合及其制备方法应用

[发明专利]实验室用口服固体制剂装瓶装置-CN201710617256.0在审
发明人：高永生;丁剑;张李明;郭坤儒;黄纯莹 -专利权人：东曜药业有限公司
申请日： 2017-07-26 - 公布日： 2018-02-02 - 主分类号： B65B1/06 文献下载
摘要：一种药剂包装技术领域的实验室用口服固体制剂装瓶装置，包括三脚架、料斗和伸缩止位器，其中料斗固定于三脚架顶部的圆环上，三脚架一支撑腿上设有伸缩止位器，伸缩止位器顶部固定有止位挡板，止位挡板的形状与口服固体制剂存储瓶瓶口形状对应设置，料斗底部中央设有导流孔。本发明可用于实验室中片剂、胶囊剂、丸剂等口服固体制剂的装瓶操作，可缩短药品的暴露时间，降低药品的污染风险；同时可以减少操作人员与药品、药物粉尘的接触，提高对操作人员的防护。
实验室口服固体制剂瓶装

[发明专利]具放射性的含砷化合物的制法及其用于肿瘤治疗的用途-CN03122976.X无效
发明人：李德伟;黄纯莹;吴明烜;陈德容;张国平;张湘戎;祈式仪;张志贤;许银茂;范国贤;徐维荃;傅应凯;高长风 -专利权人：台湾东洋药品工业股份有限公司
申请日： 2003-04-23 - 公布日： 2004-10-27 - 主分类号： A61K51/00 文献下载
摘要：本发明提供一种用于制备具放射性的含砷化合物的方法，其包括下列步骤：(i)将选自三氧化二砷(As₂O₃)、三硫化二砷(As₂S₃)、二硫化二砷(As₂S₂)及它们的组合的含砷化合物引至中子照射处理，从而使该含砷化合物中所包含的砷元素被转化成为具放射性的砷同位素；以及(ii)回收由步骤(i)所形成的产物。本发明还提供一种药物组合物，其包含治疗有效量的该具放射性的含砷化合物以及药学可接受的载体。该药物组合物可用于诸如血液癌或实体瘤的肿瘤/癌症的治疗。
放射性化合物制法及其用于肿瘤治疗用途