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[发明专利]口服溶液中对羟基苯甲酸含量的测定方法-CN202310802168.3在审
发明人： 陈曼雪;黄思玉;郭翠翠;范铭超;罗园玲;任鹏 -专利权人：深圳市贝美药业有限公司
申请日： 2023-06-30 - 公布日： 2023-10-13 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开一种口服溶液中对羟基苯甲酸含量的测定方法，通过采用高效液相色谱法测定口服溶液中对羟基苯甲酸的含量；其中，色谱条件包括：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相包括流动相A和流动相B，采用梯度洗脱；流动相A为1％冰醋酸；所述流动相B为甲醇；检测波长为254～300nm；色谱柱柱温为25～50℃；流动相流速为0.5～2.0mL/min。本发明提供的口服溶液中对羟基苯甲酸含量的测定方法简单方便，操作简单，具有洗脱时间短、相邻峰分离效果好、检测成本低、效率高等优点。
口服溶液羟基苯甲酸含量测定方法

[发明专利]一种比拉斯汀口服液体制剂及其制备方法-CN202211674436.X在审
发明人：郭翠翠;温庆果;陈曼雪;李红组;任鹏 -专利权人：深圳市贝美药业有限公司
申请日： 2022-12-26 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明属于药物技术领域，具体提供了一种比拉斯汀口服液体制剂及其制备方法。该比拉斯汀口服液体制剂，包括比拉斯汀和药学上可接受的辅料；其中，所述比拉斯汀的浓度为0.25％w/v；所述药学上可接受的辅料包括增溶剂、防腐剂、增稠剂、甜味剂、芳香剂、pH调节剂中的一种或几种；其中，所述增溶剂为β‑环糊精，其增溶起效所需的溶液pH值范围为1～3。本发明提供一种比拉斯汀口服液体制剂，比拉斯汀微溶于水，本发明使用β‑环糊精作为增溶剂，比拉斯汀在强酸性的β‑环糊精溶液中具有良好的溶解性，pH越小，比拉斯汀溶解度越高。本发明采用比拉斯汀作为原料药，β‑环糊精为增溶剂，通过新的制备方法，得到均匀澄清的比拉斯汀口服溶液。
一种拉斯汀口服液体制剂及其制备方法