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[发明专利]一种五加生化胶囊溶出度的检测方法-CN202110398374.3有效
发明人：左文丽;蹇小兵;李贵森;何翔;焦玉红;关贵彬;田春苗;代丽丽 -专利权人： 多多药业有限公司
申请日： 2021-04-11 - 公布日： 2023-07-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种五加生化胶囊溶出度的检测方法，包括以下步骤：供试品溶液的制备；对照品溶液的制备；空白胶囊的制备；高效液相色谱测定以及计算溶出度。本申请的五加生化胶囊溶出度的检测方法，采用多介质条件下，其溶出度均合格的方法，评价该制剂的质量稳定，利于吸收。
一种五加生化胶囊溶出度检测方法

[发明专利]一种盐酸曲马多制剂中的新杂质的检测控制方法-CN202010648824.5有效
发明人：李贵森;张雪;房雪松;王嫚;华鑫蕾;姚文静;魏淑冬;齐永斌;何翔;焦玉红;左文丽 -专利权人： 多多药业有限公司
申请日： 2020-07-07 - 公布日： 2023-05-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸曲马多制剂中的新杂质的检测控制方法及其所得杂质，填补了目前尚未见盐酸曲马多制剂中出现新杂质的报道，本发明通过设计新的液相色谱法检验步骤，发现盐酸曲马多片中新的杂质羧甲基曲马多，还进行了杂质的系统方法学波长检测验证，该杂质在之前应用已知方法检验时是无法被发现的，因此本发明新的检验方法可以有效地增强对盐酸曲马多制剂质量的控制，增加该药品制剂的安全性。
一种盐酸曲马多制剂中的杂质检测控制方法

[发明专利]一种含有对乙酰氨基酚和盐酸曲马多的包衣片剂-CN202111091144.9有效
发明人：焦玉红;李贵森;何翔;左文丽;关贵彬;单孟瑶 -专利权人： 多多药业有限公司
申请日： 2021-09-17 - 公布日： 2022-11-04 - 主分类号： A61K31/167 文献下载
摘要：本发明公开了一种提高对乙酰氨基酚和盐酸曲马多生物利用度的处方。所述处方如下：1)片剂，其由活性成分、填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂制成；所述活性成分为对乙酰氨基酚和盐酸曲马多，两者的质量比为325：37.5；所述粘合剂为羟丙甲纤维素E5；2)薄膜衣。本发明提供了提高对乙酰氨基酚和盐酸曲马多体内生物利用度的处方，解决了氨酚曲马多片生物等效性问题，同时使得对乙酰氨基酚和盐酸曲马多有较高的生物利用度，制备工艺稳定，便于大规模生产，有良好的质量安全性。
一种含有乙酰氨基盐酸曲马多包衣片剂

[发明专利]一种蒙脱石散及其制备方法-CN202110800124.8有效
发明人：李贵森;何翔;焦玉红;左文丽;关贵彬 -专利权人： 多多药业有限公司
申请日： 2021-07-14 - 公布日： 2022-11-01 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种蒙脱石散剂及其制备方法。本发明所提供的蒙脱石散剂，其原料包括下述质量份的物质：蒙脱石3份、PVP‑K30 0.01‑0.02份、羟丙基纤维素0.01‑0.02份、葡萄糖0.7‑0.75份、糖精钠0.006‑0.008份、香精0.002‑0.005份。制备方法如下：物料粉碎过100目筛；按处方量称取蒙脱石、葡萄糖、糖精钠、香精，备用；称取处方量的糖精钠、香精，称取糖精钠和香精10倍量的葡萄糖，用振荡筛过100目筛混合；混合后的药粉与剩余处方量的葡萄糖用振荡筛过100目筛混合；将蒙脱石、步骤3所得混合粉末进行混合，得到所述蒙脱石散。本发明通过对处方和工艺的改进提高了蒙脱石散制剂的稳定性。
一种蒙脱石散及其制备方法

[发明专利]一种含有对乙酰氨基酚和盐酸曲马多的包衣片剂的制备方法-CN202111091121.8有效
发明人：左文丽;关贵彬;蹇小兵;李贵森;何翔;焦玉红 -专利权人： 多多药业有限公司
申请日： 2021-09-17 - 公布日： 2022-05-10 - 主分类号： A61K31/167 文献下载
摘要：本发明公开了一种含有对乙酰氨基酚和盐酸曲马多的包衣片剂的制备方法。所述制备方法包括如下步骤：S1、将活性成分、填充剂和崩解剂进行混合得到预混粉；活性成分为对乙酰氨基酚和盐酸曲马多，两者的质量比为325：37.5；S2、在搅拌过程中，向预混粉加入粘合剂，经制粒得到湿颗粒；粘合剂为羟丙纤维素EF或羟丙甲纤维素E5；S3、湿颗粒经干燥后进行整粒，然后加入润滑剂进行混合，得到总混颗粒；S4、总混颗粒进行压片得到片剂；S5、对片剂进行包衣即得。本发明制粒工艺操作简便，解决了对乙酰氨基酚可压性差片剂裂片等的问题，同时使得对乙酰氨基酚和盐酸曲马多有较高的相似度，制备工艺稳定，便于大规模生产，有良好的生物利用度及质量安全性。
一种含有乙酰氨基盐酸曲马多包衣片剂制备方法

[发明专利]一种蒙脱石散的分析方法-CN202210003602.7在审
发明人：李贵森;何翔;焦玉红;左文丽;关贵彬;单孟瑶 -专利权人： 多多药业有限公司
申请日： 2022-01-04 - 公布日： 2022-04-19 - 主分类号： G01N27/626 文献下载
摘要：本发明公开了一种蒙脱石及蒙脱石散的分析方法。本发明所提供的对蒙脱石及蒙脱石散进行分析的方法，包括对蒙脱石及蒙脱石散进行重金属含量测定、吸附力测定；所述重金属含量测定是以人工胃液为提取剂提取蒙脱石或蒙脱石散中的可溶性重金属，并采用等离子质谱仪(ICP‑MS)进行分析；所述吸附力测定采用具有紫外吸收作用的三氯六氨合钴(III)来检测蒙脱石的吸附能力。本发明通过对蒙脱石及蒙脱石散的吸附力、重金属含量分析方法进行验证，确定上述测定方法在指定的测定系统下可以用于产品的放行以及稳定性检测，保证蒙脱石及蒙脱石散检验数据的准确性，并对每个验证参数设立可接受标准。
一种蒙脱石散分析方法

[发明专利]五加生化胶囊指纹图谱检测方法-CN202011615396.2在审
发明人：何翔;霍金海;李贵森;任晓蕾;左文丽;庄岩 -专利权人： 多多药业有限公司
申请日： 2020-12-31 - 公布日： 2021-05-18 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：五加生化胶囊指纹图谱检测方法，涉及一种五加生化胶囊的检测方法。本发明为了解决现有现有方法缺少对五加生化胶囊中有效成分鉴定的问题。本方法如下：将10μL供试品溶液采用Kromasil100‑5C18(4.6×250mm)以0.1％磷酸‑甲醇流动相230nm、35℃0.8ml/min条件下按照7％甲醇→0min，27％甲醇→18min‑22min，28％甲醇→26min，31％甲醇→29min，36％甲醇→33min，42％甲醇→37min，52％甲醇→45min，73％甲醇→52min，76％甲醇→65min检测，然后与单味药色谱峰对照，确认供试品中主要有效成分。采用本发明方法能够确认五加生化胶囊主要有效成分为刺五加苷E、绿原酸、紫丁香苷、甘草酸单铵盐、藁本内酯、原儿茶酸、洋川芎内酯A、洋川芎内酯I。本发明属于药物有效成分检测领域。
五加生化胶囊指纹图谱检测方法

[发明专利]含有能抑制痛经成分的五加生化胶囊的制备方法-CN202011620456.X在审
发明人：李贵森;霍金海;何翔;刘华石;左文丽;李凤金 -专利权人： 多多药业有限公司
申请日： 2020-12-31 - 公布日： 2021-05-11 - 主分类号： A61K36/9068 文献下载
摘要：含有能抑制痛经成分的五加生化胶囊的制备方法，涉及一种生化胶囊的制备方法。本发明是为了解决五加生化胶囊对痛经的作用不明显的技术问题。本方法如下：一、将川芎于50‑80℃干燥，水分控制在10％以下，粉碎成细粉；二、将当归、桃仁、甘草、干姜煎煮1‑3次，每次煎煮加入原料总重量2‑4倍的水，煎煮1‑2.5h后分次过滤，合并滤液，喷雾干燥，收集药粉；三、将刺五加浸膏减压干燥，粉碎成细粉；四、将步骤一至步骤三得到的细粉和药粉混合，即得。本发明中川芎粉和刺五加浸膏不与当归、桃仁、甘草、干姜4味药材提取液合并，更利于提取液中一种能抑制治疗痛经因子的成分的含量提高，增强了五加生化药治疗痛经方面的疗效。本发明五加生化胶囊的制备领域。
含有抑制痛经成分五加生化胶囊制备方法

[发明专利]一种基于生物活性检测的双黄连注射液质量控制评价方法-CN201810735952.6有效
发明人：车德辉;王勤华;何翔;焦玉红;沈洪宽;田春苗;陈曦 -专利权人： 多多药业有限公司
申请日： 2018-07-06 - 公布日： 2021-03-30 - 主分类号： G01N33/15 文献下载
摘要：本发明涉及药物质量控制技术领域，具体涉及一种基于生物活性检测的双黄连注射液质量控制评价方法。该评价方法包括双黄连注射液的清除自由基活性检测和/或抗炎活性检测。本发明提供的量控制评价方法可有效用于双黄连注射液的品质评价，以确定双黄连注射液质量的好坏，选优淘劣，保证双黄连注射液品质和药效，从而保证双黄连注射液用药的安全有效和在医药领域其他方面的合理应用。
一种基于生物活性检测双黄注射液质量控制评价方法

[发明专利]一种淀粉酶的制备方法-CN201410070479.6有效
发明人：王发善;韩振远;褚弘斌;陈玉忠 -专利权人： 多多药业有限公司
申请日： 2014-02-28 - 公布日： 2019-11-12 - 主分类号： C12N9/32 文献下载
摘要：本发明公开了一种淀粉酶的制备方法。本发明以大麦芽为原料经过大麦芽的粉碎、淀粉酶的浸提、浸提液的初滤、淀粉酶的富集、浸提液沉淀、浸提液精滤、超滤浓缩、调配、二次精滤、最后进行无菌包装。经过条件优选，本发明制备的淀粉酶的酶活力不低于70万U/ml，纯度高，稳定性好，具有广阔的应用前景。
一种淀粉酶制备方法

[发明专利]双黄连注射液中大分子物质的检测方法-CN201711203766.X在审
发明人：蹇小兵;何翔;焦玉红 -专利权人： 多多药业有限公司
申请日： 2017-11-20 - 公布日： 2019-05-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了双黄连注射液中大分子物质的检测方法，包括凝胶色谱法和MALDI‑TOF/TOF法，两种检测方法可以对实验结果进行相互验证，能够简单、快捷、全面的检测双黄连注射液中的大分子物质；从凝胶色谱法的结果可以得出3批次双黄连注射液中未检测出分子量超过5800的大分子；由MALDI‑TOF/TOF结果可以得出双黄连注射液中分子量超过m/z1000的物质相对峰面积很弱，离子强度大的集中在m/z100‑m/z300和m/z400‑m/z550。
双黄连注射液大分子物质凝胶色谱法检测种检测离子验证

[发明专利]一种氨酚曲马多片制剂及其制备工艺-CN201711181232.1在审
发明人：杨毅;何翔;黄晓宇 -专利权人： 多多药业有限公司
申请日： 2017-11-16 - 公布日： 2019-05-24 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明涉及一种氨酚曲马多片的制备工艺，该制剂由对乙酰氨基酚、盐酸曲马多及辅料组成，其特征在于起效快，作用时间长、副作用小、药物依赖性小的特点，临床适应症广，主要应用于中度至重度急性疼痛的短期(5天或更短)治疗。
氨酚曲马多片制备工艺对乙酰氨基酚重度急性疼痛临床适应症盐酸曲马多药物依赖性起效治疗应用

[发明专利]一种刺五加提取物及其制剂的工艺制备-CN201711125700.3在审
发明人：宫志勇;韩长海;周秋红 -专利权人： 多多药业有限公司
申请日： 2017-11-07 - 公布日： 2019-05-14 - 主分类号： A61K36/254 文献下载
摘要：本发明涉及了一种刺五加提取及制剂的工艺制备，方法为取刺五加饮片，加3‑8倍量水，加热煎煮2次，每次30‑70分钟，合并煎煮液，浓缩至相对密度1.0‑1.2的浓缩液，待温度降低到40度以下时，加入乙醇溶液，搅拌均匀后，静沉2‑3次，静沉7‑20小时，过滤，合并过滤液得浸膏，干燥，粉碎，得浸膏粉，加入适量辅料混合均匀，加入粘合剂制粒，干燥，整粒，加外加剂混匀，压片，包衣，得刺五加片。
刺五加工艺制备静沉刺五加提取物粘合剂制粒辅料混合温度降低乙醇溶液合并过滤液煎煮液浸膏粉浓缩液外加剂混匀煎煮量水压片整粒饮片加热过滤浓缩

[发明专利]一种金荞麦提取及制剂的工艺制备-CN201711125699.4在审
发明人：宫志勇;韩长海 -专利权人： 多多药业有限公司
申请日： 2017-11-07 - 公布日： 2019-05-14 - 主分类号： A61K36/70 文献下载
摘要：本发明涉及了一种金荞麦提取及制剂的工艺制备，方法为取金荞麦饮片，加1‑4倍量30‑70％乙醇，加热回流提取3次，过滤液合并浓缩，干燥，得金荞麦浸膏粉，粉碎，加入适量辅料混合均匀，加入粘合剂制粒，干燥，整粒，加外加剂混匀，胶囊充填，得金荞麦胶囊。
金荞麦工艺制备加热回流提取金荞麦饮片粘合剂制粒辅料混合胶囊充填过滤液浸膏粉外加剂乙醇混匀整粒胶囊浓缩合并

[发明专利]一种含克林霉素磷酸酯的凝胶剂及其制备工艺-CN201710975516.1在审
发明人：刘志友;何翔;潘鑫 -专利权人： 多多药业有限公司
申请日： 2017-10-11 - 公布日： 2019-04-19 - 主分类号： A61K9/06 文献下载
摘要：本发明涉及一种含克林霉素磷酸酯的凝胶剂制备工艺，该凝胶剂由克林霉素磷酸酯、凝胶基质组成，其特征在于凝胶基质为水凝胶基质。含克林霉素磷酸酯的凝胶作为组织局部用药，一方面可避免出现全身用药不良反应，同时又可使病灶组织局部药物浓度提高，从而提高治愈效果。
克林霉素磷酸酯凝胶剂凝胶基质制备工艺水凝胶基质病灶组织局部药物局部用药全身用药凝胶

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