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- [发明专利]泊沙康唑杂质及其制备方法-CN201710299552.0在审
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姚世伦;乐飞;秦志平;刘大鹏;赵秀林
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武汉赛沃医药科技有限公司
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2017-05-02
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2018-11-13
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C07D405/06
- 本发明涉及泊沙康唑杂质以及其全新合成方法,它对于泊沙康唑原料药的杂质研究具有重要意义。本发明主要研究泊沙康唑杂质2R‑1‑((2‑(2,4‑二氟苯基)‑4‑亚甲基四氢呋喃‑2‑基)甲基)‑1H‑1,2,4‑三氮唑(化合物1)和杂质1,1’‑(((2R,2R,,4R,4R,)‑(氧双(亚甲基)‑双(2‑(2,4‑二氟苯基)四氢呋喃‑4,2‑二基))双(亚甲基))双(1H‑1,2,4‑三氮唑)(化合物2)的制备方法,其特征在于:一定温度下,化合物3在溶剂中加入催化剂合成制备,所得到的杂质化合物1和化合物2纯度高,可用于药理毒理实验,实验结果表明化合物1和化合物2具有过敏反应潜在风险;本发明提供的检测方法,可有效检测化合物1和化合物2的纯度以及在泊沙康唑中的残留量。
- 泊沙康唑亚甲基制备二氟苯基四氢呋喃三氮唑催化剂合成杂质化合物药理毒理有效检测杂质研究重要意义残留量原料药溶剂可用过敏合成检测研究
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