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[发明专利]一种氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊含量的检测方法-CN202111140545.9有效
发明人： 谢岳庭;董欣圆;谢斌;兰柳琴 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司
申请日： 2021-09-30 - 公布日： 2023-04-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊含量的检测方法，为解决氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊含量检验方法的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊的含量，从而有效保障用药安全，便于氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊的质量控制。
一种氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊含量检测方法

[发明专利]一种氢溴酸右美沙芬有关物质的测定方法-CN202111593067.7有效
发明人：吴晓斐;姜春来;周理英;谢岳庭;谢斌;谢立 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司
申请日： 2021-12-24 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种氢溴酸右美沙芬有关物质的测定方法，为解决氢溴酸右美沙芬有关物质的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测氢溴酸右美沙芬的有关物质，从而有效保障用药安全，便于氢溴酸右美沙芬的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于氢溴酸右美沙芬的质量控制。
一种氢溴酸右美沙芬有关物质测定方法

[发明专利]一种不发生粘丸的布洛芬缓释小丸-CN201910637938.7有效
发明人：谢斌;安国川;张志刚;谢岳庭;林创生;李锦清;汪丽红;祁红林;罗伟苑;陈新民 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司
申请日： 2019-07-17 - 公布日： 2023-02-10 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明涉及一种不粘丸的布洛芬缓释小丸，所述缓释小丸由惰性赋形剂的丸芯、隔离层、含有活性成份的载药层，以及具有防止粘丸的保护层组成。在布洛芬缓释小丸的外面增加一层保护层包衣，所述保护层的表面厚度不超过5um，保护层的增重为2~6%，所述缓释小丸不仅可以有效解决布洛芬缓释小丸制备过程中出现的粘丸问题，也能解决布洛芬缓释小丸贮存过程中常见的粘丸问题，并且该布洛芬缓释小丸的体外溶出与原研品一致，长期稳定性和加速稳定性试验结果优异，极大地提高布洛芬缓释小丸的质量和稳定性。
一种发生布洛芬缓释小丸

[发明专利]一种厄贝沙坦胶囊及其制备方法-CN201810823170.8有效
发明人：谢斌;张志刚;谢岳庭;孙学惠;陈新民 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司
申请日： 2018-07-25 - 公布日： 2021-05-04 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种厄贝沙坦胶囊及其制备方法，以及在仿制药一致性评价中的应用。本发明将厄贝沙坦、填充剂、崩解剂、水凝胶基质材料、酸化剂、表面活性剂按一定比例混合均匀，把粘合剂溶解于纯化水中，喷入流化床制粒包衣机中一步制粒，干燥后，与助流剂、润滑剂混合均匀，填充于普通的明胶胶囊壳中，制备成厄贝沙坦胶囊。本发明制备工艺生产的厄贝沙坦胶囊，在加速试验和长期试验稳定性考察过程中，性状、溶出度、有关物质等无明显变化，与原研品（产品名称：厄贝沙坦片；商品名：安博维；规格：0.15g；生产厂商：Sanofi Winthrop Industrie）体内生物等效。
一种厄贝沙坦胶囊及其制备方法

[发明专利]一种高取代羟丙纤维素中铅的检测方法-CN201910867979.5在审
发明人： 谢岳庭;李达胜;汪丽红;安国川;王晓翠;谢斌;王晴晴 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司
申请日： 2019-09-17 - 公布日： 2021-04-02 - 主分类号： G01N1/44 文献下载
摘要：本发明所述的检测方法对高取代羟丙纤维素中铅的检测具有较高的系统适用性，同时在专属性、精密度、定量限和检测限、线性和范围、准确度和溶液稳定性都符合标准。为确认高取代羟丙纤维素中铅的含量，本发明利用方便快捷的电感耦合等离子体质谱法（ICP‑MS），为证明此方法的有效性和可行性，对本方法进行了验证。对高取代羟丙纤维素中铅的检测，可用于监测单硝酸异山梨酯制剂的质量。本发明首次提出了利用电感耦合等离子体质谱法（ICP‑MS）对高取代羟丙纤维素中铅的检测方法，具有准确度高、精密度高、系统适用性高、稳定性好、专属性强等特点，同时本发明的测定方法具有耗时短，操作简单，成本低等优点。
一种取代纤维素检测方法

[发明专利]一种单硝酸异山梨酯缓释胶囊有关物质的检验方法-CN201910867945.6在审
发明人： 谢岳庭;汪丽红;安国川;王晓翠;谢斌;兰柳琴 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司
申请日： 2019-09-18 - 公布日： 2021-03-19 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，涉及一种单硝酸异山梨酯缓释胶囊有关物质的检验方法，该方法利用方便快捷的高效液相色谱法，对单硝酸异山梨酯缓释胶囊有关物质进行检测，可用于监测单硝酸异山梨酯缓释胶囊的质量，本发明所述的检测方法能排除单硝酸异山梨酯缓释胶囊辅料峰的干扰，有关物质的色谱峰分离度高、具有较高的系统适用性，同时在专属性、精密度、准确度方面都符合标准，具有专属性强、系统适用性良好、精密度良好、准确度良好、线性关系良好、耐用性良好等特点，同时本发明的测定方法操作简单，所用时间比较短，成本低，耗时短。
一种硝酸山梨酯缓释胶囊有关物质检验方法

[发明专利]一种布洛芬缓释微丸及其制备方法-CN201811306162.2在审
发明人：张志刚;李锦清;林创生;田晓红;赖丽洁;谢岳庭;焦慎超;罗伟苑;谢斌;陈新民 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司
申请日： 2018-11-05 - 公布日： 2020-05-12 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明提供了一种布洛芬缓释微丸及其制备方法，所述布洛芬缓释微丸包括布洛芬、填充剂、粘合剂和润滑、抗粘剂。所述的制备方法为湿法制粒‑挤出滚圆得到湿丸，在所得到的湿丸中加入润滑、抗粘剂得到防粘湿丸，经干燥得到布洛芬缓释微丸。所得到的布洛芬缓释微丸解决了现有技术粉末层级上药工艺中存在的粘丸问题，提高了产品长期质量稳定性。
一种布洛芬缓释微丸及其制备方法

[发明专利]一种厄贝沙坦胶囊的制备方法-CN201710397882.3有效
发明人：谢斌;陈新民;莫泽艺;刘杰;关东;李必禄;谢岳庭;冼伟宝;周佳 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司
申请日： 2017-05-31 - 公布日： 2019-03-19 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种厄贝沙坦胶囊的制备方法，以及在仿制药一致性评价中的应用。本发明将厄贝沙坦与各种辅料混合制软材后，通过挤压制粒的方法制粒，干燥后，与润滑剂混合均匀，填充胶囊。本发明制备工艺生产的厄贝沙坦胶囊，其体外多条溶出曲线与原研品(产品名称：厄贝沙坦片；商品名：安博维；规格：0.15g；生产厂商：Sanofi Winthrop Industrie)一致，在加速试验和长期试验稳定性考察过程中，有关物质无明显变化，与原研品生物等效。
一种厄贝沙坦胶囊制备方法

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