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[发明专利]一种阴离子交换层析柱的清洗方法-CN201410105823.0有效
发明人：李雪峰;赵国焓;邵海玲 -专利权人： 上海天士力药业有限公司
申请日： 2014-03-20 - 公布日： 2018-12-04 - 主分类号： B01D15/36 文献下载
摘要：本发明涉及一种阴离子交换层析柱的清洗方法，所述方法包括如下步骤：步骤1，将不洁的阴离子交换层析柱填料，用水清洗，再用含有NaOH和氯化钠的水溶液清洗；步骤2，用水洗掉NaOH和氯化钠，再用异丙醇清洗，再用乙酸清洗；步骤3，用水清洗，再用含有NaOH和氯化钠的水溶液清洗；步骤4，用平衡缓冲液(pH5.0‑8)清洗；根据需要，本发明还包括步骤,5和步骤6的步骤，如下：步骤5，取步骤4得到的清洗液，滴磷酸，观察有无沉淀产生，如无沉淀，用总有机碳分析仪测定该清洗液，测定结果低于500ppm，则表示清洗合格；步骤6，若有沉淀产生，须用水将步骤4得到清洗液稀释直至滴加磷酸后无沉淀出现后，将稀释后的清洗液用总有机碳分析仪测定该清洗液，测定结果乘以稀释倍数获得的数据低于500ppm，则表示清洗合格。
一种阴离子交换层析清洗方法

[发明专利]一种亲和层析柱的清洗方法-CN201410105793.3有效
发明人：李雪峰;赵国焓;邵海玲 -专利权人： 上海天士力药业有限公司
申请日： 2014-03-20 - 公布日： 2018-12-04 - 主分类号： B01D15/38 文献下载
摘要：本发明涉及一种亲和层析柱的清洗方法，包括如下步骤：步骤1，将不洁的亲和层析柱填料，用水清洗，再用盐酸胍清洗；步骤2，用水清洗，再用氢氧化钠水溶液清洗；步骤3，用平衡缓冲液(pH5.0‑8)清洗；根据需要，本发明还包括步骤4和步骤5的步骤，如下：步骤4，取步骤3得到的清洗液，滴磷酸，观察有无沉淀产生，如无沉淀，用总有机碳分析仪测定该清洗液，测定结果低于500ppm，则表示清洗合格；步骤5，取步骤4得到的清洗液，滴磷酸，观察有无沉淀产生，如无沉淀，用总有机碳分析仪测定该清洗液，测定结果低于500ppm，则表示清洗合格；步骤6，若有沉淀产生，须用水将步骤4得到清洗液稀释直至滴加磷酸后无沉淀出现后，将稀释后的清洗液用总有机碳分析仪测定该清洗液，测定结果乘以稀释倍数获得的数据低于500ppm，则表示清洗合格。
一种亲和层析清洗方法

[实用新型]一种包装盒油墨喷码系统-CN201820256293.3有效
发明人：翟刚;贾江昌;韩进 -专利权人： 上海天士力药业有限公司
申请日： 2018-02-13 - 公布日： 2018-12-04 - 主分类号： B41J2/01 文献下载
摘要：本实用新型提供一种包装盒油墨喷码系统，包括：一物料传送装置，包括沿一传送方向装载并移动包装盒的传送台；一喷码装置，与物料传送装置固接，包括一螺旋调节结构，用以驱动一喷码固定块垂直于传送方向移动；一喷码头，固接于喷码固定块并悬设传送台上方；一包装盒整理装置，与物料传送装置固接，包括若干压轮板，各压轮板设有与传送台的上表面形成均匀间隙的若干压轮。通过对现有包装盒喷码系统进行改造，提高批号打印位置精确度，并及时排除油墨异味。
包装盒物料传送装置喷码系统固接压轮油墨传送方向传送台固定块喷码螺旋调节结构本实用新型打印位置均匀间隙喷码装置整理装置喷码头上表面移动悬设异味装载传送垂直驱动改造

[发明专利]一种阳离子交换层析柱的清洗方法-CN201410105805.2有效
发明人：李雪峰;赵国焓;邵海玲 -专利权人： 上海天士力药业有限公司
申请日： 2014-03-20 - 公布日： 2018-11-30 - 主分类号： B01D15/36 文献下载
摘要：本发明涉及一种阳离子交换层析柱的清洗方法，所述方法包括如下步骤：（1）将使用过的阳离子交换层析柱，用水清洗，再用NaOH溶液（2）最后用平衡缓冲液(pH5.0‑8)冲柱子，接收清洗液。本发明还包括步骤（3）和（4）的验证步骤，具体如下：（3）取清洗液，滴磷酸，观察有无沉淀产生，如无沉淀，用总有机碳分析仪测定清洗液，测定结果低于500ppm，则表示清洗合格。（4）若有沉淀产生，须用水将步骤2得到清洗液稀释直至滴加磷酸后无沉淀出现后，将稀释后的清洗液用总有机碳分析仪测定该清洗液，测定结果乘以稀释倍数获得的数据低于500ppm，则表示清洗合格。
一种阳离子交换层析清洗方法

[发明专利]一种凝胶层析柱的清洗方法-CN201410105821.1有效
发明人：李雪峰;赵国焓;邵海玲 -专利权人： 上海天士力药业有限公司
申请日： 2014-03-20 - 公布日： 2018-11-30 - 主分类号： B01D15/42 文献下载
摘要：本发明涉及一种凝胶层析柱的清洗方法，所述方法包括如下步骤：步骤1，将不洁的凝胶层析柱填料，用含有NaOH的水溶液清洗；步骤2，用平衡缓冲液(pH5.0‑8)清洗；根据需要，本发明还包括步骤3和步骤4的步骤，如下：步骤3，取步骤2得到的清洗液，滴磷酸，观察有无沉淀产生，如无沉淀，用总有机碳分析仪测定该清洗液，测定结果低于500ppm，则表示清洗合格；步骤4，若有沉淀产生，须用水将步骤2得到清洗液稀释直至滴加磷酸后无沉淀出现后，将稀释后的清洗液用总有机碳分析仪测定该清洗液，测定结果乘以稀释倍数获得的数据低于500ppm，则表示清洗合格。
清洗液清洗凝胶层析柱稀释总有机碳分析仪沉淀产生磷酸沉淀平衡缓冲液滴加观察

[实用新型]一种夹套带排气功能的生物反应器-CN201820256295.2有效
发明人：薛钰峰;贾江昌;韩进 -专利权人： 上海天士力药业有限公司
申请日： 2018-02-13 - 公布日： 2018-11-16 - 主分类号： C12M1/00 文献下载
摘要：本实用新型提供一种夹套带排气功能的生物反应器，包括：罐体及设于罐体外部的夹套层，夹套层的内壁与罐体的外壁之间形成封闭的空腔；一介质循环管路，两端分别通过一上进水管连通空腔的上部，通过一下进水管连通空腔的下部，所述介质循环管路上设置有一循环泵及一热交换器；一排水管，连通空腔的下部，排水管上设有关断阀和/或排水阀；其中，所述上进水管上设置有一排气阀。与现有生物反应器的夹套管路相比，本实用新型的方案能够使夹套进水更加彻底，保证生物反应器的循环介质单一，提高生物反应器罐体的加热效率，保证生物罐体温度的稳定性。
生物反应器连通空腔罐体夹套本实用新型排水管排气功能上进水管夹套层生物反应器罐体介质循环管路介质循环管罐体外部夹套管路加热效率热交换器循环介质进水管排气阀排水阀循环泵进水空腔内壁外壁保证封闭

[发明专利]一种重组人尿激酶原的病毒去除方法-CN201510919362.5在审
发明人：李雪峰;赵国焓;韩进 -专利权人： 上海天士力药业有限公司
申请日： 2015-12-11 - 公布日： 2017-06-20 - 主分类号： C12N9/72 文献下载
摘要：本发明涉及一种重组人尿激酶原的病毒去除方法，所述方法包括，将重组人尿激酶原发酵液通过层析后获得的初步纯化液进行离子交换层析，使病毒牢固吸附在离子交换介质上，而重组人尿激酶原直接被洗脱下来。该方法对病毒的去除效果大于99.99％。
一种重组尿激酶病毒去除方法

[发明专利]一种重组人尿激酶原的纯化及去除病毒方法-CN201510924093.1在审
发明人：赵侠;赵国焓;李雪峰;莫英;韩进 -专利权人： 上海天士力药业有限公司
申请日： 2015-12-11 - 公布日： 2017-06-20 - 主分类号： C12N9/72 文献下载
摘要：本发明提供了一种新的CHO细胞表达的重组人尿激酶原的蛋白纯化及去除病毒方法蛋白捕获、凝胶层析、阳离子交换层析、低pH孵育、亲和层析、阴离子交换层析、阳离子交换层析、纳米过滤，该方法得到蛋白纯度不低于98％，替换了Tris-HCl缓冲液的残留且通过去除/灭活病毒有效降低了临床使用风险。
一种重组尿激酶纯化去除病毒方法

[实用新型]冻干机掺氮气装置-CN201420074567.9有效
发明人：李雪峰;王仲军;曹李超 -专利权人： 上海天士力药业有限公司
申请日： 2014-02-20 - 公布日： 2014-09-24 - 主分类号： F26B25/00 文献下载
摘要：本实用新型的目的在于提供一种冻干机掺氮气装置，便于冻干机的掺气操作，确保产品质量。包括：冻干机箱体；通过气管向冻干机箱体掺氮的高纯氮气容器；检测冻干机箱体内压力的压力表；控制高纯氮气容器向冻干机箱体掺氮的可自动开闭的掺气阀；所述压力表放置的位置接近掺气阀。本实用新型改变原有手动操作的方式，将冻干机箱体指针压力表变为数显压力表，并且将压力表放于氮气钢瓶的操作阀门附近，便于观察。掺氮操作更加快捷，精确，大大的降低了人为造成操作误差的可能，也使得整个掺氮过程更加安全可靠。
冻干机掺氮气装置

[实用新型]注射用水管路在线冷却装置-CN201420074167.8有效
发明人：李雪峰;赵国焓;邵海玲 -专利权人： 上海天士力药业有限公司
申请日： 2014-02-20 - 公布日： 2014-07-30 - 主分类号： F17D3/01 文献下载
摘要：本实用新型提供一种注射用水管路在线冷却装置，能够便于将注射用水冷却至室温，并确保冷却的注射用水不回流到主管路中。其包括接入注射用水管路的一组并联注射用水管路，包括一高温管路及一控温管路；所述高温管路接入可自动开闭的一第一可控阀门；所述控温管路接入可自动开闭一第二可控阀门及一具有出口的旁路，并设有冷却注射用水的一热交换装置及可发出电信号的一温度监测装置；所述旁路接入可自动开闭一第三可控阀门；所述热交换装置具有一电磁阀；所述第一可控阀门、第二可控阀门、第三可控阀门、温度监测及电磁阀都与一温控箱连接；温控箱可接收温度检测装置发出电信号并可控制前述一系列的开闭。
注射水管在线冷却装置

[实用新型]注射用水管路冷却装置-CN201420074570.0有效
发明人：李雪峰;王仲军;曹李超 -专利权人： 上海天士力药业有限公司
申请日： 2014-02-20 - 公布日： 2014-07-30 - 主分类号： F17D3/00 文献下载
摘要：本实用新型提供一种注射用水管路冷却装置，不仅布置简洁清晰，能够便捷的将注射用水冷却至室温，并且可以有效地灭菌。包括：具有出口的冷却管路；设置于所述冷却管路上的冷却装置及加热装置；控制冷却管路开闭的注射用水气动阀；通过电信号控制冷却装置开启阀、蒸汽电磁阀及注射用水气动阀的电控箱；取水装置；及灭菌辅助装置。冷却装置及一系列阀门能够快捷地将注射用水降到室温，以供使用，而加热装置可以有效的对取水管进行高温灭菌处理，进而保证冷却的注射用水的卫生及安全。
注射水管冷却装置

[实用新型]一种消泡桨及消泡装置-CN201420074162.5有效
发明人：莫英 -专利权人： 上海天士力药业有限公司
申请日： 2014-02-20 - 公布日： 2014-07-09 - 主分类号： C12M1/21 文献下载
摘要：本实用新型属于生物机械领域，具体涉及一种消泡桨及消泡装置。一种消泡桨，主要应用于动物细胞培养生物反应器内，包括消泡桨叶、固定环和固定配件，固定环固接于消泡桨叶的中部，消泡桨叶的底部设有锯齿。一种消泡装置，主要应用于动物细胞培养生物反应器内，包括动力装置、旋转轴和上述消泡桨，其中：旋转轴通过所述固定配件与消泡桨固定连接，旋转轴的底部与动力装置传动连接。消泡桨和消泡装置具有结构简单、安装维修方便、成本低、安全性高等优点。
一种消泡桨装置

[实用新型]一次性冗余过滤系统-CN201420074164.4有效
发明人：李雪峰;王仲军;曹李超 -专利权人： 上海天士力药业有限公司
申请日： 2014-02-20 - 公布日： 2014-07-09 - 主分类号： B01D29/56 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种一次性冗余过滤系统，该系统具有一个备用的灭菌过滤器，在主过滤器因故障不能工作时，备用的灭菌过滤器可以接替主过滤器工作，从而减少损失。该系统包括第一过滤级、第二过滤级、压力调整装置、储液装置、无菌连接器及取样装置，第一过滤级、第二过滤级、储液装置及取样装置通过管道依次相连，其中：第一过滤级包括第一蠕动泵、第一过滤装置，第一蠕动泵与第一过滤装置通过管道相连；第二过滤级包括第二蠕动泵、第二过滤装置，第二蠕动泵与第二过滤装置通过管道相连；压力调整装置包括第一压力调整装置和第二压力调整装置；第一过滤装置与第二蠕动泵之间还设置有第一压力调整装置；储液装置分别与第二压力调整装置、无菌连接器、第二过滤装置、取样装置通过管道相连。该系统便于对半成品的过滤、取样、及储存转运，操作简单且安全性高。
一次性冗余过滤系统

[实用新型]一种便于切换Streamline柱流路方向的装置-CN201320718736.3有效
发明人：李雪峰;赵国焓 -专利权人： 上海天士力药业有限公司
申请日： 2013-11-14 - 公布日： 2014-05-21 - 主分类号： B01D15/14 文献下载
摘要：本实用新型提供一种便于切换Sreeamline柱流路方向的装置。通过制造一组阀门的组合，便于Streamline柱的流速转换，可以比较容易且快捷地转换层析柱的流路。包括：一转换流路阀门组，包括第一四路两通阀、第二四路两通阀、第三四路两通阀、若干垫片、若干连接管及一支架；在Streamline柱加配转换流路阀门组之前，每次转换流路时都需要管路所有拆下来重新按照液体流向连接，这个过程需要很长的时间来完成，并且有引入微生物或内毒素的风险，对产品的安全性造成影响。增加转换流路阀门组以后，转换流路只需要几秒钟的时间，并且管路不需要重新连接也不会有外源性的微生物及内毒素引入。确保产品的安全。
一种便于切换 streamline 柱流路方向装置

[实用新型]一种避免产生粉尘污染的轧盖机-CN201020181638.7有效
发明人：王明林;赵群;韩进;曹二虎 -专利权人： 上海天士力药业有限公司
申请日： 2010-04-30 - 公布日： 2011-04-20 - 主分类号： B67B3/02 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种避免产生粉尘污染的轧盖机，包括轧盖机体、旋转割刀，其特征在于，所述旋转割刀外侧的轧盖机体上固定一个用于防止尘土漂浮的除尘罩，所述除尘罩包括与旋转割刀外形匹配的半圆柱型部分和用于收集浮尘的圆锥型部分。本实用新型不需要更改原有的空调系统结构；对轧盖机改进的结构简单，方便，不会增加很多的成本；确保了工作过程中产生的粉尘能够被有效收集，不会对环境造成污染，保证药品生产过程符合GMP的要求。
一种避免产生粉尘污染轧盖机

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