本发明提供稳定的抗PD‑1抗体药物组合物及其用途。该药物组合物含有缓冲液和抗PD‑1抗体或其抗原结合片段;其中所述抗PD‑1抗体或其抗原结合片段的浓度为约100~250mg/mL,且包含氨基酸序列分别如SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:3所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3和氨基酸序列分别如SEQ IDNO:4、SEQ ID NO:5和SEQ ID NO:6所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3;其中,所述药物组合物的pH为约5.0~6.5。本发明还提供含有所述药物组合物的注射剂以及所述药物组合物和注射剂在制备通过消除、抑制或降低PD‑1活性来治疗疾病或病症的药物中的用途。
本发明涉及抗PD‑L1单域抗体及其用途。具体而言,本发明提供了抗PD‑L1抗体或其抗原结合片段,其包含重链可变区VH,其中所述重链可变区包含氨基酸序列分别如SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:3所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3或由其组成;或包含与SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:3所示氨基酸序列分别具有1、2或3个氨基酸差异的HCDR1、HCDR2和HCDR3。还提供了编码本发明抗体或其抗原结合片段的核酸分子,用于表达本发明抗体或其抗原结合片段的载体和宿主细胞,以及本发明抗体或其抗原结合片段的治疗和诊断方法和用途。
本发明提供抗BLyS抗体、其药物组合物及其用途。本发明的抗BLyS抗体或其抗原结合片段包含重链可变区和轻链可变区,且其LCDR1、LCDR2和LCDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:3所示,HCDR1、HCDR2和HCDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:4、SEQ ID NO:5和SEQ ID NO:6所示。本发明的抗BLyS抗体或其抗原结合片段具有优异的人BLyS蛋白的结合能力和竞争抑制人BLyS与其受体人BR3结合的能力。本发明的药物组合物是一种含有抗BLyS抗体和缓冲液的高稳定性药物组合物,还可含有至少一种稳定剂和任选的表面活性剂。