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[发明专利]注射用缓释制剂及其制备方法-CN202310558061.9在审
发明人：马光辉;隋东霖;许平;韦祎;巩方玲;胡宇宁 -专利权人：辉粒药业（苏州）有限公司;中国科学院过程工程研究所
申请日： 2023-05-18 - 公布日： 2023-07-25 - 主分类号： A61K9/00 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用缓释制剂及其制备方法，该制备方法应用于复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球，注射用缓释微球包括蛋白多肽类药物活性成分和可生物降解的聚合物材料，包括以下步骤：将蛋白多肽类药物活性成分溶于含有聚集体抑制剂和药物保护剂的去离子水中，形成内水相，并调节内水相pH值，以促进蛋白多肽类药物活性成分单体化，并在缓释制剂的制备过程中保持稳定；将可生物降解的聚合物材料溶于有机溶剂形成油相；将表面活性剂溶于去离子水形成外水相，并调节外水相pH值；将内水相加入油相中分散形成初乳；将初乳加入外水相中搅拌、乳化后形成复乳。本发明有良好的降血糖效果，可减少给药频率、提高患者依从性与生活质量。
注射用缓释制剂及其制备方法

[发明专利]生长抑素类似物缓释微球及其制备方法-CN202310337299.9在审
发明人：马光辉;朱裕;许平;韦祎;巩方玲 -专利权人：辉粒药业（苏州）有限公司;中国科学院过程工程研究所
申请日： 2023-03-31 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明提供了一种生长抑素类似物缓释微球及其制备方法，属于微球药物制剂技术领域。其中该制备方法包括以下步骤：将生长抑素类似物与离子配对剂反应生成疏水离子配对复合物；将疏水离子配对复合物溶于第一有机溶剂中，形成第一油相；将高分子聚合物溶于第二有机溶剂中，形成第二油相；将第一油相溶于第二油相中，形成O1/O2溶液；将O1/O2溶液注入含有稳定剂的外水相中，并通过微孔膜形成均匀的O1/O2/W乳滴；将O1/O2/W乳液进行固化、洗涤、干燥后，得到生长抑素类似物缓释微球。本发明的生长抑素类似物缓释微球具有较高的载药量和包埋率，微球粒径可控且均一，解决了批次间重复性差的问题，节约了生产成本，制备工艺稳定可行，易于规模化生产。
生长类似物缓释微球及其制备方法

[发明专利]口服缓释纳米球及其制备方法-CN202310339751.5在审
发明人：马光辉;隋东霖;许平;韦祎;巩方玲 -专利权人：辉粒药业（苏州）有限公司;中国科学院过程工程研究所
申请日： 2023-03-31 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： A61K47/69 文献下载
摘要：本发明提供了一种口服缓释纳米球及其制备方法，属于药物制剂技术领域。口服缓释纳米球包括胰高血糖素样肽‑1受体激动剂、可生物降解的聚合物以及胆汁酸，所述胰高血糖素样肽‑1受体激动剂被所述可生物降解的聚合物包裹，且所述胆汁酸修饰在所述可生物降解的聚合物背离所述胰高血糖素样肽‑1受体激动剂的一侧。本发明的口服缓释纳米球粒径可调可控，缓释效果好，生物利用度高，可以有效实现胰高血糖素样肽‑1受体激动剂的口服递送。
口服纳米及其制备方法

[发明专利]多囊脂质体及其制备方法和用途-CN202310303160.2在审
发明人：马光辉;岳华;樊星;胡宇宁;周炜清;巩方玲 -专利权人：中国科学院过程工程研究所;辉粒药业（苏州）有限公司
申请日： 2023-03-27 - 公布日： 2023-06-27 - 主分类号： A61K9/127 文献下载
摘要：本发明公开多囊脂质体及其制备方法和用途。通过改变工艺和优化配方，制备出的多囊脂质体具有更小的尺寸且粒径均一，一般为1‑100μm，尤其制备出尺寸可以达到10μm以下的多囊脂质体，突破传统制备方法的瓶颈，拓宽多囊脂质体在抗原疫苗递送、分子诊断以及药物分子递送等多个领域的应用场景。
脂质体及其制备方法用途

[发明专利]一种人静注免疫球蛋白的制备方法-CN202310214236.4在审
发明人：黄永东;彭良俊;杨乐;曹璟;朱凯;江砚芳;巩方玲;余鼎;孙振宇 -专利权人：中科森辉微球技术（苏州）有限公司;国药集团上海血液制品有限公司
申请日： 2023-03-08 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： C07K16/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种人静注免疫球蛋白(IVIG)的制备方法，其目的在于解决低温乙醇分离工艺所存在的IgA残留量高，难以进一步采用纳米膜过滤除病毒的技术瓶颈，提高了静注人免疫球蛋白的质量和安全性。本发明的方法包括：S1.将血浆蛋白组分Ⅱ沉淀溶解于注射用水或缓冲液中，调节溶液的pH范围为4.00‑6.50，电导率为0.10‑2.50mS/cm，优选的pH为5.20±0.20，电导率为1.00±0.50mS/cm；S2.取上清液，进行穿透式阴离子交换层析，并收集流穿液；穿透式阴离子交换层析的填料优选DEAE；S3.调节流穿液的pH为3.50‑5.50，优选为4.10±0.30，浓度为10‑100mg/mL，接着先采用微孔滤膜过滤，再采用纳米膜过滤，收集滤液；S4.将滤液进行超滤浓缩，调节浓度后进行低pH孵放，即得人静注免疫球蛋白成品。
一种人静注免疫球蛋白制备方法

[发明专利]一种脂肽型HIV膜融合抑制剂缓释微球及其制备方法-CN202010626314.8有效
发明人：马光辉;靳惠娟;韦祎;巩方玲;周炜清;何玉先 -专利权人：中国科学院过程工程研究所;中国医学科学院病原生物学研究所
申请日： 2020-07-01 - 公布日： 2023-03-17 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明提供一种脂肽型HIV膜融合抑制剂缓释微球及其制备方法，所述方法包括以下步骤：以脂肽型HIV膜融合抑制剂水溶液作为内水相，以聚合物的有机溶液为油相，将内水相和油相混合，均质化得到W1/O型初乳；将初乳加入至含有稳定剂的外水相中，乳化形成W1/O/W2预复乳液；将预复乳液过微孔膜、去除有机溶剂、固化成球得到所述脂肽型HIV膜融合抑制剂缓释微球。本发明方法实现了两亲性脂肽药物包埋，克服了包埋过程存在的微球粒径不均一、包埋率低、突释率高等问题，使得制备得到的脂肽型HIV膜融合抑制剂缓释微球具有尺寸均一、高包封率、低突释率的优势。
一种脂肽型 hiv 融合抑制剂缓释微球及其制备方法

[发明专利]一种二氧化硅微球及其制备方法-CN202211305367.5在审
发明人：马光辉;巩方玲;胡宇宁;周炜清 -专利权人：中国科学院过程工程研究所
申请日： 2022-10-24 - 公布日： 2022-12-30 - 主分类号： C01B33/18 文献下载
摘要：本发明提供了一种二氧化硅微球及其制备方法，所述制备方法包括以下步骤：将第一硅源单体与溶剂混合，得到硅溶胶；将硅溶胶、第二硅源单体和有机溶剂混合得到油相；将乳化剂、乙醇和水混合得到水相；将水相和油相混合得到乳液，乳液与催化剂混合，反应后得到二氧化硅微球。本发明提供的制备方法能够制备粒径均一，结构可控的二氧化硅微球。
一种二氧化硅及其制备方法

[发明专利]一种载利拉鲁肽缓释微球及其制备方法-CN202210866900.9在审
发明人：马光辉;韦祎;高泽静;巩方玲;许平;殷新 -专利权人：辉粒药业（苏州）有限公司;中国科学院过程工程研究所
申请日： 2022-07-22 - 公布日： 2022-11-18 - 主分类号： A61K38/26 文献下载
摘要：本发明公开了一种载利拉鲁肽缓释微球及其制备方法，该制备方法包括如下步骤：S1、以含有利拉鲁肽的水溶液或缓冲溶液作为内水相，将聚合物溶于有机溶剂中，作为油相，将内水相和油相混合均质得到W1/O型初乳；S2、将初乳加入含有稳定剂和渗透压调节剂的外水相，乳化形成W1/O/W2型的预复乳；S3、将预复乳通过快速膜乳化设备，用压力通过微孔膜，制备均一的乳液；S4、将乳液挥发固化，然后进行洗涤、干燥，得到载利拉鲁肽缓释微球。本发明所制备的微球粒径均一且大小可调，具有高载药量和包埋率，微球中有机溶剂可快速去除且残留度低，易于放大生产，且该微球的突释可控，能达到20～40天持续释放。
一种载利拉鲁肽缓释微球及其制备方法

[发明专利]一种HIV膜融合抑制剂纳米混悬液及其制备方法和应用-CN202010839706.2在审
发明人：马光辉;韦祎;巩方玲;张梦秋;周炜清;何玉先 -专利权人：中国科学院过程工程研究所;中国医学科学院病原生物学研究所
申请日： 2020-08-19 - 公布日： 2022-02-22 - 主分类号： A61K9/10 文献下载
摘要：本发明提供一种HIV膜融合抑制剂纳米混悬液及其制备方法和应用，所述HIV膜融合抑制剂纳米混悬液包括分散在水中的HIV膜融合抑制剂LP‑98以及稳定剂。本发明成功将HIV膜融合抑制剂LP‑98药物分散在水中形成分散性良好的纳米混悬液，提高了两亲性脂肽LP‑98在水中的溶解度，减少在注射时给患者带来的明显痛感，避免在使用过程中出现的堵针和患者顺应性差的问题。稳定剂用量少，且无有机溶剂的使用，安全性更高，粒径小，分散性较好，且制备方法批次间重复性好，操作简单，易于工业化放大生产。
一种 hiv 融合抑制剂纳米混悬液及其制备方法应用

[发明专利]多糖微球及其制备方法-CN201910017827.6有效
发明人：马光辉;赵岚;黄永东;巩方玲;朱凯;张洪武;周炜清;苏志国 -专利权人：中国科学院过程工程研究所;中科森辉微球技术（苏州）有限公司
申请日： 2019-01-09 - 公布日： 2020-10-16 - 主分类号： B01J13/16 文献下载
摘要：本发明涉及一种多糖微球及其制备方法，该多糖微球由含有多糖的水相溶液和油相溶液经乳化形成W/O型乳液，再经交联制成，其中，可在该交联过程中添加有水溶性线性聚合物大分子，此外所述水相溶液可含有两种不同种类的多糖，由此制成的多糖微球内部具有有序可控的孔道结构，在层析过程具有高的分辨率。
多糖及其制备方法

[发明专利]一种聚苯乙烯类材料的亲水改性方法及其产品-CN201510671362.8有效
发明人：马光辉;李强;巩方玲;黄永东;赵岚 -专利权人：中国科学院过程工程研究所
申请日： 2015-10-15 - 公布日： 2019-03-19 - 主分类号： C08F212/36 文献下载
摘要：本发明提供了一种聚苯乙烯类材料的亲水改性方法及其产品，所述方法为：对交联度在20％以上的聚苯乙烯类材料所含的芳香环和残留乙烯基双键进行亲水改性，得到亲水改性的苯乙烯类材料。该方法可以实现对聚苯乙烯类材料内部和表面的疏水芳香环和残留乙烯基双键的亲水改性，从而大幅度降低聚苯乙烯类材料的疏水性。由于利用硝化反应和还原反应以及偶联亲水基团的反应来对芳香环进行亲水改性，从而克服了采用Friedel‑Crafts反应难以对高交联度聚苯乙烯类材料进行材料内部改性的缺陷，亲水改性后所得产品可作为用作多种分离模式下的生化分离用介质，在生化分离纯化领域有很好的应用前景和优势。
亲水改性聚苯乙烯类芳香环乙烯基双键材料内部生化分离苯乙烯类材料残留分离模式高交联度还原反应亲水基团硝化反应交联度疏水性改性偶联疏水应用

[发明专利]一种高流速多糖微球及其制备方法-CN201610806733.3有效
发明人：赵岚;黄永东;李强;巩方玲;马光辉;苏志国 -专利权人：中科森辉微球技术（苏州）有限公司;中科鼎辉生物科技（苏州）有限公司
申请日： 2016-09-07 - 公布日： 2019-02-15 - 主分类号： C08L5/12 文献下载
摘要：本发明提供一种高流速多糖微球及其制备方法，包括降解多糖溶液的步骤，分别将多糖溶液和多糖降解溶液改性后，混合，将混合溶液再次改性，改性后的混合多糖溶液在油相中乳化、固化后得到改性多糖微球，再经溴化交联后得到高流速多糖微球，以该方法制备的多糖微球具有机械强度高、交联程度可控的优点。
一种流速多糖及其制备方法

[发明专利]一种粒径均一的非球状聚合物颗粒及其制备方法和用途-CN201610232509.8有效
发明人：马光辉;吴颉;范清泽;苗春宇;巩方玲 -专利权人：中国科学院过程工程研究所
申请日： 2016-04-14 - 公布日： 2018-09-18 - 主分类号： A61K9/51 文献下载
摘要：本发明提供了一种粒径均一的非球状聚合物颗粒及其制备方法和用途，所述非球状聚合物颗粒为椭球状、短棒状或纤维状，其内部结构呈实心、中空或多孔结构；所述非球状聚合物颗粒的短径为100nm～30μm，长径为1～60μm，长短径比为2～40，颗粒的粒径分布系数＜20％。本发明通过采用磷酸氢二钠和/或磷酸二氢钠作为变形引发剂，综合考虑磷酸氢二钠和/或磷酸二氢钠的浓度、聚合物自身性质、聚合物在油相中的质量浓度以及乳滴大小等条件的影响，制得粒径均一并且可控的非球状聚合物颗粒，可用于生物药物递送、疫苗佐剂、酶催化、生物分离和人体组织工程领域等多个领域，并且操作简单、条件温和并且易于工业化放大生产。
一种粒径均一球状聚合物颗粒及其制备方法用途

[实用新型]用于缓解高压气流冲击的两腔室消音模块及乳化器-CN201620483340.9有效
发明人： 巩方玲;李鹏飞;黄永东;徐箭;马光辉 -专利权人：中科森辉微球技术（苏州）有限公司
申请日： 2016-05-25 - 公布日： 2016-12-07 - 主分类号： B01F3/08 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种用于缓解高压气流冲击的两腔室消音模块，包括壳体，壳体围成气流通道，气流通道中还设置有隔板，隔板将气流通道分隔为前侧腔室和后侧腔室，隔板上设置有连通前侧腔室和后侧腔室的过渡端口，前侧腔室处的壳体上还设置有与高压气流源连通的进气端口，后侧腔室处的壳体上还设置有与外界连通的出气端口，前侧腔室与外界隔绝，后侧腔室还通过设置在后侧腔室处的壳体上的若干消音孔与外界连通。本实用新型通过设置前侧腔室和后侧腔室，后侧腔室设置若干消音孔，高压气流首先进入前侧腔室中，高压气流进行缓冲，气压得到初步的降低，然后进入后侧腔室中，通过多个消音孔，以较低的压强排出外界，本实用新型还公开了一种乳化器。
用于缓解高压气流冲击两腔室消音模块乳化

[实用新型]用于缓解高压气流冲击的三腔室消音模块及乳化器-CN201620488930.0有效
发明人： 巩方玲;李鹏飞;黄永东;徐箭;马光辉 -专利权人：中科森辉微球技术（苏州）有限公司
申请日： 2016-05-26 - 公布日： 2016-12-07 - 主分类号： B01F3/08 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种用于缓解高压气流冲击的三腔室消音模块及乳化器。该三腔室消音模块包括壳体，壳体围成气流通道，气流通道中还设置有径向隔板和周向隔板，径向隔板将气流通道分隔为前侧腔室和后侧腔室，周向隔板将前侧腔室分隔为内侧腔室和外侧腔室，径向隔板上设置有第一过渡端口和第二过渡端口，周向隔板上设置有若干第一消音孔，内侧腔室还设置有进气端口，后侧腔室还设置有出气端口，内侧腔室和外侧腔室分别与外界隔绝，后侧腔室还通过若干第二消音孔与外界连通，有效削弱高压气流排放时产生的噪音，优化工作环境。
用于缓解高压气流冲击三腔室消音模块乳化

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