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[发明专利]一种LC-MS/MS检测血浆中GMDTC及其代谢产物的方法-CN202211481122.8有效
发明人：胡伟;唐小江 -专利权人： 健尔圣（珠海）医药科技有限公司
申请日： 2022-11-24 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明提供了一种LC‑MS/MS检测血浆中GMDTC及其代谢产物的方法，属于药物分析技术领域，本发明的方法包括如下步骤：S1.将含有抗凝剂的全血样品与沉淀剂混合，离心处理，得到上清液为血浆样品；将所述血浆样品与内标溶液混合，离心处理后，经稀释液稀释，得到待测的样品溶液；S2.标准曲线溶液制备；S3.LC‑MS/MS测定。通过选择合适的沉淀剂、稀释剂、内标，制得含有GMDTC及其代谢产物的样品溶液，再采用液相色谱‑质谱联用方法进行检测，可以实现对于血浆中的GMDTC和D2A的准确定性、定量检测，检测结果准确度高、精密度高，且耗时短，可以有效应用在药代动力学和生物等效性研究。
一种 lc ms 检测血浆 gmdtc 及其代谢产物方法

[发明专利]一种GMDTC药物杂质及其制备方法-CN202010600577.1在审
发明人：唐小江;胡伟;唐季歆;钟志勇 -专利权人： 健尔圣（珠海）医药科技有限公司
申请日： 2020-06-28 - 公布日： 2021-12-28 - 主分类号： C07D263/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种GMDTC药物杂质，其结构如式(I)所示。本发明进一步提供了该GMDTC药物杂质的制备方法，该杂质可作为GMDTC原料药或制剂检测中的杂质标准品或对照品，有利于提高GMDTC制剂质量，从而保证GMDTC制剂使用的安全性和有效性。
一种 gmdtc 药物杂质及其制备方法