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[发明专利]一种依达拉奉及含有依达拉奉的制剂的质量控制方法-CN201010280007.5无效
发明人：薛明;阮锦满;史美耿;王永毅;石海云;钱世祥;朱静娟 -专利权人：扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;南京宇道科技开发有限公司;南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司
申请日： 2010-09-14 - 公布日： 2011-02-09 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：一种依达拉奉和含有依达拉奉的药物制剂的质量控制方法，该方法中采用光电技术对依达拉奉及其制剂中的杂质：2，2’，4，4’-四氢-5，5’-二甲基-2，2’-二苯基-[4，4’-双-3H-吡唑]-3，3’-二酮进行了定量测定。运用本发明的技术方案可以更可靠、更准确地评价和控制依达拉奉及含有依达拉奉的药物制剂的质量。
一种依达拉奉含有制剂质量控制方法

[发明专利]一种阿奇霉素缓释干混悬剂及其制备方法-CN201010118408.0无效
发明人：何盛江;刘实;张明明 -专利权人： 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司;扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;扬子江药业集团有限公司
申请日： 2010-03-05 - 公布日： 2010-09-15 - 主分类号： A61K9/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种阿奇霉素缓释干混悬剂及其制备方法。该阿奇霉素缓释干混悬剂系将味苦的阿奇霉素，制得上药微丸，再包上隔离层与缓释层后，与辅料等混合后，得到味甜、芳香的阿奇霉素缓释干混悬剂；本发明使用常规设备，制备工艺独创，口感好，质量稳定，缓释效果好。与普通制剂相比，该药起效时间长、味甜、特别适用于小儿用，具有良好的耐受性特点，因此治疗方案将会简便。
一种霉素缓释干混悬剂及其制备方法

[发明专利]曲马多多囊泡脂质体及其制备方法-CN201010118394.2无效
发明人：何盛江;刘实;张明明 -专利权人： 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司;扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;扬子江药业集团有限公司
申请日： 2010-03-05 - 公布日： 2010-07-21 - 主分类号： A61K9/127 文献下载
摘要：本发明公开了一种曲马多多囊泡脂质体多囊泡脂质体及其制备方法，该制备方法包括下列步骤：①将磷脂、胆固醇和中性脂质溶于有机溶剂中，作为有机相；②制备10～500mmol/L的曲马多溶液，作为内水相；③将等体积内水相加入有机相中，混合乳化得油包水型初乳；④制备含氨基酸以及渗透压调节物和/或表面活性剂的外水相，将2～10倍体积外水相加入所得油包水型初乳中，搅拌形成水包油包水型复乳；⑤将复乳加入氨基酸溶液中，通入氮气或二氧化碳除去复乳中的有机溶剂，制成悬浮液；⑥将悬浮液溶于氨基酸溶液中，离心，取下层脂质体悬浮液，制得曲马多多囊泡脂质体。制得的曲马多多囊泡脂质体具有较高的包封率，较佳的缓释作用，具有更长的镇痛效果。
多多脂质体及其制备方法

[发明专利]自乳化型软胶囊内容物组合物及其制备方法-CN200910184053.2无效
发明人：柳燕;谢福明;张朝波;严军 -专利权人： 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司;扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;扬子江药业集团有限公司
申请日： 2009-08-12 - 公布日： 2010-01-20 - 主分类号： A61K36/57 文献下载
摘要：本发明提供了一种自乳化型软胶囊内容物组合物及其制备方法，该组合物稳定性好，在20℃以下是半固体，10℃以下是固体，能有效防止软胶囊漏油现象；另外溶出度高，溶散后成均一乳浊液，液滴粒径小。该自乳化型软胶囊内容物组合物的处方中各成份的重量份为：有效物质20-90份，稀释剂10-20份，分散剂10-20份，稳定剂5-10份，助悬剂5-10份，助溶剂1-5份，水10-15份。本发明还将南五味子中治疗失眠的有效部位总木质素提取物与其他成分进行配比，口服后与胃液中的水相混合，在胃蠕动下能自行溶散成为均一乳浊液，此乳浊液无漂浮油滴，无油腻感，液滴粒径小，利于吸收，利于迅速起效。
乳化软胶囊内容组合及其制备方法

[发明专利]南五味子软胶囊制剂及其制备方法-CN200910184054.7无效
发明人：柳燕;谢福明;张朝波;严军 -专利权人： 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司;扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;扬子江药业集团有限公司
申请日： 2009-08-12 - 公布日： 2010-01-13 - 主分类号： A61K36/57 文献下载
摘要：本发明公开了一种以南五味子有效部位提取物为主要原料的南五味子软胶囊制剂及其制备方法。该制剂中内容物的处方中各成份的重量份为：南五味子木质素提取物40-60份，植物油10-20份，聚乙二醇600 10-20份，氢化植物油5-10份，羧甲基纤维素钠5-10份，水10-15份；所述囊壳的处方中各成份重量百分含量为：胶料40-50份、甘油7-16份、增塑剂3-8份、分散剂2-10份、纯水40-50份。这一发明将南五味子中治疗失眠的有效部位总木质素提取物首创制成软胶囊剂型，使得辅料用量大为减少，也降低了服药量和生产成本，提高了制剂质量。该制剂提高了药品质量稳定性、安全性及疗效可靠性。
五味子软胶囊制剂及其制备方法

[发明专利]宫炎康滴丸制剂及其制备方法-CN200810020927.6有效
发明人：徐海梅;徐林;张朝波 -专利权人： 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司;扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;扬子江药业集团有限公司
申请日： 2008-08-07 - 公布日： 2009-02-25 - 主分类号： A61K36/9068 文献下载
摘要：本发明提供一种能崩解快、释药快、生物利用度高的宫炎康滴丸制剂及其制备方法，所述滴丸可制成普通滴丸制剂，也可制成缓释滴丸制剂、肠溶滴丸制剂、包衣滴丸制剂等。宫炎康滴丸由当归、赤芍、北败酱、香附(醋制)、炮姜、泽兰、川芎、红花、柴胡、海藻、车前子(盐炙)、延胡索为原料药制成，本发明将其制成滴丸，以期达到提高生物利用度，更充分的发挥药物疗效，减少不良反应等目的。从而得到有效成分含量高，滴丸圆整率好，溶散迅速，丸重差异小，硬度符合滴丸制剂要求，质量可靠的宫炎康滴丸。
宫炎康滴丸制剂及其制备方法

[发明专利]注射用左旋奥硝唑磷酸二钠静脉制剂的制备方法-CN200810020928.0有效
发明人：徐林;张射兵;刘实;沈小俊 -专利权人： 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司;扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;扬子江药业集团有限公司
申请日： 2008-08-07 - 公布日： 2009-01-07 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明为一种注射用左旋奥硝唑磷酸二钠制剂的制备方法，该方法所得的注射制剂能使左旋奥硝唑磷酸二钠保持稳定。其特点为在无菌生产线上把活性成分，溶解到偏酸性水溶液中，再经药用炭吸附热源、过滤、调节pH值和罐装工艺后制得。该注射用左旋奥硝唑磷酸二钠制剂的制备方法，其制备过程为：把活性成分左旋奥硝唑磷酸二钠，溶于偏酸性溶液，再经药用炭吸附热源、过滤、分装于冻干西林瓶中、冷冻干燥和压塞系列方法制备而成。
注射用左旋奥硝唑磷酸静脉制剂制备方法

[发明专利]一种银杏内酯B原料及其制备方法-CN200810024206.2有效
发明人：许益清;徐林;张朝波;朱敬 -专利权人： 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司;扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
申请日： 2008-05-21 - 公布日： 2008-11-12 - 主分类号： C07D493/22 文献下载
摘要：本发明公开了一种银杏内酯B原料，其特征在于该银杏内酯B原料是通过以下方法制备得到的：取银杏叶或银杏叶提取物，在盐酸溶液中浸煮，浸煮液过滤后采用有机溶剂萃取，得到的萃取液浓缩后添加100～200目硅胶混合干燥，采用硅胶柱层析法收集富含银杏内酯B的洗脱液，经结晶得到银杏内酯B原料；其中，银杏内酯B原料中银杏内酯B含量≥90％。采用该方法制得的银杏内酯B原料，银杏内酯B纯度高；制备工艺过程简单、转移率高、成本低、适用工业大生产。
一种银杏内酯原料及其制备方法

[发明专利]一种银杏内酯B注射剂及其制备方法-CN200810024207.7有效
发明人：许益清;徐林;张朝波;朱敬 -专利权人： 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司;扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
申请日： 2008-05-21 - 公布日： 2008-11-12 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种银杏内酯B注射剂及其制备方法，以银杏内酯B为原料，加入乙醇、甘油和PEG600；其中，银杏内酯B与乙醇之比为1∶25～200、银杏内酯B与PEG600之比为1∶25～600、银杏内酯B与甘油之比为1∶12.5～50。本发明制剂的稳定性好，成本低廉，各项指标达均到制剂要求，制备工艺具有溶解原料快，过程简单的特点，适于工业化生产。
一种银杏内酯注射及其制备方法

[发明专利]甲钴胺胶囊的生产工艺-CN200810124201.7无效
发明人：范欣;徐林;刘实 -专利权人： 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司;扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;扬子江药业集团有限公司
申请日： 2008-07-03 - 公布日： 2008-11-05 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明提供一种优化过的甲钴胺胶囊的生产工艺，本工艺通过对甲钴胺生产过程中的各个环节进行优化后能够有效地降低甲钴胺胶囊成品中的有关物质含量，得到高质量的甲钴胺胶囊产品，使产品的有关物质含量控制在1.5％以内，仅是国家标准的一半。该胶囊填充物以甲钴胺为活性成分，与常规赋形辅料制备而成。先将甲钴胺和其他赋形剂辅料混合，以40％～60％的乙醇水溶液为湿润剂，在制粒结束后，颗粒放在30～60℃条件下干燥，整粒，得干颗粒；然后经压柱机压缩，将填充物压缩成为柱状物，吸入胶囊而成。整个生产过程在红光环境下避光操作，红光的光照度不大于30lux。
甲钴胺胶囊生产工艺

[发明专利]头孢拉宗中间体的精制方法-CN200810123614.3有效
发明人：董少华;徐林;刘实;沈小俊 -专利权人： 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司;扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;扬子江药业集团有限公司
申请日： 2008-05-26 - 公布日： 2008-10-08 - 主分类号： C07D501/36 文献下载
摘要：本发明涉及如下式I所示头孢拉宗中间体的精制方法。本发明的目的是在于提供一种替代现有柱层析精制方法制备头孢拉宗中间体的方法，以适合经济、大规模制备头孢拉宗。将式I所示头孢拉宗中间体于异丙醇中精制，分离后得到高纯度的产品。头孢拉宗的钠盐为头霉素类抗生素。
头孢中间体精制方法

[发明专利]具有抗癌辅助作用的复方制剂-CN200810123613.9无效
发明人：顾燕;徐林;张朝波 -专利权人： 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司;扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;扬子江药业集团有限公司
申请日： 2008-05-26 - 公布日： 2008-10-08 - 主分类号： A61K36/481 文献下载
摘要：本发明针对目前抗癌用药的副作用等，提供了一种具有抗癌辅助作用的复方制剂，该复方由红参提取物和参芪多糖提取物(黄芪和党参按一定比例提取)组成。其中红参提取物中人参总皂苷的含量在80％以上，参芪多糖中总多糖的含量也在80％以上。研究表明人参总皂苷为几十种皂苷的混合物，具备增强免疫力，抗癌等作用，可作为抗癌的辅助药物。多糖也具有免疫增强作用，目前上市的由黄芪和党参组成的免疫增强剂有参芪扶正注射液等。将两种提取物按一定比例关系配制，使其具有显著的协同作用，而非简单的加和。与不同的辅料可制成胶囊、片剂、注射液或口服液。
具有抗癌辅助作用复方制剂

[发明专利]盐酸环苯扎林的精制方法-CN200810023992.4无效
发明人：何盛江;徐林;刘实 -专利权人： 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司;扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
申请日： 2008-04-24 - 公布日： 2008-09-10 - 主分类号： C07C211/32 文献下载
摘要：本发明提供一种盐酸环苯扎林的精制方法，该方法为可以提高生产效能，并更加安全、可靠。盐酸环苯扎林的精制方法，包括将5－(3－二甲胺基丙基)－二苯并[a，d]环庚三烯－5－醇(环苯扎林中间体)粗品溶于1％～37％的盐酸中，50－95℃加热1～5小时，加入氢氧化钠(或其它钠盐)中和后使溶液呈碱性；第二步用乙醚/乙酸乙酯混合液进行萃取，有机层中通入干燥氯化氢气体1－5小时，有环苯扎林盐酸盐粗品析出。第三步：环苯扎林盐酸盐粗品用无水异丙醇重结晶，每10g用30ml～100ml无水异丙醇，过滤，滤饼用丙酮、乙醚或四氢呋喃洗至类白色，干燥得环苯扎林盐酸盐精品。所得盐酸环苯扎林含量大于99.8％。
盐酸环苯扎林精制方法

[发明专利]一种黄芪精泡腾片及其制备方法-CN200710190671.9无效
发明人：许益清;何盛江;严军;李林燕;张现涛;贾树田 -专利权人： 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司
申请日： 2007-11-28 - 公布日： 2008-05-21 - 主分类号： A61K36/481 文献下载
摘要：本发明涉及一种含黄芪的黄芪精泡腾片及其制备方法，以中药黄芪制成的浸膏粉为原料，加泡腾剂、崩解剂、填充剂、矫味剂和润滑剂采用湿法制粒后压片制成。本发明具有方便、快捷、新颖的特点，使用时不受水温限制，不含蔗糖，口味甘甜宜人，增加病人的顺应性，并保证药效；本发明采用泡腾剂与崩解剂联合使用工艺制备泡腾片，加快泡腾片的崩解，减少泡腾剂的使用，降低成本，且工艺简单，可控性强，便于产品的质量控制。
一种黄芪精泡腾片及其制备方法

[发明专利]一种13种复合维生素注射剂及其生产工艺-CN200710190669.1无效
发明人：何盛江;张现涛;贾树田 -专利权人： 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司
申请日： 2007-11-28 - 公布日： 2008-05-21 - 主分类号： A61K31/714 文献下载
摘要：本发明公开了一种13种复合维生素注射剂的制备方法及生产工艺。该注射剂采用双支剂型，它克服了脂溶性维生素在水中的溶解性问题，能够制成水针，产品稳定性好，各种维生素之间相互没有影响。该注射剂包括将水溶性维生素、脂溶性维生素、表面活性剂、抗氧剂、络合剂、溶剂、注射用水加至溶解后，加活性炭吸附，调节溶液的pH值，充氮灌装，灭菌。本发明的生产工艺中将注射剂制成双支剂型，维生素B₁₂、叶酸、生物素单独一个包装，工艺上克服了脂溶性维生素在水中的溶解性问题，能够制成水针，产品稳定性好，各种维生素之间相互没有影响，可以直接加入大输液中使用，避免了冻干粉针需要复溶再使用的麻烦。
一种 13 复合维生素注射及其生产工艺