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[发明专利]一种血必净中间体多指标成分的含量测定方法-CN201611192215.3有效
发明人：胡小锋;童艳;刘方;时秀英;姜艳春 -专利权人： 天津红日药业股份有限公司
申请日： 2016-12-21 - 公布日： 2019-05-14 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种血必净中间体多指标成分的含量测定方法。精密度良好、重现性良好、稳定性良好，可以用来检测血必净注射液中间体中羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、苯甲酸的含量，有助于提高产品质量，进而提升人民群众是生活质量。
含量测定多指标羟基红花黄色素A 注射液中间体苯甲酸阿魏酸芍药苷重现性检测

[发明专利]一种血必净注射液苯酞内酯类成分含量测定方法-CN201910135461.2在审
发明人：曹菁;薛莎;张桂萍;董凯;胡小峰;刘婷;张婉玉;张建辉;李玉坤 -专利权人： 天津红日药业股份有限公司
申请日： 2019-02-22 - 公布日： 2019-05-03 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种一种血必净注射液苯酞内酯类成分含量测定方法，用于测定血必净注射液中阿魏酸、洋川芎内酯I和洋川芎内酯H含量，试验证明，该方法简单，精密度，准确度，重现性及耐用性良好，仅需以阿魏酸为对照品，通过组分间的相对校正因子，便可完成三种成分的含量检测。
注射液成分含量测定阿魏酸内酯类苯酞相对校正因子医药技术领域洋川芎内酯H 洋川芎内酯I 准确度含量检测对照品耐用性重现性试验

[发明专利]一种血必净注射液中五类化合物的检测方法-CN201710195445.3有效
发明人：李川;程晨;张纳婷;李利;牛巍;董凯 -专利权人：中国科学院上海药物研究所;天津红日药业股份有限公司
申请日： 2017-03-29 - 公布日： 2019-05-03 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种血必净注射液中五类化合物的检测方法，包括以下步骤：1）制备待测液；2）配制标准溶液；3）采用超高效液相‑质谱联用分析系统同时测定第一类化合物、第二类化合物、除腺嘌呤和腺苷外的第五类化合物中任意一种或多种成分的含量；4）采用超高效液相‑高分辨质谱联用分析系统同时测定第三类化合物中任意一种或多种成分的含量；5）采用超高效液相‑质谱联用分析系统同时测定第四类化合物、第五类化合物中腺嘌呤和腺苷成分中任意一种或多种成分的含量。本发明提供一种血必净注射液中五类化合物的检测方法，可高通量、准确、全面检测血必净注射液中化学成分，对于提高制剂加工生产中的质控水平、临床研究合理选药均具有积极意义。
一种血必净注射液中五类化合物检测方法

[发明专利]一种替格瑞洛片剂组合物-CN201510481392.2有效
发明人：何晓娟;郑玲玲;张存彦;吴玉珠;董凯;孙长海;姚小青 -专利权人： 天津红日药业股份有限公司
申请日： 2015-08-03 - 公布日： 2019-04-12 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种替格瑞洛片，其包含替格瑞洛以及药学上可接受的辅料；本发明的替格瑞洛片质量稳定、可控。
一种替格瑞洛片剂组合

[发明专利]一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备工艺-CN201610011014.2有效
发明人：刘同亮;赵新颖;王桂霞;董凯 -专利权人： 天津红日药业股份有限公司
申请日： 2016-01-07 - 公布日： 2019-04-12 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明的目的在于提供一种质量更好，稳定性好、副作用少的莫西沙星氯化钠注射液的制备工艺。本发明所述盐酸莫西沙星注射剂的制备方法，包括以下步骤：步骤一：称量：按处方量分别称取盐酸莫西沙星和氯化钠，配制备用；步骤二：配液(1)：取注射用水，加入的盐酸莫西沙星，搅拌使完全溶解，加入药用炭，搅匀，搅拌吸附，滤膜除炭过滤，用适量注射用水冲洗炭层，滤液备用；步骤三：配液(2)：取注射用水，加入处方全量的氯化钠，搅拌使溶解完全，冷却，加入药用炭，搅匀，搅拌吸附，用滤膜除炭过滤，再用注射用水冲洗炭层，合并滤液，加的注射用水至全量，调节pH，搅匀，待灌装；步骤四：灌封：药液用的微孔滤膜滤过，滤液灌装于玻璃输液瓶中，充氮，加塞，轧盖，待灭菌。
一种盐酸西沙氯化钠注射液制备工艺

[发明专利]一种含有盐酸普拉克索的药物组合物及其制备方法-CN201510512655.1有效
发明人：魏征;郭嘉林;董凯;孙长海;姚小青 -专利权人： 天津红日药业股份有限公司
申请日： 2015-08-19 - 公布日： 2019-04-12 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种含有盐酸普拉克索的药物组合物及其制备方法，所述组合物是口腔崩解片，各组分配比如下：本发明的盐酸普拉克索口腔崩解片制备工艺简单，口感良好，与目前上市产品相比，有更好的服药顺应性，尤其适合老年人和吞咽困难者等特殊人群服用。
一种含有盐酸普拉药物组合及其制备方法

[发明专利]羟基红花黄色素A在制备治疗脓毒症药物中的应用-CN201811222052.8在审
发明人：李静远;董凯;董天皞;姚咏明;张桂萍;王起运;于洋;王建立 -专利权人： 天津红日药业股份有限公司
申请日： 2018-10-19 - 公布日： 2019-03-01 - 主分类号： A61K31/351 文献下载
摘要：本发明属于医药领域，涉及羟基红花黄色素A抑制脓毒症的发生发展从而治疗脓毒症的新用途；具体涉及羟基红花黄色素A通过降低晚期炎症因子高迁移率族蛋白B1(HMGB1)的表达，降低组织因子(TF)和血小板活化因子(PAF)的释放，降低调节性T细胞(Treg)细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA‑4)和叉状头转录因子P3(Foxp3)的表达水平，从而治疗脓毒症。
羟基红花黄色素A 治疗脓毒症高迁移率族蛋白血小板活化因子调节性T细胞表达水平炎症因子医药领域转录因子组织因子叉状头脓毒症细胞毒新用途抗原制备释放应用

[发明专利]一种替格瑞洛制备工艺-CN201610968362.9有效
发明人：刘畅;张存彦;郭新荣;苗玉梅;李宝齐;董凯 -专利权人： 天津红日药业股份有限公司
申请日： 2016-10-28 - 公布日： 2019-03-01 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明公开一种替格瑞洛制备工艺，通过在替格瑞洛制备过程中加入有机弱碱中和乙酸以及由乙酸乙酯降解生成的乙酸的方式，避免了替格瑞洛终产品中氧化杂质的产生，检测证明，原有终产品中的氧化杂质砜和亚砜被有效除去，本工艺大大提高了产品质量，并且工艺简单可行，适用于工业化生产。
一种替格瑞洛制备工艺

[发明专利]芍药苷类化合物在制备治疗脓毒症药物中的应用-CN201811222826.7在审
发明人：董天皞;董凯;王起运;姚咏明;张桂萍;李静远;于洋;王建立 -专利权人： 天津红日药业股份有限公司
申请日： 2018-10-19 - 公布日： 2019-01-25 - 主分类号： A61K31/7048 文献下载
摘要：本发明属于医药领域，涉及芍药苷类化合物抑制脓毒症的发生发展从而治疗脓毒症的新用途；具体涉及芍药苷、芍药内酯苷和氧化芍药苷通过降低晚期炎症因子高迁移率族蛋白B1(HMGB1)的表达，降低组织因子(TF)的释放，降低调节性T细胞(Treg)细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA‑4)和叉状头转录因子P3(Foxp3)的表达水平，从而治疗脓毒症。
治疗脓毒症芍药苷类化合物高迁移率族蛋白调节性T细胞芍药内酯苷氧化芍药苷表达水平炎症因子医药领域转录因子组织因子叉状头脓毒症细胞毒新用途抗原制备释放应用

[发明专利]用于苦柯胺B质量控制中的参比化合物-CN201510655784.6有效
发明人：董凯;韩冬;王琳琳;张存彦;孙长海;姚小青 -专利权人： 天津红日药业股份有限公司
申请日： 2015-10-12 - 公布日： 2018-12-07 - 主分类号： C07C235/34 文献下载
摘要：本发明涉及用于苦柯胺B质量控制中的四种参比化合物，及其制备方法，以及用此三种参比化合物控制苦柯胺B质量的质量控制方法。
用于苦柯胺质量控制中的化合物

[发明专利]一种具有抗Xa因子活性的磺酸化五糖化合物-CN201510345307.X有效
发明人：干浩;韩健;韩芙蓉;李振重;孙福亮;周喜泽;侯文锋;闫建合;姚小青 -专利权人： 天津红日药业股份有限公司
申请日： 2015-06-19 - 公布日： 2018-10-09 - 主分类号： C07H15/12 文献下载
摘要：本发明涉及一种具有抗Xa因子活性的磺酸化五糖化合物及其制备方法和用途，此化合物为具有抗凝血作用的五糖化合物的衍生物，具有显著的抗Xa因子活性。
一种具有 xa 因子活性酸化糖化

[发明专利]一种快速制备高纯度磺达肝癸钠的精制方法-CN201510345431.6有效
发明人：姚小青;孙长海;韩建;干浩;韩芙蓉;闫建和;袁海新;侯文峰;周喜泽;孙福亮 -专利权人： 天津红日药业股份有限公司
申请日： 2015-06-19 - 公布日： 2018-10-09 - 主分类号： C07H15/04 文献下载
摘要：一种快速制备高纯度磺达肝癸钠的精制方法，本发明提供一种生产成本低，操作简单并且能达到高纯度和高回收率的制备方法。通过高效液相色谱制备法，可以将含量为50％以上的磺达肝癸钠粗品经过一次制备达到99％以上纯度。
一种快速制备纯度磺达肝癸钠精制方法

[发明专利]一种磺达肝癸钠二糖中间体片段的合成方法-CN201510344888.5有效
发明人：姚小青;孙长海;孙福亮;闫建和;干浩;侯文峰;韩建;周喜泽;韩芙蓉;李振重 -专利权人： 天津红日药业股份有限公司
申请日： 2015-06-19 - 公布日： 2018-07-06 - 主分类号： C07H15/04 文献下载
摘要：本发明涉及一种磺达肝癸钠中间体二糖片段GH的合成方法。该方法可克服现有技术中的立体选择性差和产率低的缺点与不足，其立体选择性为100％，且收率大于70％。具有生产成本低，操作方便，生产设备选型容易，反应收率高，环境友好等优点。
立体选择性二糖合成生产成本低中间体片段反应收率环境友好钠中间体生产设备产率收率选型

[发明专利]一种红花醇沉过程有效成分近红外在线检测方法-CN201410135941.6有效
发明人：姚小青;孙长海;张坤;高俊敏;张桂萍;胡小锋;孙明珍;黎先军 -专利权人： 天津红日药业股份有限公司
申请日： 2014-04-08 - 公布日： 2018-07-03 - 主分类号： G01N21/3577 文献下载
摘要：本发明提供一种红花醇沉过程有效成分近红外在线检测方法，包括①近红外在线检测循环管路；②在线采集红花醇沉液的近红外透射光谱及醇沉液样本；③采用高效液相色谱法和烘干称重法测得醇沉液样本中各质控指标(包括羟基红花黄色素A和可溶性固形物含量)信息；④采用偏最小二乘算法建立各质控指标模型；⑤将所建模型用于在线分析醇沉过程中各质控指标的变化趋势。本发明将近红外光谱技术用于红花醇沉过程，采用流通池结合光纤探头的方式，实现了红花醇沉过程中羟基红花黄色素A和可溶性固形物含量的在线定量分析，为红花醇沉过程的在线控制提供依据及有效的指导。
红花醇近红外在线检测质控羟基红花黄色素A 可溶性固形物醇沉液样本高效液相色谱法偏最小二乘算法红外光谱技术定量分析变化趋势光纤探头透射光谱循环管路在线采集在线分析在线控制指标模型称重法流通池沉液醇沉烘干

[发明专利]一种苯酞类化合物的液-质联用检测方法-CN201410836714.6有效
发明人：孙艳;李川;李秀雪;姜蓉嵘;李美娟;李利;牛巍;杨军令;程晨;张纳婷;姚小青 -专利权人： 天津红日药业股份有限公司;中国科学院上海药物研究所
申请日： 2014-12-23 - 公布日： 2018-07-03 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种苯酞类化合物的液‑质联用检测方法。该方法包括在高效液相色谱仪的流动相中加入一定量的含锂离子的有机化合物，使苯酞类化合物在电离后能够形成加锂的准分子离子峰，继而在给予一定能量下能被打碎产生特征性的碎片离子，通过检测准分子离子峰→子离子的离子通道实现高灵敏度的二级质谱检测。本发明可用于检测预处理后的生物样品或中药制剂样品中的苯酞类化合物，从而实现基于液‑质联用技术的灵敏、特异、准确的分析。
苯酞类化合物准分子离子联用检测检测高效液相色谱仪预处理有机化合物二级质谱高灵敏度离子通道联用技术生物样品碎片离子中药制剂特征性子离子锂离子电离可用打碎灵敏流动分析