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[发明专利]一种氨磺必利片及其制备方法-CN202210285784.1在审
发明人： 聂倩兰;章正赞;黎昱鑫;邵建华;林倩宇;赵国湖;赵周明 -专利权人：浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2022-03-23 - 公布日： 2023-10-03 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种氨磺必利片及其制备方法，通过内外加填充剂的工艺来制备制备氨磺必利片，能够有效地解决片剂在稳定性放置过程中产生的变色和杂质增加的问题；制备的颗粒流动性好，抗粘性强，改善了颗粒性质，有效地解决了压片工序粘冲的问题；制得的氨磺必利片表面完整光洁，同时为快速溶出，且工艺简单，操作简便，得到的产品质量稳定可控，更利于工艺放大转移和商业化生产。
一种氨磺必利片及其制备方法

[发明专利]一种奥贝胆酸组合物的制备方法-CN201910040859.8有效
发明人： 聂倩兰;彭俊清;黄日;沈广青;陆竞;胡李斌;章正赞;张家艾 -专利权人：浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2019-01-16 - 公布日： 2023-07-21 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明提供了一种奥贝胆酸组合物的制备方法，该组合物由奥贝胆酸和药用上可接受的辅料组成，其制备方法包括：将奥贝胆酸和药用辅料用湿法制粒锅进行预混合，然后进行干法造粒得到成奥贝胆酸组合物。该制备方法，有效地解决了体外溶出实验终点完全溶出较依赖于奥贝胆酸粒径及混合工序的问题，简化了生产工艺，提高了生产效率，更适合工业化生产。
一种胆酸组合制备方法

[发明专利]一种缬沙坦氢氯噻嗪口服固体制剂及其制备工艺-CN202011433610.2在审
发明人：沈广青;彭俊清;黎昱鑫;聂倩兰;邵建华 -专利权人：浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2020-12-10 - 公布日： 2021-07-23 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种缬沙坦氢氯噻嗪口服固体制剂及其制备工艺，包含作为活性成分的缬沙坦和氢氯噻嗪，通过添加口服固体制剂形式的药学上可接受的添加剂，干法制粒制备缬沙坦氢氯噻嗪口服固体制剂；其特征在于药物的颗粒度无需进行研磨，90％的缬沙坦的颗粒度在80‑300μm范围内，无需将缬沙坦和氢氯噻嗪研磨或控制较小尺寸而达到较好的溶出速度。本发明还涉及所述口服固体制剂的制备方法,该制备方法具有工艺简单，成本低，产品稳定性好等特点，一定程度上提高了生产效率，适合工业化生产。
一种缬沙坦氢氯噻嗪口服固体制剂及其制备工艺

[发明专利]一种西格列汀药物组合物及其制备工艺-CN202011596239.1在审
发明人：沈广青;章正赞;黎昱鑫;聂倩兰;邵建华 -专利权人：浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2020-12-29 - 公布日： 2021-05-28 - 主分类号： A61K9/30 文献下载
摘要：本发明公开了一种西格列汀药物组合物及其制备工艺，包含作为活性成分的磷酸西格列汀或其药学上可接受的盐的活性剂，通过添加药物组合物的药学上可接受的添加剂，其特征在于90％的活性剂的颗粒度在60～300μm范围内；该药物组合物通过直接压片法和包衣制备得到。药物的颗粒度可无需进行研磨或预先与其他物料进行干法或湿法进行制备干颗粒，就能有效的提高稳定性并改善粘冲、控制产品降解杂质问题。本发明还涉及所述药物组合物的制备方法,该制备方法具有工艺简单，成本低，产品稳定性好等特点，一定程度上提高了生产效率，适合商业化生产。
一种西格列汀药物组合及其制备工艺

[发明专利]一种培哚普利叔丁胺盐组合物的制备方法-CN202010824037.1在审
发明人：沈广青;赵周明;聂倩兰;邵建华;黎昱鑫;彭俊清 -专利权人：浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2020-08-17 - 公布日： 2020-11-20 - 主分类号： A61K38/05 文献下载
摘要：本发明公开了一种制备培哚普利叔丁胺盐组合物的方法，包括将培哚普利叔丁胺盐与硬脂酸镁、碳酸氢钠及部分赋形剂先过筛、混匀；再与剩余赋形剂混匀；压片，最后包装。通过以上工艺可有效控制培哚普利叔丁胺片的有关物质，提高药物的安全性和稳定性，且操作方便，适用于商业化生产。
一种培哚普利叔丁胺盐组合制备方法

[发明专利]一种拉考沙胺药物口服制剂及其制备方法-CN202010343832.9在审
发明人： 聂倩兰;彭俊清;邵建华;沈广青;郭晓迪 -专利权人：浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2020-04-27 - 公布日： 2020-08-07 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明提供了一种活性成分为拉考沙胺的药物口服制剂，其特征在于：片芯由以下重量百分比的药物组分组成：其中拉考沙胺的粒度分布D(V,0.9)≤80μm；并且还提供该药物口服制剂的制备方法，工艺中粘合剂无需形成溶液，直接干加与拉考沙胺和其他辅料在湿法制粒锅中进行混合制粒。根据本发明的技术方案制得的拉考沙胺干颗粒流动性显著提高，且得到的片剂片重稳定，溶出和杂质变化符合要求，产品质量稳定。
一种拉考沙胺药物口服制剂及其制备方法

[发明专利]一种盐酸胍法辛缓释片及其制备方法-CN201711266274.5在审
发明人：沈广青;彭俊清;陆竞;聂倩兰;黄日;王志云 -专利权人：浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2017-12-05 - 公布日： 2018-05-18 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸胍法辛缓释片及其制备方法。该方法包括将整粒/混合、压片后的盐酸胍法辛药物组合物放入热风装置中，对其进行干燥处理，其中热风装置选自包衣机或烘箱，热风温度范围为30～70℃，经干燥处理后得到盐酸胍法辛缓释片水分重量比≤4.0％，优选所述经干燥处理后得到盐酸胍法辛缓释片水分重量比≤3.5％。该盐酸胍法辛药物组合物含有盐酸胍法辛、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、甲基丙烯酸共聚物、富马酸、山嵛酸甘油酯、硬脂富马酸钠、微粉硅胶。通过以上热风干燥处理工艺可有效控制盐酸胍法辛缓释片的有关物质总杂≤1.0％，单杂≤0.1％，该工艺提高药物的安全性和稳定性，且操作方便，适用于商业化生产。
一种盐酸胍法辛缓释片及其制备方法