[发明专利]壮骨消痹的药物

说明书

本发明涉及一种壮骨消痹的药物，具体地说涉及一种天麻、全蝎、狗脊、威灵仙、鸡血藤、独活、牛夕、红花、骨碎补、防风、土元、蚂蟥制成的药物组合物，以及该药物组合物的制备方法。

骨质增生、风湿性、类风湿性关节炎是常见的多发病。风湿性关节炎是一种反复发作的急性或慢性全身结缔组织炎症，主要侵害关节及心脏。主要表现为关节肌肉疼痛，麻木、肿胀、红热，以及关节强直、畸形。中医认为主要是由于感受风寒湿邪，邪气闭阻经络，气血运行障碍所致。类风湿性关节炎简称类风湿。是一种以关节为主的慢性全身性自身免疫性疾病。凡构成关节的各部分组织均可受到侵犯。本病为常见病、多发病，好发年龄为20～50岁，女性发病率高于男性。易侵害手足指、趾、腕、踝等小关节。早期呈红、肿、热、痛和运动障碍；晚期为关节强直或僵硬。祖国医学称为“顽痹”。风湿性、类风湿性关节炎均属于中医痹证的范围，《素问·痹论》认为：“饮食居处，为其病本”，风湿性、类风湿性关节炎的发生主要是由于正气虚弱，风、寒、湿、热诸邪侵袭人体，流注经络，致气血闭阻而成。

目前治疗风湿性、类风湿性关节炎的西药，不仅疗效不确切，而且大多还会引起胃痛、食欲不振等消化系统症状，久用损害肝脏、肾脏及血细胞，还会产生耐药性。虽然，也有一些治疗风湿性、类风湿性关节炎的中成药，如中国专利CN 1194850A公开了一种治疗骨质增生、腰腿痛的药物，但仍存在制备工艺复杂、药品成本较高、疗效不确切等等不足之处；中国专利CN1083720A公开了一种治疗因风湿、劳损或增生所引起的颈肩痛和灵丹灸贴，同样存在着制备工艺复杂、药品成本较高、疗效不确切等等不足之处；CN 1104532A公开的风寒湿痛速解酊，但是据观察和患者反映，效果仍不十分明显，而且治愈率不高，疗程长、服药量大、服用不方便。

本发明的一个目的是提供一种壮骨消痹的药物，它在祖传秘方的基础上，经过长期的临床实践，结合中药治疗关节炎等症的经验，不断改进加工而成，具有服用方便、疗效快、消肿、止痛显著、治愈率高的特点。

本发明的解决方案主要是基于祖国传统医学对痹证的病因病机的认识及治则，以我国医学“通则不痛，痛则不通”“痹者闭也”的理论为指导，以温经散寒，通络止痛为治则，从中医宝库中，筛选出祛风除湿、化瘀通络的中药，结合现代医药学治疗本病的药物治疗风湿性、类风湿性关节炎，标本兼治，并取得了满意的疗效。

本发明的药物是由下列组分制成的(用量为重量份)：天麻11-19份、全蝎8-16份、狗脊11-19份、威灵仙11-19份、鸡血藤25-35份、独活11-19份、牛夕11-19份、红花25-35份、骨碎补25-35份、防风6-14份、土元8-16份、蚂蟥11-20份。

制备本发明药物的配方优选重量配比范围是：

天麻13-17份、全蝎10-14份、狗脊13-17份、威灵仙13-17份、鸡血藤27-33份、独活13-17份、牛夕13-17份、红花28-33份、骨碎补27-33份、防风8-12份、土元10-14份、蚂蟥14-18份。

本发明的药物最佳重量配比是：

天麻15份、全蝎12份、狗脊15份、威灵仙15份、鸡血藤30份、独活15份、牛夕15份、红花30份、骨碎补30份、防风10份、土元12份、蚂蟥16份。

将上述各组份制成本发明的药物的生产方法是：

1.称取天麻、全蝎、狗脊、威灵仙、鸡血藤、独活、牛夕、红花、骨碎补、防风、土元、蚂蟥饮片，干燥；

2.以去离子水于25～70℃真空提取二次，第一次加去离子水10～12倍量，提取3小时；第二次加去离子水8～10倍量，提取2小时，合并提取液，弃去残渣；

3.浓缩提取液得稠膏(比重热测为1.30～1.35)，烘干得到稠膏，按照中药胶囊剂常规的制备方法制备成胶囊剂，分装/入0号胶囊。

临床使用结果表明，本发明药物有下述优点：

1.本发明发挥祖国医学之长，根据本病的病因病机，结合现代医药学治疗哮喘，标本兼治，克服了单纯中药作用缓慢的不足，并增强了药效、减小了用药剂量，毒副作用减少，取得了满意的疗效；

2.本发明的药物组合物，制备方法简单易行，不需要复杂设备，具备一般制药条件的小厂均可生产，避免了复杂的设备和高成本。

3.本发明的胶囊剂，具有体积小、服用和贮存运输方便、显效快、疗效高等优点，克服了散剂用药量大、口感差和口服液制剂必须澄清，使有效成分大量丧失、药材资源浪费、生产成本提高，疗效也受到影响的缺点。