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[发明专利]强力枇杷露特征图谱的构建方法及其应用-CN202111202892.X有效
发明人：袁海英;史琳莉 -专利权人：华润三九（雅安）药业有限公司
申请日： 2021-10-15 - 公布日： 2023-06-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及药品质量分析控制技术领域，尤其是涉及一种强力枇杷露特征图谱的构建方法及其应用。强力枇杷露特征图谱的构建方法，包括如下步骤：采用UPLC对供试品溶液进行检测，得到强力枇杷露的特征图谱；色谱条件包括：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积分数为0.35％～0.45％的磷酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B进行梯度洗脱；梯度洗脱包括：0～10min，流动相A的体积分数由98％～99％变至4％～5％。本发明的强力枇杷露的特征图谱的构建方法，可同时鉴别枇杷叶、罂粟壳、桔梗中的主要指标成分，能够全面分析强力枇杷露样品中的主要成分相对含量，对于全面评价强力枇杷露的质量具有十分重要的意义。
强力枇杷特征图谱构建方法及其应用

[发明专利]一种经典名方桃核承气汤颗粒剂的生产制备工艺-CN202210749965.5在审
发明人：张翅;李瑞煜;徐慧燕;史琳莉;吴建国;唐莉 -专利权人：华润三九（雅安）药业有限公司
申请日： 2022-06-28 - 公布日： 2022-09-13 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明涉及制药领域，具体而言，涉及一种经典名方桃核承气汤颗粒剂的生产制备工艺。所述的生产制备工艺，包括以下步骤：(a)将原料进行混合煎煮，得到混合煎煮药液，同时收集蒸馏液；所述原料包括燀桃仁、大黄、桂枝和炒甘草；(b)将芒硝溶于所述混合煎煮药液的浓缩液后进行第一固液分离和第一干燥处理，得到干燥提取物；(c)将所述蒸馏液和包合材料的混合物进行加热处理、冷藏处理和第二干燥处理，得到挥发油包合物；所述加热处理的温度为60～80℃。所述的生产制备工艺，方法简单，易于工业化操作，提取物的收率高，符合传统中药共煎理论，保留了桂枝的挥发性成分。
一种经典桃核承气汤颗粒生产制备工艺

[发明专利]小儿止咳糖浆指纹图谱的构建方法及其应用-CN202010288637.0有效
发明人：袁海英;蔡帮军;侯新莲;史琳莉 -专利权人：华润三九（雅安）药业有限公司
申请日： 2020-04-14 - 公布日： 2022-08-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种小儿止咳糖浆指纹图谱的构建方法及其应用，涉及药物分析技术领域，包括采用超高效液相色谱分析待测样品，获取0～15min的色谱峰，得到小儿止咳糖浆指纹图谱；其中超高效液相色谱的分析条件为：流动相A包括洗脱缓冲液，流动相B包括乙腈；检测波长：0～12min为208～212nm；12～15min为235～239nm；流动相A在0～15min由95±5％v/v降至5±5％v/v；流动相B在0～15min由5±5％v/v升至95±5％v/v。该指纹图谱构建方法可以同时鉴别小儿止咳糖浆中多种化学成分，有效节约检测时间，对于全面评价小儿止咳糖浆的质量具有十分重要的意义。
小儿止咳糖浆指纹图谱构建方法及其应用

[发明专利]一种附片的炮制方法及由该炮制方法得到的附片及其应用和参附注射液-CN202011259341.2有效
发明人：蔡帮军;侯新莲;袁海英;史琳莉 -专利权人：华润三九（雅安）药业有限公司
申请日： 2020-11-12 - 公布日： 2022-04-15 - 主分类号： A61K36/714 文献下载
摘要：本发明提供一种附片的炮制方法及由该炮制方法得到的附片及其应用和参附注射液，该炮制方法，包括：将附子浸泡于浓度为50‑60wt％的胆巴水溶液中进行煮制；将经所述煮制后的附子捞出，对其进行切割形成切片；将所述切片进行蒸制。本发明制备得到的附片无毒副作用，更安全，且该附片的水溶性浸出物含量范围控制在10‑25wt％，其他指标如双酯型生物碱等均满足参附注射液质量标准要求。
一种炮制方法得到及其应用注射液

[发明专利]陈皮药材及制剂的特征图谱的构建方法-CN202111402238.3在审
发明人：韦婷;侯新莲;史琳莉 -专利权人：华润三九（雅安）药业有限公司
申请日： 2021-11-19 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： G01N30/86 文献下载
摘要：本发明涉及药材及其制剂质量分析控制技术领域，尤其是涉及一种陈皮药材及制剂的特征图谱的构建方法。陈皮药材及制剂的特征图谱的构建方法，包括如下步骤：采用HPLC法对供试品溶液进行检测，得到特征图谱；所述HPLC法的检测条件包括：以乙腈为流动相A，以水为流动相B进行梯度洗脱。本发明建立了陈皮药材及制剂的特征图谱的测定方法，实现了色谱峰的良好分离；本发明的陈皮药材及制剂的特征图谱的构建方法，得到的特征图谱中含有陈皮药材的8个特征峰、含有陈皮制剂如陈皮配方颗粒的7个特征峰，能够全面的表征陈皮药材或制剂的主要成分，对全面评价陈皮药材或制剂的质量具有十分重要的意义。
陈皮药材制剂特征图谱构建方法

[发明专利]中药注射液中高分子物质的检测方法-CN201811299784.7有效
发明人：李莎莎;史琳莉;涂国莉;董礼 -专利权人：华润三九（雅安）药业有限公司
申请日： 2018-11-02 - 公布日： 2021-09-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及药物分析技术领域，尤其是涉及一种中药注射液中高分子物质的检测方法。中药注射液中高分子物质的检测方法，包括如下步骤：采用凝胶色谱法对中药注射液样品进行分离，以蒸发光散射法进行检测；其中，流动相为30‑100mmol/L的醋酸铵溶液；系列分子量的右旋糖酐标准品作为对照品，采用同样条件测试对照品溶液，对比对照品溶液与中药注射液的保留时间。本发明的检测方法，通过采用高浓度的30‑100mmol/L的醋酸铵溶液作为流动相，避免了物质的聚集造成的高分子假阳性，能够真实反映注射液中的高分子物质的真实水平。
中药注射液中高分子物质检测方法

[发明专利]一种野菊花注射液及其制备方法-CN201811299667.0有效
发明人： 史琳莉;干建伟;胡敏;韦婷;李科;郝莉 -专利权人：华润三九（雅安）药业有限公司
申请日： 2018-11-02 - 公布日： 2021-08-03 - 主分类号： A61K36/287 文献下载
摘要：本发明涉及医药制剂技术领域，尤其是涉及一种野菊花注射液及其制备方法。所述制备方法，包括：a野菊花加水蒸馏，得到蒸馏液和蒸馏残余物；重蒸蒸馏液得到重蒸馏液；b将蒸馏残余物过滤，药渣加水煎煮1‑2次，过滤合并滤液与煎煮液，浓缩得到清膏；c清膏经过二次醇沉处理，调节滤液pH至7.0‑8.5，冷藏，过滤，收集滤液，除去乙醇至滤液无醇味；加水，冷却，过滤，调节滤液pH至2‑5，加热至100‑115℃，冷藏，过滤；d将滤液超滤后合并，加入聚山梨酯80、等渗调节剂，调节pH至7.0‑8.5，加水至规定量，过滤，即得。本发明的制备方法解决了现有技术中存在的野菊花注射液产品质量稳定性差，合格率低的技术问题。
一种野菊花注射液及其制备方法

[发明专利]注射液及参麦注射液中聚山梨酯80的鉴别方法-CN201811051028.2有效
发明人：董礼;吴建国;梅国荣;史琳莉;李科;田大力 -专利权人：华润三九（雅安）药业有限公司
申请日： 2018-09-10 - 公布日： 2021-07-09 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明提供了注射液及参麦注射液中聚山梨酯80的鉴别方法。鉴别方法，包括下列步骤：步骤A：将待测注射液在90～150℃下加热，然后倒置装所述待测注射液的容器，冷却至75℃以上时，再骤冷至50℃以下，静置至聚山梨酯80完全析出；步骤B：对所述步骤A析出的聚山梨酯80皂化、柱前衍生化，然后采用色谱法检测聚山梨酯80中油酸的含量。本发明能够有效提取出注射液中的聚山梨酯80，为准确鉴别聚山梨酯80的质量建立了可靠基础，并且方法专属性强，结果可靠。
注射液山梨 80 鉴别方法

[发明专利]参附注射液中多成分的检测方法-CN202011451592.0在审
发明人：侯新莲;吴建国;袁海英;蔡帮军;史琳莉 -专利权人：华润三九（雅安）药业有限公司
申请日： 2020-12-10 - 公布日： 2021-03-09 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及药物分析检测技术领域，具体而言，涉及参附注射液中多成分的检测方法。该检测方法包括采用高效液相色谱‑质谱检测参附注射液中的皂苷类成分和生物碱类成分，且质谱的扫描方式为正负离子扫描。通过本发明实施例提供的方法能够同时快速以及准确地检测参附注射液中皂苷类成分和生物碱类成分的含量，能够实现参附注射液中多成分的检测，简化了参附注射液的检测方法。
注射液成分检测方法

[发明专利]麦冬指纹图谱、其构建方法及麦冬质量检测方法-CN201811423787.7有效
发明人：韦婷;干建伟;胡敏;史琳莉 -专利权人：华润三九（雅安）药业有限公司
申请日： 2018-11-27 - 公布日： 2020-11-10 - 主分类号： G01N30/86 文献下载
摘要：本发明涉及药品检测技术领域，具体而言，涉及一种麦冬指纹图谱、其构建方法及麦冬质量检测方法。麦冬指纹图谱的构建方法主要包括：取对照品溶液以及由麦冬制成的供试品溶液，用高效液相色谱法测定对照品溶液和供试品溶液；其中，色谱条件为：选择十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以乙腈为流动相A，以三氟乙酸水溶液为流动相B，分别对对照品溶液和供试品溶液进行梯度洗脱；本实施例提供的指纹图谱能够系统、全面地反应麦冬中各个化学成分，共有峰相对保留时间稳定，该麦冬指纹图谱稳定性好。简化麦冬药材及其制剂的分析流程，对其相关性作出更精确的评价，实现了麦冬药材至制剂的质量可控。
麦冬指纹图谱构建方法质量检测

[实用新型]一种密闭添加装置-CN201922006157.6有效
发明人：干建伟;胡敏;韦婷;李科;史琳莉 -专利权人：华润三九（雅安）药业有限公司
申请日： 2019-11-19 - 公布日： 2020-07-21 - 主分类号： B01F15/02 文献下载
摘要：本申请提供一种密闭添加装置，涉及混料装置技术领域。密闭添加装置包括搅拌罐、储存罐和管道。搅拌罐包括搅拌腔，搅拌罐顶端具有开口；储存罐包括可拆卸密封连接的盖体和罐体，盖体和罐体共同限定出储存腔，储存罐顶端具有进气口，进气口设置有第一阀门，储存罐底端具有出料口，出料口设置有第二阀门；管道的一端连接于储存罐的出料口，管道密封连接于开口且管道的另一端位于搅拌腔内，以使储存腔和搅拌腔通过管道连通。通过管道连接出储存罐和搅拌罐，并且管道、储存罐和搅拌罐形成的添加装置整体是可选地密封的，能够有效防止引入空气，空气中包括细菌、灰尘等各种污染物，避免交叉污染，保证了在添料的操作过程中的洁净性。
一种密闭添加装置

[发明专利]参附注射液指纹图谱的构建方法及其应用-CN202010285964.0在审
发明人：袁海英;史琳莉;蔡帮军;侯新莲 -专利权人：华润三九（雅安）药业有限公司
申请日： 2020-04-13 - 公布日： 2020-06-23 - 主分类号： G01N30/86 文献下载
摘要：本发明提供了一种参附注射液指纹图谱的构建方法及其应用，涉及药物分析技术领域。该构建方法包括将参照品和参附注射液供试品进行超高效液相色谱分析，得到参附注射液指纹图谱；其中超高效液相色谱的分析条件为：采用反向填料色谱柱，流动相包括流动相A和流动相B，流动相A包括水，流动相B包括乙腈，流动相A在19min内从80±5％v/v降至10±5％v/v，流动相B在19min内从20±5％v/v升至90±5％v/v；流动相流速为0.3～0.5mL/min，检测波长为200～210nm。该构建方法可以缩短检测时间，同时减少流动相用量，还具有色谱峰分离度好的优点。
注射液指纹图谱构建方法及其应用

[发明专利]一种红花注射液中游离槲皮素的富集方法及含量测定方法-CN201911320843.9在审
发明人：严敏嘉;董礼;胡莹莹;史琳莉 -专利权人：华润三九（雅安）药业有限公司
申请日： 2019-12-19 - 公布日： 2020-04-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种红花注射液中游离槲皮素的富集方法及含量测定方法。所述红花注射液中游离槲皮素的富集方法采用盐析吸附法，加过量盐使红花注射液中的游离槲皮素析出并溶于乙腈，通过乙腈反复充分吸附即可实现红花注射液中的游离槲皮素的富集。该方法中使用乙腈富集的游离槲皮素纯度高，杂质含量较低，降低了在后续游离槲皮素含量测定过程中杂质的干扰，提高了检测准确度。所述红花注射液中游离槲皮素的含量测定方法精密度高，重复性好，稳定性好，准确度高。
一种红花注射液游离槲皮素富集方法含量测定

[发明专利]红参药材指纹图谱及其与制剂成分关联性的构建方法-CN201811050656.9在审
发明人：胡敏;史琳莉;干建伟 -专利权人：华润三九（雅安）药业有限公司
申请日： 2018-09-10 - 公布日： 2019-01-15 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供了红参药材指纹图谱及其与制剂成分关联性的构建方法。方法为：以80～90％的乙醇为溶剂，对红参药材浸提，得到药材样品溶液；采用高效液相色谱仪检测药材样品溶液，得到指纹图谱；检测的色谱条件为：色谱柱：反相色谱柱，流速：0.5～1.5mL/min，检测波长200‑210nm，柱温：25～35℃，进样量：8～15μL，流动相：乙腈和水以0:100～100:0的体积比梯度洗脱，检测时所用的对照品为人参皂苷Rg1、Re和Rb1。本发明能够准确测定红参药材中的主要成分，为红参药材的质量评价提供了可靠的指纹图谱，对于有效控制红参药材的质量具有十分重要的意义，还能评价原料与制剂之间相关成分关联性。
红参药材指纹图谱关联性检测药材样品构建高效液相色谱仪反相色谱柱人参皂苷色谱条件梯度洗脱有效控制质量评价对照品进样量流动相色谱柱体积比波长浸提溶剂乙醇乙腈柱温

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