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[发明专利]一种马来酸阿法替尼遗传毒性杂质的检测方法-CN202111296933.6有效
发明人：徐进;王子月;叶志兵;李龙霞;姚书扬;汤怀松 -专利权人：南京安杰新生物医药有限公司;南京华威医药科技集团有限公司
申请日： 2021-11-04 - 公布日： 2023-10-13 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种马来酸阿法替尼遗传毒性杂质的检测方法。运用高效液相色谱法，以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，设置流动相A的pH、流速、柱温、检测波长与进样量，通过C18色谱柱梯度洗脱。本发明采用的高效液相色谱法不仅能使得马来酸阿法替尼遗传毒杂质中间体V、马来酸阿法替尼以及其他已知杂质均能有效分离，且峰型对称性较好、出峰快，还能快速检测出低于质控限度1/10的遗传毒杂质中间体V，在专属性、定量限、检测限、线性范围以及重复性上表现出显著优势，具有检测时间更短、精密度和准确度更高、重复性好以及系统适用性好等优点，为阿法替尼药品的质量控制提供重要的方法检测参考依据。
一种马来酸阿法替尼遗传毒性杂质检测方法

[实用新型]自动加水式旋转蒸发仪-CN202320375388.8有效
发明人：秦琪;姚书扬;汤怀松 -专利权人：南京安杰新生物医药有限公司
申请日： 2023-03-03 - 公布日： 2023-09-29 - 主分类号： B01D3/08 文献下载
摘要：本实用新型公开了自动加水式旋转蒸发仪，包括机体，所述机体的一侧安装有底座，所述底座的顶部安装有支撑杆，所述支撑杆的外表面活动安装有固定器一，所述固定器一的正面安装有旋转机头，所述旋转机头的内侧安装有旋转瓶，所述机体的内侧底部安装有电动伸缩杆，电动伸缩杆的顶部通过连接件安装有加热锅体，所述加热锅体的内侧安装有液位传感器，所述机体的顶部安装有储水箱，储水箱位于加热锅体的一侧，所述储水箱的一侧安装有电动阀门。本实用新型通过安装有电动阀门和液位传感器，当水位低于液位传感器时，电动阀门打开，储水箱中的水通过出水管流出到加热锅体中，进行加水，避免人员看守对加热锅体中进行加水，方便使用。
自动加水旋转蒸发

[实用新型]一种旋转蒸发仪-CN202320298864.0有效
发明人：许健;龚景旭;姚书扬;汤怀松 -专利权人：南京安杰新生物医药有限公司
申请日： 2023-02-23 - 公布日： 2023-08-29 - 主分类号： B01D3/08 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种旋转蒸发仪，包括底座，所述底座的顶部安装有圆环，本实用新型通过安装有隔热板，烧瓶加热后工作人员想要取下烧瓶时，先将两个隔热板向圆管方向按压，隔热板带动方板旋转使齿槽挤压插块，插块向方槽的内侧挤压弹簧，弹簧受力压缩变形，当方板旋转到与圆管平行时，插块从底部的齿槽移动到中间的齿槽，之后工作人员抓住方块向烧瓶的方向移动，使隔热板移动到烧瓶的外侧，再次按压隔热板，使插块移动到顶部的插槽，并使隔热板移动到烧瓶的表面，工作人员抓紧隔热板旋转，使隔热板通过以烧瓶的摩擦力带动烧瓶旋转，将烧瓶拆卸下来，防止工作人员被烧瓶烫伤，提高了安全性。
一种旋转蒸发

[发明专利]一种葡萄糖酸钙中草酸盐的检测方法-CN202211569570.3在审
发明人：余世兵;姜春雪;李龙霞;姚书扬;汤怀松 -专利权人：南京安杰新生物医药有限公司
申请日： 2022-12-08 - 公布日： 2023-04-11 - 主分类号： G01N30/60 文献下载
摘要：本发明属于药物分析领域，具体涉及一种葡萄糖酸钙溶液中草酸盐的检测方法。采用高效液相色谱法，使用反相液相色谱柱，以含酸的水溶液为流动相A，甲醇为流动相B，设置流动相比例、检测波长、柱温、流速以及进样体积，按外标法以峰面积计算即得。本发明所公开的检测方法成本低、工艺步骤简单、准确度高，专属性好、灵敏度高、重复性好、中间精密度好；草酸盐与相邻峰之间的分离度大于1.5；定量限、检测限符合验证要求；6份加标供试品草酸盐含量RSD小于15.0%；12份加标供试品草酸盐含量RSD小于15.0%。
一种葡萄糖酸钙中草酸盐检测方法

[实用新型]铝塑包装机用下料轨道-CN202221695500.8有效
发明人：杨振伟;邢臻真;姚书扬;汤怀松 -专利权人：南京安杰新生物医药有限公司
申请日： 2022-06-30 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： B65B37/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了铝塑包装机用下料轨道，包括支撑架，所述支撑架的顶部固定连接有连接板，所述连接板的上表面安装有振动盘组件，所述连接板一侧固定连接有下料长轨，所述下料长轨的底端通过扭簧转动连接有落料转头，且落料转头的横截面为梯形，所述下料长轨的背面靠底端的位置安装有分料组件，所述下料长轨的内部下壁安装有传送组件，所述下料长轨与振动盘组件之间连接有缓冲连接件，该下料轨道可以给来回移动的分料板有一个缓冲的时间，有利于防止出现分料板移动的太慢，导致一次性有多个胶囊掉落的现象，或者分料板移动的太快，导致胶囊被分料板夹住的现象出现，提高下料轨道的使用效果。
铝塑包装机用下料轨道

[实用新型]一种空压机排污装置-CN202221693992.7有效
发明人：陈一凡;施永涛;姚书扬;汤怀松 -专利权人：南京安杰新生物医药有限公司
申请日： 2022-06-30 - 公布日： 2022-12-13 - 主分类号： F04B39/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种空压机排污装置，包括空压机壳体，所述空压机壳体的底部开设有排污口，所述空压机壳体底部位于排污口的下端固定连接有排污管，所述排污管的底部螺纹连接有管盖，所述管盖的底部通过弹簧活动连接有辅助挡盘，所述辅助挡盘的表面活动插设有拉动杆，且拉动杆的一端穿过管盖的表面深入到空压机壳体的内部，所述拉动杆深入空压机壳体内的一端固定连接有多个连接转块，每个所述连接转块的表面均转动连接有尖顶板，该装置可通过尖顶板上的尖凸起顶着污垢，把污垢顶起，使排污口通畅，有利于防止排污口堵塞，使空压机壳体内部积水不能有效排放，降低空压机壳体的使用寿命。
一种空压机排污装置

[发明专利]卡格列净杂质、制备和去除方法-CN202210135140.4有效
发明人：徐进;王子月;李龙霞;姚书扬;汤怀松 -专利权人：南京安杰新生物医药有限公司
申请日： 2022-02-15 - 公布日： 2022-05-20 - 主分类号： C07H15/26 文献下载
摘要：本发明属于药物化学技术领域，具体涉及卡格列净杂质、制备及去除方法，本发明公开的卡格列净杂质为卡格列净生产工艺过程中产生，所公开的杂质能够为卡格列净中间体的质量控制提供合格的杂质对照品。本发明提供的杂质去除方法可有效提高卡格列净中间体纯度，中间体纯度可达99.91%，进而提高卡格列净产品纯度，卡格列净杂质对照品可为卡格列净工艺研发中该杂质的监控提供重要参照依据，提高卡格列净质量监控水平。
卡格列净杂质制备去除方法

[发明专利]伊曲茶碱去甲基杂质的制备方法-CN202110641380.7有效
发明人：徐进;徐天阳;车东;汤怀松 -专利权人：南京安杰新生物医药有限公司
申请日： 2021-06-09 - 公布日： 2021-09-21 - 主分类号： C07D473/06 文献下载
摘要：本发明属于药物化学技术领域，具体涉及一种伊曲茶碱去甲基杂质的制备及纯化方法。以伊曲茶碱为原料，制备高纯度的三种去甲基杂质化合物：I、II和III，该方法工艺简单、易操作、纯化简单、收率高，所制备的杂质纯度高，能够为伊曲茶碱的质量控制提供合格的杂质对照品。本发明公开制备的伊曲茶碱杂质对照品可为伊曲茶碱工艺研发中该杂质的监控提供重要参照依据，提高伊曲茶碱质量监控水平，对于药用伊曲茶碱的开发具有重大的意义与实用价值。
茶碱甲基杂质制备方法

[发明专利]一种新型脂溶性维生素混合胶束注射液及其制备方法-CN202110133313.4在审
发明人： 汤怀松;刘世成;邢臻真 -专利权人：江苏华阳制药有限公司
申请日： 2021-02-01 - 公布日： 2021-06-01 - 主分类号： A61K9/107 文献下载
摘要：本发明涉及注射制剂制备领域，特别涉及一种新型脂溶性维生素混合胶束注射液及其制备方法，本发明的新型脂溶性维生素混合胶束注射液包括如下组分：脂溶性维生素、胆酸、氢化磷脂、pH调节剂和注射用水，所述pH调节剂选自氢氧化钠或盐酸中的一种或两种。本发明采用微射流均质技术制备胆酸和氢化磷脂新型混合胶束，处方上实现使用更少的表面活性剂以减少临床的不良反应，技术上实现仅使用注射用水作为溶剂的安全简单的混合胶束制备工艺，增加工业化放大生产可行性，有望在工业上生产出一种安全性高、稳定性好的新型脂溶性维生素注射制剂。
一种新型脂溶性维生素混合胶束注射液及其制备方法

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