[发明专利]医药保健外用贴膏剂的基质及其制备方法

说明书

本发明涉及一种医疗用品，更具体地说，本发明涉及一种医药保健外用贴膏剂基质。该基质主要由水溶性高分子材料所组成，可以在该基质中加入药物成分或其它具有生理活性的物质成分，制成外用贴膏剂，用于医疗、保健或其它用途。

外用贴膏剂是医药常用剂型，常见的主要种类有黑膏药和橡皮膏。外用贴膏剂过去用于治疗疮疡、跌打损伤等人体浅表疾患，少用于治疗内、妇、儿等其它科疾病。随着医学科学的发展，人们逐渐认识到利用外用剂型给药，即内病外治，具有很多优点，如用药方便，释药平缓，减轻肝肾受损，穴位给药的高效低量等等。作为重要外用剂型，贴膏剂受到越来越多的重视。但传统贴膏剂具有较多的缺陷。黑膏药含重金属铅，且制备过程需经高温处理，难以避免药物有效成分的破坏损失，使用时易沾污皮肤、衣被。橡皮膏虽避免了黑膏药的一些缺点，但其载药量少，且只能贴一次，揭下即失去再贴敷的粘性，还有部分会引起皮肤过敏，如此等等，使其应用受到极大限制。

本发明的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种外用贴膏剂基质及其制造方法。该基质具有载药量大，不引起过敏，不污染皮肤衣被，不需高温制作，不含铅，可反复揭贴等优点。

本发明的解决方案是基于水溶性高分子材料作基质，可以满足使用要求，在常用水溶性高分子材料中筛选，特别考虑到医药要求，所选原料均具有医用产品标准。

本发明的目的是通过下述技术方案予以实现的。

本发明的医药保健外用贴膏剂基质包括下列重量配比的组分：

粘性剂：桃胶、李、杏、枫或阿拉伯等植物胶中的任一种或其混合物2～15份；

赋型剂：明胶或海藻酸盐1～13份；

柔化剂：卡波姆树脂、聚乙烯醇、羧甲基纤维素中的任一种或其混合物1～8份；

保湿剂：甘油、丙二醇、聚乙二醇、甘露醇中的任一种或其混合物5～45份；

溶剂：水3～35份。

所述的医药保健外用贴膏剂基质所含各组分的配比最好为：

所述粘性剂3～8份；

所述赋型剂3～7份；

所述柔化剂1～4份；

所述保湿剂15～30份；

所述溶剂5～20份。

本发明的医药保健外用贴膏剂基质的制备方法，是将上述粘性剂、赋型剂、柔化剂粉碎成细粉；按上述配比取粘性剂、赋型剂，柔化剂细粉混合均匀，得混合物A；按上述配比将保湿剂和溶剂混溶，得混合溶液B；将B加入A中，然后升温至30～100℃，搅拌均匀，即得医药保健外用贴膏剂基质。

本发明基质最佳重量配比是：

粘性剂 4份                    赋型剂 3.8份

柔化剂 2.1份                  保湿剂 19.3份

溶剂   9.6份

将上述各成份制成本发明基质的生产方法是：

1.将粘性剂、赋型剂、柔化剂分别粉碎；

2.取粉碎后的粘性剂、赋型剂、柔化剂，混合均匀；

3.将保湿剂和水溶剂混溶，得混合溶液；

4.将混合溶液加入上述混合物中，升温至30～100℃，搅拌均匀，即得外用贴膏基质。

本发明具有下述优点：

1.基质所选组分主要为医用高分子材料，符合药品法规定；

2.不含重金属元素铅；

3.载药量大，特别适用于制成中成药贴膏；

4.适用于制备外用贴膏，制作方法简单，不需高温，不破坏药物有效成分；

5.用于制备外用贴膏，使用时不污染皮肤、衣被；

6.制得的外用贴膏，可以连续贴用三至五天，且在贴敷期间，揭下后重新贴上，仍能保持良好的粘性；

7.不刺激皮肤，不引起皮肤过敏；

8.不与所载药物作用，不影响药效。

实施例1

配方(重量配比)：

桃胶  14.1克         明胶  8.7克

卡波姆树脂  3.3克    甘油  60.9克

水  13.0克

制备方法：

1.将桃胶、明胶、卡波姆树脂分别粉碎；

2.取粉碎后的桃胶、明胶、卡波姆树脂细粉，混合均匀，得混合物A；

3.将甘油、水混溶，得甘油水溶液B；

4.将B加入A中，升温至30～100℃，搅拌均匀，即得外用贴膏基质。

实施例2

配方(重量配比)：

阿拉伯胶 8.1克      明胶  12.1克

卡波姆树脂 7.0克    甘油  36.4克

水  36.4克

制备方法同实施例1。

实施例3