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[发明专利]一种硝苯地平的制备方法-CN202210589106.4有效
发明人：朱怡君;乔玉清;孙忠华;孙俊;金晓峰;孙光祥;王兵 -专利权人： 常州制药厂有限公司
申请日： 2022-05-26 - 公布日： 2023-09-26 - 主分类号： C07D211/90 文献下载
摘要：本发明医药技术领域，具体涉及一种硝苯地平的制备方法，包括以下步骤：化合物2进行溴代反应生成化合物3；在催化剂、还原剂和碱作用下，将化合物3和化合物4直接一步偶联还原去芳构化，制备得到化合物1。该制备方法具有操作简单，条件温和，杂质可控，质量优异等优点。
一种硝苯地平制备方法

[发明专利]一种塞来昔布的制备方法-CN202211644647.9有效
发明人：吴路新;张云然;金宸弘;孙文霞;陈光海;孙海江;孙光祥;王兵 -专利权人： 常州制药厂有限公司
申请日： 2022-12-20 - 公布日： 2023-09-26 - 主分类号： C07D261/08 文献下载
摘要：本发明涉及药物合成领域，尤其涉及一种塞来昔布的制备方法，包括如下步骤：以式I化合物和式II化合物作为起始原料，经过缩合反应得到中间体式III化合物。式III化合物在DDQ的作用下，将仲醇氧化到酮，同时DDQ脱去氮上的对甲氧基苄基的保护，最后酮和胺发生分子内的缩合，“一锅法”制得目标产物塞来昔布。本发明提供的一种塞来昔布的制备方法，整条路线简短新颖，反应条件温和，经济有效，且收率比现有的制备方法高，适于大规模的工业化生产。
一种塞来昔布制备方法

[发明专利]一种非奈利酮关键中间体的制备方法-CN202310687818.4在审
发明人：王波;唐井元;周璐君;张云然;沈娟;孙光祥;金晓峰 -专利权人： 常州制药厂有限公司
申请日： 2023-06-12 - 公布日： 2023-09-08 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明提供一种高手性纯度非奈利酮关键中间体的制备方法，利用D‑樟脑磺酸和有机溶剂作为化学拆分体系，制备2‑氰乙基(4S)‑4‑(4‑氰基‑2‑甲氧基苯基)‑5‑羟基‑2,8‑二甲基‑1,4‑二氢‑1,6‑萘啶‑3‑羧酸酯，ee值高达98.0％。本发明提供的制备方法反应条件温和，工艺简单，反应收率高，生产成本低，适合于工业化生产。
一种非奈利酮关键中间体制备方法

[发明专利]一种他达拉非新晶型B及其制备方法-CN202310732739.0在审
发明人：赵学政;王波;唐井元;金晓峰 -专利权人： 常州制药厂有限公司
申请日： 2023-06-20 - 公布日： 2023-09-08 - 主分类号： C07D471/14 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种他达拉非新晶型B及其制备方法。他达拉非新晶型B的制备方法包括以下步骤：将他达拉非加入乙酸、水混合体系中，加热至溶清，降温析晶，过滤，烘干，得到他达拉非新晶型B。使用Cu‑Kα辐射，以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱在以下位置具有特征峰：6.6±0.2°、7.3±0.2°、9.6±0.2°、10.7±0.2°、11.1±0.2°、12.6±0.2°、13.1±0.2°、13.3±0.2°、14.6±0.2°、15.0±0.2°、15.9±0.2°、17.0±0.2°、17.4±0.2°、18.5±0.2°、21.7±0.2°、22.4±0.2°、23.6±0.2°、24.3±0.2°、25.1±0.2°、和25.9±0.2°。
一种达拉非新晶型及其制备方法

[发明专利]L-脯氨酸中痕量手性异构体D-脯氨酸的检测方法-CN202210559276.8有效
发明人：操敏 -专利权人： 常州制药厂有限公司
申请日： 2022-05-19 - 公布日： 2023-08-15 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及L‑脯氨酸中痕量手性异构体D‑脯氨酸的HPLC检测方法，属于药物分析领域。本发明是利用L‑脯氨酸和D‑脯氨酸在强碱条件下与苯甲酰氯发生酰胺化反应后，得到的衍生物具有紫外吸收的特点，然后使用手性色谱柱进行色谱分离，用高效液相色谱仪进行检测分析。本发明具有衍生化时间短、反应条件温和，操作简便，专属性及准确度好，灵敏度高等优点。本方法适合工业化生产中L‑脯氨酸中痕量手性异构体D‑脯氨酸的快速检测。
脯氨酸痕量手性异构体检测方法

[发明专利]一种氯甲酸正己酯的衍生化分析方法-CN202210731071.3有效
发明人：刘东宇;刘荣;朱功凤;郭娜;黄启凤;程来劲 -专利权人： 常州制药厂有限公司
申请日： 2022-06-24 - 公布日： 2023-07-07 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明提供了一种氯甲酸正己酯的衍生化分析方法，使用4‑硝基苯酚与氯甲酸正己酯衍生检测异构体和使用硼氢化钠超声反应针对性快速高选择性还原衍生氯甲酸正己酯检测有关物质。本方法具有良好的选择性且操作简便，可以准确测定氯甲酸正己酯中的异构体及有关物质含量，可用于氯甲酸正己酯的常量分析及定量检测，满足研发及生产需求。
一种甲酸正己酯衍生化分方法

[发明专利]一种阿哌沙班的合成工艺-CN202310320604.3在审
发明人：金宸弘;张云然;陈光海;吴路新;孙海江;孙光祥;王兵 -专利权人： 常州制药厂有限公司
申请日： 2023-03-29 - 公布日： 2023-07-04 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明涉及化学制药领域，尤其涉及一种阿哌沙班的合成工艺，包括如下步骤：以3‑氯‑1‑(4‑(2‑氧代哌啶‑1‑基)苯基‑5,6‑二氢吡啶‑2(1H)‑酮(中间体A)，通过与草酰氯单酯反应得到化合物B，再与对甲氧基苯肼盐酸盐通过缩合、偶联成环得到化合物D，最后通过化合物D的胺酯交换制得阿哌沙班。与现有技术相比，本发明的优势在于：1、合成过程更为高效温和，操作简单，原料易得；2、避免使用昂贵或毒性、刺激性较大的试剂；3、总收率高，适合工业化生产。
一种阿哌沙班合成工艺

[发明专利]艾拉戈克钠原料药及其有关物质的HPLC检测方法-CN202210560071.1有效
发明人：操敏;孙彦;沈娟;徐家俊 -专利权人： 常州制药厂有限公司
申请日： 2022-05-23 - 公布日： 2023-06-13 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了艾拉戈克钠原料药及其有关物质的HPLC检测方法，本发明能够实现多种杂质的有效分离及定量检测，实现了各色谱峰之间的有效分离，能够准确定性及定量艾拉戈克钠及其有关物质情况，该法简便易行；其专属性、检测限与定量限、线性范围、准确度、精密度、重复性、耐用性、稳定性等试验均良好，表明其可用于艾拉戈克钠原料药及其有关物质的常规分析及定量检测，满足研发及生产的需求。
艾拉戈克钠原料药及其有关物质 hplc 检测方法

[发明专利]一种非奈利酮关键中间体及成品的制备方法-CN202310206173.8在审
发明人：蔡昌银;孙光祥;唐井元;王波;周璐君;陶维洁;王科洋 -专利权人： 常州制药厂有限公司
申请日： 2023-03-07 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： C12P41/00 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，具体地说，涉及一种非奈利酮及其关键中间体的制备方法。本发明使用生物酶拆分制备非奈利酮关键手性中间体(S)‑式I化合物。本发明该具有反应手性选择性高，绿色环保，收率高，且无需使用色谱分离技术，适合工业化生产等优势。
一种非奈利酮关键中间体成品制备方法

[发明专利]一种非甾体抗炎药塞来昔布的制备方法-CN202310158012.6在审
发明人：金宸弘;张云然;陈光海;吴路新;孙海江;孙光祥;王兵 -专利权人： 常州制药厂有限公司
申请日： 2023-02-23 - 公布日： 2023-05-30 - 主分类号： C07D231/12 文献下载
摘要：本发明涉及药物合成领域，尤其涉及一种非甾体抗炎药塞来昔布的制备方法，包括如下步骤：以式I化合物和式II化合物作为起始原料，经过取代反应得到中间体式III化合物。第二步，式III化合物在钯碳和供氢体的作用下脱去苄氧羰基得到氨基裸露的中间体，然后氨基和酮羰基发生分子内的缩合反应，成环得到4,5‑二氢吡唑中间体，最后这个中间体在钯碳的作用下脱氢芳香化，得到塞来昔布。本发明提供的一种非甾体抗炎药塞来昔布的制备方法，路线简短，副产物少，反应和后处理简单。该方法路线新颖，简化了工艺，克服了现有技术的不足，具有工业化的价值。
一种非甾体抗炎药塞来昔布制备方法

[发明专利]一种塞来昔布的合成工艺-CN202310158004.1在审
发明人：金宸弘;张云然;陈光海;吴路新;孙海江;孙光祥;王兵 -专利权人： 常州制药厂有限公司
申请日： 2023-02-23 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： C07D231/12 文献下载
摘要：本发明涉及药物合成领域，尤其涉及一种塞来昔布的合成工艺，包括如下步骤：该路线以A化合物对甲基苯乙酮、B化合物4‑磺酰胺基苯肼盐酸盐和C化合物三氟乙醛作为起始原料，在一定的条件下经Mannich反应得到中间体D化合物。D化合物在一定的条件下，发生分子内的缩合反应制得2,3‑二氢吡唑中间态产物，该2,3‑二氢吡唑中间态产物在MnO2或DDQ的作用下芳香化，“一锅法”制得目标产物塞来昔布。本发明提供的一种塞来昔布的合成工艺，整条路线简短新颖，原料廉价易得，反应条件温和，经济有效，且收率比现有的制备方法高，适于大规模的工业化生产。
一种塞来昔布合成工艺

[发明专利]一种维立西呱的精制纯化方法-CN202210690395.7有效
发明人：朱怡君;孙忠华;康鲁伟;田佳伟;孙光祥;王兵 -专利权人： 常州制药厂有限公司
申请日： 2022-06-17 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明医药技术领域，具体涉及一种维立西呱的精制纯化方法，包括以下步骤：将维立西呱粗品、二甲基亚砜和盐酸乙醇混合，加热溶清，加入活性炭，热滤，冷却抽滤得到维立西呱盐酸盐·二甲亚砜溶剂合物。将该溶剂合物用碱的乙腈溶液打浆，干燥得到维立西呱。其中化合物2未见文献报道，使用该化合物2可有效提高维立西呱中间体纯度，进而可满足高维立西呱的质量标准，提高临床用药安全。
一种维立西呱精制纯化方法

[发明专利]一种非甾体抗炎药塞来昔布的合成工艺-CN202211644333.9在审
发明人：吴路新;张云然;金宸弘;孙文霞;陈光海;孙海江;孙光祥;王兵 -专利权人： 常州制药厂有限公司
申请日： 2022-12-20 - 公布日： 2023-04-28 - 主分类号： C07D231/12 文献下载
摘要：本发明涉及药物合成领域，尤其涉及一种非甾体抗炎药塞来昔布的合成工艺，包括如下步骤：以1化合物和2化合物作为起始原料，经过缩合反应得到中间体3化合物。第二步，3化合物在氧化剂的作用下，苄位仲醇氧化成对应的酮中间体，然后氨基和酮羰基发生分子内的缩合反应，一锅法制得塞来昔布。本发明提供的一种非甾体抗炎药塞来昔布的合成工艺，路线简短，副产物少，反应和后处理简单。该方法路线新颖，简化了工艺，克服了现有技术的不足，具有工业化的价值。
一种非甾体抗炎药塞来昔布合成工艺

[发明专利]一种氨氯地平的制备方法-CN202211337798.X在审
发明人：张云然;金宸弘;陈光海;孙海江;孙光祥;王兵 -专利权人： 常州制药厂有限公司
申请日： 2022-10-28 - 公布日： 2023-04-04 - 主分类号： C07D211/90 文献下载
摘要：本发明公开了一种氨氯地平的制备方法，具体先经镍催化剂、金属盐催化剂及配体的参与，将1,4‑二氢吡啶衍生物碳氢键活化，与邻氯苯硼酸酯反应，构建新的碳碳键，从而原位生成目标产物，是一种原子经济性很高的氨氯地平的制备方法；本发明所用原料均安全可控，反应温和、操作方便、成本低廉，产品具有高收率、高纯度，更适于氨氯地平的工业化生产。
一种地平制备方法

[发明专利]一种高纯度克立硼罗的精制方法-CN202210927197.8在审
发明人：钱凯;朱怡君;张锡予;袁义淞;高焦;孙光祥;王兵 -专利权人： 常州制药厂有限公司
申请日： 2022-10-12 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： C07F5/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种高纯度克立硼罗的精制方法，涉及克立硼罗制备技术领域。本发明公开的精制方法，其将克立硼罗粗品、有机溶剂和浓盐酸三种原料混合，然后加热溶清，加入活性炭，热滤，往滤液中加水，冷却，抽滤，得到克立硼罗成品。该精制方法避免使用常规两次溶剂精制，酸水精制，大大减少了精制所产生的废溶剂，操作简单；其次简化实验步骤，精制所得产品质量优异符合ICH标准，关键杂质F低于0.05％，并且一次精制所得即是药用晶型I。
一种纯度克立硼罗精制方法

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