本发明涉及一种T790M基因突变的数字PCR检测试剂盒及其检测方法。本发明所述试剂盒包括扩增引物和检测探针，其中，所述扩增引物包括上、下游引物，所述上、下游引物的核苷酸序列分别如SEQ ID NO：25～26所示，所述检测探针包括突变型探针和野生型探针，所述突变型探针和野生型探针的核苷酸序列分别如SEQ ID NO：65～66所示。本发明所述试剂盒和检测方法具有精确度和灵敏度高，检测时间短，可实现低丰度、低突变率样品的定性和定量检测的优点，有助于实现T790M基因突变的早期、无创、定量检测。
本发明涉及用于检测T790M和C797S顺反式突变类型的探针组、试剂盒、反应体系及系统。本发明所述探针组由探针1、探针2和探针3组成，其中，所述探针1、探针2和探针3的核苷酸序列如SEQ ID NO：3、6和7所示，所述探针1、探针2和探针3的两端分别标记淬灭染料和荧光染料，所述探针1标记荧光染料1，所述探针2和探针3均标记荧光染料2。本发明所述探针组、试剂盒、反应体系和检测系统能够实现T790M和C797S顺反式突变的准确检测，具有可定量、灵敏度高、特异性好、检测限低的优点。另外，本发明所述探针组、试剂盒、反应体系和检测系统还能够在不增加反应数和其他实验的情况下，对待测样本直接进行质量控制。
