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[发明专利]一种新的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺晶型及其制备方法-CN201610815636.0有效
发明人：黄文峰;李胜伟;任思孝;黄雄鸠;马缙;周和平 -专利权人：重庆莱美隆宇药业有限公司
申请日： 2016-09-08 - 公布日： 2023-07-21 - 主分类号： C07K5/062 文献下载
摘要：本发明提供了一种新的N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺晶型及其制备方法。该晶型及其制备方法以N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺湿品为原料，在减压条件下，先控制温度为25‑100℃，压力≤‑0.09MPa干燥0.5‑10小时，获得晶型B，然后继续控制温度为40‑100℃，‑0.09MPa≤压力≤‑0.07MPa，干燥3‑24小时获得晶型A。与现有技术相比，本发明通过在干燥过程中实现晶型转换，不但可以获得有机残留量低，水分含量低，流动性好的N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺新晶型A，且提供了一种非常适合于工业化生产无菌产品的干燥工艺。
一种丙氨酰谷氨酰胺及其制备方法

[发明专利]一种甲钴胺及其衍生物的纯化方法-CN201610815672.7有效
发明人：黄文峰;黄雄鸠;李胜伟;马缙;周和平 -专利权人：重庆莱美隆宇药业有限公司
申请日： 2016-09-08 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： C07H23/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种甲钴胺及其衍生物的纯化方法，以甲钴胺及其衍生物(包括氰钴胺，羟钴胺，腺苷钴胺)粗品为原料，加入一定比例的纯化水或水与有机溶剂的混合溶剂，控制温度为25～80℃，加入一定比例的季铵盐，溶解。加酸调节pH值，再加入活性炭搅拌吸附30min，过滤脱色得澄清料液。控制温度为25～60℃，搅拌下向澄清料液中加入有机溶剂，降温至0～10℃析晶，过滤或离心，干燥获得高纯度的甲钴胺及其衍生物。本发明在甲钴胺及其衍生物纯化过程中，加入一定比例的季铵盐。杂质去除效果好，加入的季铵盐容易去除，一次纯化操作可以获得纯度大于99.6％甲钴胺纯品，与现有技术相比，本发明方案具有工艺简单，生产效率高，成本低，适合工业化生产等优势。
一种甲钴胺及其衍生物纯化方法

[发明专利]一种分离测定LCZ696及其杂质的方法-CN201910468999.5有效
发明人：代广会;谢青山;柳玲;何伟;彭磊;黄雄鸠;唐安凤;晏香兰 -专利权人：重庆三圣实业股份有限公司
申请日： 2019-05-31 - 公布日： 2022-05-24 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：一种分离测定LCZ696及其杂质的方法，具有以下步骤，1)取LCZ696或含有LCZ696的制剂，加稀释剂溶解，得到浓度为0.1‑10mg/ml的试样溶液；2)取步骤1)得到的试样溶液，加稀释剂稀释50‑1000倍，得到对照溶液；3)采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，设置流动相的流速为0.8‑1.2ml/min，所述流动相由流动相A和流动相B组成，流动相A为浓度是0.0001‑1.0mol/L的缓冲溶液，100体积份的缓冲溶液中添加有0.0001‑10体积份的三乙胺，流动相B为乙腈‑甲醇混合液，乙腈、甲醇的体积比为55‑45:45‑55，流动相采用梯度洗脱方式进入色谱柱；4)分别向高效液相色谱仪进样等体积的步骤1)试样溶液、步骤2)对照溶液，进样量为5μl‑100μl，利用200nm至280nm波长检测，记录色谱图，完成试样溶液中杂质的分离测定。
一种分离测定 lcz696 及其杂质方法

[发明专利]一种分离测定LCZ696异构体杂质的方法-CN201910469003.2有效
发明人：代广会;谢青山;柳玲;何伟;彭磊;黄雄鸠;唐安凤;晏香兰 -专利权人：重庆三圣实业股份有限公司
申请日： 2019-05-31 - 公布日： 2022-04-12 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：一种分离测定LCZ696异构体杂质的方法，具有以下步骤：1)取LCZ696或含有LCZ696的制剂，加稀释剂溶解，得到浓度为0.1‑10mg/ml的试样溶液；2)取步骤1)得到的试样溶液，加稀释剂稀释50‑1000倍，得到对照溶液；3)采用多糖衍生物或纤维素衍生物反相涂敷型手性色谱柱，设置流动相的流速为0.4‑0.8ml/min，所述流动相由流动相A和流动相B组成，流动相A为体积浓度是0.0001‑1.0％的缓冲溶液，流动相B为乙腈‑甲醇混合液，乙腈、甲醇的体积比为75‑85:25‑15，100体积份的流动相B中添加有0‑1体积份的磷酸，流动相采用梯度洗脱方式进入色谱柱；4)分别向高效液相色谱仪进样等体积的步骤1)试样溶液、步骤2)对照溶液，进样量为5μl‑100μl，利用200nm至280nm波长检测，记录色谱图，完成试样溶液中异构体的分离测定。
一种分离测定 lcz696 异构体杂质方法

[发明专利]一种盐酸氯哌丁的制备方法-CN202111107555.2在审
发明人：彭磊;罗骥;潘呈恭;黄雄鸠;何伟;张洪兰 -专利权人：重庆三圣实业股份有限公司
申请日： 2021-09-22 - 公布日： 2021-11-16 - 主分类号： C07D295/088 文献下载
摘要：一种盐酸氯哌丁的制备方法，将式(Ⅵ)和式(Ⅲ)置于溶剂或无溶剂，经过缩合或醚化反应，分离得到1‑[2‑[(4‑氯‑α苯基苄基)氧]乙基]哌啶(Ⅱ)；1‑[2‑[(4‑氯‑α苯基苄基)氧]乙基]哌啶在溶剂中与氯化氢或盐酸成盐得到盐酸氯哌丁。本发明工艺条件温和，操作方便、简单，适用于大规模工业化生产，生产得到的目标产品纯度达到99.7％以上，且单个杂质小于0.1％。
一种盐酸氯哌丁制备方法

[发明专利]一种维奈妥拉的制备方法及其产品-CN201811450340.9在审
发明人：彭磊;黄雄鸠;何伟;唐丽昌;柳玲;陈振明 -专利权人：重庆三圣实业股份有限公司
申请日： 2018-11-30 - 公布日： 2019-03-08 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：一种维奈妥拉的制备方法，将2‑(1H‑吡咯并[2,3‑b]吡啶‑5‑基氧基)‑4‑(4‑((2‑(4‑氯苯基)‑4,4‑二甲基环己‑1‑烯基)甲基)哌嗪‑1‑基)苯甲酸和3‑硝基‑4‑氟苯磺酰胺/3‑硝基‑4‑氯苯磺酰胺溶于溶剂，经过缩合反应、分离得到4‑(4‑{[2‑(4‑氯苯基)‑4,4‑二甲基环己‑1‑烯‑1‑基]甲基}哌嗪‑1‑基)‑N‑[(3‑硝基‑4‑氟(或氯)苯基)磺酰基)]‑2‑(1H‑吡咯并[2,3‑b]吡啶‑5‑基氧基)苯甲酰胺；4‑(4‑{[2‑(4‑氯苯基)‑4,4‑二甲基环己‑1‑烯‑1‑基]甲基}哌嗪‑1‑基)‑N‑[(3‑硝基‑4‑氟(或氯)苯基)磺酰基)]‑2‑(1H‑吡咯并[2,3‑b]吡啶‑5‑基氧基)苯甲酰胺再与四氢吡喃‑4‑甲胺经过取代反应、分离、精制得到维奈妥拉。
硝基二甲基基氧基氯苯基吡咯苯甲酰胺磺酰胺磺酰基苯基制备取代反应四氢吡喃缩合反应苯甲酸溶剂氟苯甲胺氯苯烯基精制

[发明专利]一种维奈妥拉中间体的制备方法及其产品-CN201811450335.8在审
发明人： 黄雄鸠;何伟;彭磊;唐丽昌;王珑霖;白栖 -专利权人：重庆三圣实业股份有限公司
申请日： 2018-11-30 - 公布日： 2019-02-12 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：一种维奈妥拉中间体的制备方法，使用5‑溴‑7‑氮杂吲哚(Ⅱ)为原料、上保护基生成5‑溴‑1‑(三异丙基硅烷基)‑1H‑吡咯并[2,3‑b]吡啶(Ⅲ)，化合物(Ⅲ)与硼酸三异丙酯反应、再氧化得到1‑(三异丙基硅烷基)‑1H‑吡咯并[2,3‑b]吡啶‑5‑醇(Ⅳ)，化合物(Ⅳ)与2,4‑二氟苯甲酸甲酯反应生成2‑(1H‑吡咯并[2,3‑b]吡啶‑5‑基氧基)‑4‑氟苯甲酸甲酯(Ⅰ)。本制备方法使用叔丁醇钠/钾代替了双三甲基硅基胺基锂，降低了生产成本，使用硼酸三异丙酯代替了硼酸三甲酯，合成过程设备投入少，简化了操作流程，最重要的是不需要再超低温下反应，反应温度在‑20～‑10℃即可，一般设备都可以达到要求，降低了能耗，操作方便，适合于工业化生产。
吡咯制备硼酸三异丙酯三异丙基硅烷基氟苯甲酸甲酯二氟苯甲酸硼酸三甲酯三甲基硅基超低温操作流程氮杂吲哚方法使用合成过程上保护基设备投入叔丁醇钠胺基锂基氧基再氧化甲酯生产成本能耗

[发明专利]一种卡培他滨中间体的制备方法及其产品-CN201810309106.8在审
发明人：潘先文;黄雄鸠;何伟;彭磊;唐丽昌;唐建宗;王珑霖;李凤莲 -专利权人：重庆三圣实业股份有限公司
申请日： 2018-04-09 - 公布日： 2018-08-24 - 主分类号： C07H19/06 文献下载
摘要：本发明涉及一种卡培他滨中间体的制备方法，所述卡培他滨中间体为2’,3’‑二‑O‑乙酰基‑5’‑脱氧‑5‑氟胞苷，将5‑氟胞嘧啶置于溶剂中，加入1,2,3‑三‑O‑乙酰基‑5‑脱氧核糖，搅拌下，再加入路易斯酸进行催化反应；反应完毕后得到的反应液加入碳酸氢钠和水淬灭，再分离、结晶制得卡培他滨中间体。本发明的制备方法中5‑氟胞嘧啶不需要使用硅烷基保护，直接与1,2,3‑O‑三乙酰基‑5‑脱氧核糖发生糖苷化反应，减少了反应步骤，缩短了反应时间；降低了能耗，提高了生产效率，减少了废物的产生，节约了资源；且所得到的卡培他滨中间体纯度高，α型异构体含量小，甚至无检出，产品光学纯度可达99.8％以上。
卡培他滨乙酰基制备氟胞嘧啶脱氧核糖产品光学纯度糖苷化反应催化反应路易斯酸生产效率碳酸氢钠硅烷基异构体溶剂脱氧检出水淬废物能耗节约

[发明专利]一种伏立康唑及其中间体的制备方法-CN201610426022.3有效
发明人：黄文峰;李胜伟;黄雄鸠;马缙;周和平 -专利权人：重庆莱美隆宇药业有限公司
申请日： 2016-06-12 - 公布日： 2018-08-24 - 主分类号： C07D403/06 文献下载
摘要：本发明提供了一种由伏立康唑异构体制备伏立康唑及其中间体的制备方法。本方法以伏立康唑异构体为原料，于碱性反应条件下，在25～100℃下反应1～24小时，再进行缩合反应，制备获得伏立康唑消旋体，对伏立康唑消旋体进行手性拆分后获得伏立康唑。采用本方法可回收利用工业化生产过程中产生的大量废弃的伏立康唑异构体，避免了制备伏立康唑过程中原辅料及资源的浪费。不仅可以大幅降低生产成本，还可以发展循环生产，起到节约资源及保护环境的目的。
一种伏立康唑及其中间体制备方法

[发明专利]一种脱水穿心莲内酯二酸半酯的制备方法-CN201610179204.5有效
发明人：黄文峰;李胜伟;黄雄鸠;马缙;周和平 -专利权人：重庆莱美隆宇药业有限公司
申请日： 2016-03-25 - 公布日： 2018-06-12 - 主分类号： C07D307/60 文献下载
摘要：本发明提供了一种脱水穿心莲内酯二酸半酯新的制备方法。本方法以穿心莲内酯为原料，在弱碱性反应溶剂体系中，通过加入少量酸性催化剂，经加热生成脱水穿心莲内酯，中间体可不经分离，直接加酸酐酯化后，制备得到脱水穿心莲内酯二酸半酯。采用本方法可选择性对脱水及酯化反应分别进行，可避免产生很多副反应，减少杂质生成，进而可获得高纯度的脱水穿心莲内酯二酸半酯。同时意外发现，脱水产物可不经分离，直接酯化。为高收率制备脱水穿心莲内酯二酸半酯提供了保证。采用本方法制备的脱水穿心莲内酯二酸半酯纯度可达99.5％或以上，收率可达90％以上。
脱水穿心莲内酯半酯二酸制备收率反应溶剂体系穿心莲内酯酸性催化剂酸酐酯化脱水产物直接酯化酯化反应副反应高纯度弱碱性加热脱水保证发现

[发明专利]一种脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯的提纯方法-CN201610178013.7有效
发明人：黄文峰;李胜伟;黄雄鸠;马缙;周和平 -专利权人：重庆莱美隆宇药业有限公司
申请日： 2016-03-25 - 公布日： 2018-04-06 - 主分类号： C07D307/58 文献下载
摘要：本发明提供了一种脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯新的提纯方法。以脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯或其药学上可接受的盐为纯化对象，在惰性气体保护下，将脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯或其药学上可接受的盐悬浮于水及特定有机溶剂组成的混合体系中，控制上述混合体系温度，通过调节体系的pH值至酸性，使脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯分配至有机相中，分液并洗涤，取有机相，减压浓缩，得脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯浓缩液，将上述浓缩液结晶，过滤并干燥，制备得到该化合物的纯品。采用本方法获得的脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯纯度高，流动性好。可以广泛应用于脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯及其药学上可接受的盐的提纯及回收利用。
一种脱水穿心莲内酯琥珀酸提纯方法

[发明专利]一种炎琥宁无菌粉及其制备方法-CN201110202389.4有效
发明人：周和平;黄文峰;杨俊;喻秀英;黄雄鸠;李胜伟;覃培福 -专利权人：重庆莱美药业股份有限公司
申请日： 2011-07-19 - 公布日： 2013-01-23 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，公开了一种炎琥宁无菌粉及其制备方法。本发明所述方法在D级无菌条件下，将炎琥宁原料药在10～40℃溶解于醇水混合液或酮水混合液中，并加入活性炭搅拌，然后在氮气保护下压滤脱炭、无菌过滤，接着在A级无菌条件下，在-10～20℃向所得滤液滴加有机溶剂进行结晶，所得晶体经洗涤、干燥后即得。本发明所述制备方法制备的炎琥宁无菌粉稳定性较高，无需添加辅料，增加了临床用药的安全性，能够直接分装成粉针剂，利于炎琥宁在临床上的应用。
一种炎琥宁无菌及其制备方法

[发明专利]一种炎琥宁的制备方法-CN201110188210.4有效
发明人：周和平;黄文峰;杨俊;喻秀英;黄雄鸠;李胜伟;覃培福 -专利权人：重庆莱美药业股份有限公司
申请日： 2011-07-06 - 公布日： 2013-01-09 - 主分类号： C07D307/58 文献下载
摘要：本发明涉及药物化学领域，公开了一种炎琥宁的制备方法。本发明所述炎琥宁的制备方法，在惰性气体保护下，以穿心莲内酯和琥珀酸酐为原料，在非质子性溶剂中，以脂肪族小分子胺为催化剂，发生成酯反应，制得脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯，然后与钠的碱类化合物和钾的碱类化合物发生成盐反应制备得到炎琥宁，其中，所述非质子性溶剂选自卤代烃类、酯类、醚类、环醚类或1～4个碳原子的酮类或腈类化合物。本发明以低毒的非质子性溶剂替代高毒、气味难闻的吡啶作为溶剂，同时使用低沸点、低毒的脂肪族小分子胺胺替代吡啶作为反应的催化剂，避免了最终产品的吡啶残留，提高了产品纯度和产率，同时也减轻了环境保护的压力。
一种炎琥宁制备方法

[发明专利]一种制备非布索坦中间体的方法-CN201110147649.2有效
发明人：周和平;闫明;王宇;黄文峰;李胜伟;黄雄鸠;任思孝 -专利权人：重庆莱美药业股份有限公司
申请日： 2011-06-02 - 公布日： 2011-11-09 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明公开了一种新的制备非布索坦中间体2-（3-氰基-4-异丁氧基苯基）-4-甲基-噻唑-5-甲酸乙酯（式II）的方法，该方法以式Ⅲ化合物为原料在催化剂作用下，经甲酰化，醛肟脱水，mitsunobu醚化共三步反应得到非布索坦中间体（II）。本发明方法避免了高沸点溶剂和有毒催化剂的引入，具有后处理简单、成本低、能耗少、环保无毒和收率较高的特点，适合于工业化生产。
一种制备非布索坦中间体方法

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