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[发明专利]一种3-奎宁环酮盐酸盐的检测方法及应用-CN202010104464.2有效
发明人：赵宇;夏中宁 -专利权人： 北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司
申请日： 2020-02-20 - 公布日： 2022-07-22 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种3‑奎宁环酮盐酸盐的检测方法，分别配制待测样品溶液，吸取等量注入高效色谱仪中测定，测定条件：色谱柱：苯基柱，柱长(4.4～4.8)mm×300mm，填料粒径4～6μm；流动相0.2～1％二氟乙酸溶液：乙腈＝95:5，流速0.2～0.5ml/min，柱温25～30℃，检测器为示差折光检测器；本发明实现了对盐酸戊乙奎醚中3‑奎宁环酮盐酸盐的定量检测，其具有稳定性好，重复性好，精密度高，回收率显著的优点，在实际的检测过程中，其溶液稳定性8小时内测定结果RSD为0.8％；重复性的RSD为0.18％；精密度的RSD为0.25％，回收率高于99.0％，适用性强，操作更加简单方便。
一种奎宁盐酸检测方法应用

[发明专利]盐酸伊伐布雷定中间体中对映异构体的检测方法及应用-CN202010051898.0有效
发明人：夏中宁;白秉信;王仕伟 -专利权人： 北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司
申请日： 2020-01-17 - 公布日： 2022-04-26 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种盐酸伊伐布雷定中间体中对映异构体的检测方法及应用,该检测方法包括:分别配制待测样品溶液,注入高效液相色谱仪中,测定条件:色谱柱为CHIRALPAK IC色谱柱,柱温25～40℃,检测波长280～290nm；流动相为体积比为(76～80):(20～24):0.5的正己烷、二氯甲烷和二乙胺的混合物,流动相的流速0.8～1.2mL/min；本发明可准确地对盐酸伊伐布雷定中间体中的对映异构体的定量分析,峰型对称,无拖尾现象,分离度、定量限与检测限、重复性、精密度、溶液稳定性等均符合相关要求,检测限可达0.0337μg/mL,可检出盐酸伊伐布雷定中间体中高于0.01％的对映异构体。
盐酸布雷中间体映异构体检测方法应用

[发明专利]一种雷西纳德的精制方法-CN202010059448.6有效
发明人：夏中宁;吴进;张丽杰 -专利权人： 北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司
申请日： 2020-01-19 - 公布日： 2021-07-06 - 主分类号： C07D249/12 文献下载
摘要：本发明涉及一种雷西纳德的精制方法，包括以下步骤：将雷西纳德粗品加入到加热至沸的溶剂中，加热至溶解，加入活性炭，过滤，滴加正己烷，缓慢降温至35～45℃析晶1～2h，再缓慢降温至0～10℃析晶2～3h，过滤，减压干燥，得到高纯度的成品。与现有方法相比，本发明所述方法精制效果好，精制过程所用到的溶剂较普通，工业化操作简单，精制目标产物收率和纯度高，适合工业化大生产。
一种雷西纳德精制方法

[发明专利]一种雷西纳德关键中间体的纯化方法-CN201911388222.4有效
发明人：夏中宁;吴进;王仕伟 -专利权人： 北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司
申请日： 2019-12-30 - 公布日： 2021-06-08 - 主分类号： C07D249/12 文献下载
摘要：本发明提供一种雷西纳德关键中间体的纯化方法，包括以下步骤：将该关键中间体粗品在醇类和酯类混合溶剂下，搅拌溶解，加入活性炭，过滤，降温析晶，过滤，减压干燥，得到高纯度的中间体化合物。本发明精制效果好，精制目标产物收率及纯度高，更好保证下一步的工艺稳定性；精制过程简单，所用溶剂普通，易回收，极大简化了工业化操作，使其适合工业化大生产。
一种雷西纳德关键中间体纯化方法

[发明专利]一种用于检测布瓦西坦中间体中对映异构体的方法-CN201911388438.0有效
发明人：夏中宁;白秉信;张丽杰 -专利权人： 北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司
申请日： 2019-12-30 - 公布日： 2021-03-12 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种用于检测布瓦西坦中间体中对映异构体的方法，采用的色谱条件为：色谱柱为CHIRALPAK IC色谱柱，柱温为25～40℃，检测波长205nm，流动相为正己烷、异丙醇和三乙胺的混合物，流速为0.8～1.2mL/min。利用本发明的方法可以准确地进行(R)‑3‑碘甲基己酸中对映异构体(S)‑3‑碘甲基己酸的定量分析，本发明能有效地对对映异构体进行分离检测，峰型对称，无拖尾现象，分离度、专属性、定量限与检测限、线性、重复性、准确度、精密度、溶液稳定性、耐用性均符合要求，检测效果良好。
一种用于检测布瓦西坦中间体映异构体方法

[发明专利]一种有效降低杂质含量的雷西纳德中间体的合成方法-CN201911388452.0有效
发明人：夏中宁;吴进;白秉信 -专利权人： 北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司
申请日： 2019-12-30 - 公布日： 2021-03-12 - 主分类号： C07D249/12 文献下载
摘要：本发明提供一种有效降低杂质含量的雷西纳德中间体的合成方法，包括以下步骤：反应物中间体(4)在催化剂作用下，在混合溶剂A下反应，经后处理得产物中间体(5)的粗品，再用混合溶剂B重结晶，获得高纯度的中间体(5)的精制品；所述催化剂为BPO、AIBN、TEMPO中至少一种。相对于现有技术，本发明合成雷西纳德中间体2‑(5‑溴‑4‑(1‑环丙基萘‑4‑基)‑4H‑1,2,4‑三唑‑3‑基硫基)乙酸甲酯，显著提高其纯度，有效控制杂质含量，氯代物以及上一步中间体残留明显下降，为后面步骤的雷西纳德成品精制大大减压负担，有助于提高雷西纳德的用药安全性。
一种有效降低杂质含量雷西纳德中间体合成方法

[发明专利]3-(2-环戊基-2羟基-2-苯基乙氧基)奎宁环烷的纯化及盐酸戊乙奎醚制备方法-CN201911403857.7有效
发明人：夏中宁;赵宇;夏兵 -专利权人： 北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司
申请日： 2019-12-31 - 公布日： 2020-09-18 - 主分类号： C07D453/02 文献下载
摘要：本发明提供3‑(2‑环戊基‑2羟基‑2‑苯基乙氧基)奎宁环烷的纯化及盐酸戊乙奎醚制备方法,包括步骤:(1)将3‑奎宁环醇与二甲基亚砜溶液混合,与氢化钠、1,1‑苯基戊基环氧乙烷溶液反应；(2)加纯化水和乙酸乙酯萃取,收集有机相；洗涤,由盐酸溶液反萃取,收集水层；(3)调节水层pH值5～7,乙酸乙酯洗涤,再次调节pH值9～12,由乙酸乙酯萃取,收集有机相；(4)过滤,减压浓缩得到3‑(2‑环戊基‑2羟基‑2‑苯基乙氧基)奎宁环烷油状物。本发明通过对3‑(2‑环戊基‑2羟基‑2‑苯基乙氧基)奎宁环烷的分离纯化,提高目标产物的收率及质量,并通过一步成盐结晶获得了高收率、高纯度的盐酸戊乙奎醚成品。
环戊基羟基苯基乙氧基奎宁环烷纯化盐酸戊乙奎醚制备方法

[发明专利]一种雷西纳德和主要杂质进行有效分离的检测方法-CN202010056710.1在审
发明人：夏中宁;吴进;王仕伟 -专利权人： 北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司
申请日： 2020-01-19 - 公布日： 2020-06-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种雷西纳德和主要杂质进行有效分离的检测方法。所述的检测方法包括使用高效液相色谱法检测雷西纳德样品中与主峰极性接近的杂质，特别是杂质2‑((5‑氯‑4‑(4‑环丙基‑1‑萘)‑4H‑1,2,4‑三唑‑3‑基)硫代)乙酸能和主峰进行有效分离的方法。在实际检测过程中，本方法的检测限达0.019μg/ml，以及能有效分离极性接近杂质，实用性强，检测过程简单、快捷。
一种雷西纳德主要杂质进行有效分离检测方法

[发明专利]一种盐酸伊伐布雷定中间体中二聚体杂质的制备方法-CN202010056700.8在审
发明人：夏中宁;白秉信;王仕伟 -专利权人： 北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司
申请日： 2020-01-19 - 公布日： 2020-05-22 - 主分类号： C07D223/16 文献下载
摘要：本发明涉及盐酸伊伐布雷定中间体中二聚体杂质的制备方法，此杂质为盐酸伊伐布雷定合成工艺中中间体3‑(3‑氯丙基)‑7,8‑二甲氧基‑1,3‑二氢‑2H‑3‑苯并氮杂‑2‑酮产生的一种工艺杂质，具体而言，本发明所指的二聚体杂质为3,3'‑丙烷‑1,3‑二基双(7,8‑二甲氧基‑1,3‑二氢‑2H‑3‑苯并氮杂‑2‑酮)，其合成步骤包括亲核取代、磺酸酯化和缩合等。本发明方法简单，得到的样品纯度高，可用于盐酸伊伐布雷定工艺研发、生产、质量标准建立、质量控制环节，为盐酸伊伐布雷定用药安全性提供技术支持。
一种盐酸布雷中间体二聚体杂质制备方法

[发明专利]一种头孢克肟颗粒及其制备方法-CN201911365327.8在审
发明人：夏中宁;骆勤;张丽杰 -专利权人： 北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司
申请日： 2019-12-26 - 公布日： 2020-04-28 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明提供一种头孢克肟颗粒及其制备方法，所述头孢克肟颗粒包括以下重量份原料：头孢克肟30～70份、蔗糖700～900份、糊精10～30份、甜橙粉末香精30～70份、阿拉伯胶30～70份、西黄蓍胶5～15份、日落黄0.2～1.4份，本发明的头孢克肟颗粒的制备方法，使用一步制粒的制备方法，无需制备中间体，高效使用干法制粒，设定转速和时间将上述原料混合，使得造粒后产品粒度均匀，改善流动性，既控制了粉尘飞扬，又减少粉料浪费，将传统造粒中的各个步骤结合为一体，操作方法简单，生产效率高，适合工业化生产。
一种头孢颗粒及其制备方法

[发明专利]一种布洛芬口崩片及其制备方法-CN201911365333.3在审
发明人：夏中宁;骆勤 -专利权人： 北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司
申请日： 2019-12-26 - 公布日： 2020-03-27 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明提供一种布洛芬口崩片及其制备方法，所述口崩片包括以下重量份原料：布洛芬150～250份、甲基丙烯酸甲酯共聚物5～15份、隔离剂4～10份、羧甲基淀粉钠11～27份、硬脂酸镁2～8份、阿斯巴甜20～30份、二氧化硅1～10份、香精100～200份，通过控制进风量、进料速度、进风温度进行隔离包衣，在流化床中控制喷涂条件进行药芯包衣，制备出的布洛芬口崩片吸收快、溶出率高、生物利用度高、崩解快，稳定性高，口感好、硬度高、有关物质少，方便患者使用，在口腔中迅速崩解随着唾液进入胃肠道后溶出，从而发挥药效，为患者尤其是老人、儿童或高烧昏迷患者提供方便，经济有效。
一种布洛芬口崩片及其制备方法

[发明专利]一种精氨酸布洛芬成盐制备工艺-CN201911401490.5在审
发明人：夏中宁;曹俊;张丽杰 -专利权人： 北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司
申请日： 2019-12-31 - 公布日： 2020-03-27 - 主分类号： C07C279/14 文献下载
摘要：本发明提供一种精氨酸布洛芬成盐制备工艺，采用先加水的方式，高温加热，调整添加布洛芬和精氨酸的加料顺序和间隔时间，设定特定的加热温度和加热时间，混合搅拌后真空干燥，本发明的成盐制备工艺能在保证获得合格，均一的样品的同时，减少物料转移遇到的问题，同时在原位采用余温真空干燥，干燥时间更短，且安全也有保证。
一种精氨酸布洛芬成盐制备工艺

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