[发明专利]小型导管阀

说明书

本发明主要涉及一种导管，更详细地说，是一种小型导管阀，它可以打开，使诸如闭锁球囊之类的导管球囊充气或放气，并且需要时可以关闭，使导管球囊保持充气状态。

导丝通常用于导引诸如导管之类的各种医疗仪器插入患者血管中所希望的治疗部位。在典型的治疗过程中，临床医师在诸如股动脉之类的血管末梢上开一个口，为导丝形成一个插入点，十分柔软的导丝通过开口插入血管末梢，然后被临床医师沿患者的血管推进，直至导丝穿过血管需要治疗的部分。各种治疗导管，如经皮球囊冠状动脉成形术中用到的球囊扩张导管，可以通过导丝插入并被同样地沿血管推进直至到达需治疗的部位。

在某些治疗过程中，需要沿放置于某一特定位置的导丝陆续插入和拔出许多不同的治疗导管。换而言之，不同的治疗导管在同一导丝中“互换”。这样的互换，一般包括从导丝中抽出治疗导管，直至治疗导管从患者体内和插入患者的导丝部分中全部拔出。此时，导丝可以作为另一个不同治疗导管的导向装置。

在插入物密封装置中，通常利用两个封闭球囊形成一个腔，这样可以在不对封闭球囊放气的情况下更换治疗导管。进一步地说，这样往往有利于在更换中固定导丝。很容易理解，从放置好的导丝中抽出治疗导管会导致导丝偏离其位置。为克服这一困难，现有技术已发明了“可固定式”导丝，主要特点是，其末端端头的一些结构，可将导丝可拆卸的固定在患者的某一特定位置，以保证治疗过程的延续。这样一个可固定式导丝，曾在Cohen等人的专利，美国专利5,167,239号中提供过。该专利提供了一种中空的导丝，在其端部有一个充气腔和一个可扩张球囊。Cohen导丝以和常规的导丝相同的方式定位，但一旦定位后，其可扩张球囊被充气，与周围的血管相接触，以此来防止导丝的偏移。

因为一个固定充气歧管，即用带有可充气球囊的常规导管的那种类型的固定充气歧管，将会阻止其它导管插入Cohen导丝中，所以Cohen装置还包括一个可拆卸的充气歧管和一个在歧管被拆除时仍能使球囊保持充气状态的单向阀。Cohen装置所用的单向阀装置相对来说太大，如其最佳实施例中所描述的，其外径为0.0355英寸。因此，任何想插入Cohen装置的治疗导管，必须有一个大于Cohen阀外径的内部导丝腔，即在最佳实施例中，需要有一个直径大于0.0355英寸的内腔。

增大治疗导管内腔的尺寸，将导致治疗导管的外径增大，这对于技术熟练的人很容易理解。在对直径很大的血管，如肠动脉的治疗过程中，治疗导管的导丝腔若要有与Cohen所提供的装置相适应的必需的尺寸，导管将很难或根本无法在血管中固定。然而，许多需要进行导管治疗的血管非常窄，例如，左冠状动脉的直径范围是2至4毫米，并且易出现动脉粥样斑，这就需要进行导管互换治疗过程，比如成型术来治疗这一疾患，但冠状动脉很窄的内径，使得使用阀直径很大的可固定式导丝变得很不实际。

因此，我们需要一种具有很小外形的导管阀，能够和中空的导丝一起使用。

本发明提供了一种具有很小外形的导管阀，尤其适宜于同可固定的导丝一起使用，并同样适用于治疗装置或锁固装置。将本发明的阀接入这些装置中，使生产外径为0.014英寸或更小的可固定式导丝和锁固装置导管成为可能。更有利的是，通过在这些导管中应用本发明，临床医师可以在比以前更窄的血管中使用可固定式导丝、治疗装置或锁固装置导管。

一方面，本发明提供了一种阀，它包括一个有基端和末端的柔性细长管体，管体有一个从基端延伸至末端的内腔，内腔在基端有一个开口

一个可扩张部件，如可充气球囊，位于管体的末端，可扩张部件与内腔流体连接。在管体上有一个入口，入口与内腔流体连接，以便在入口施加压力使可扩张部件扩张。

一个密封部件，其密封部分密封住管体的一个表面。密封部件的密封部分可以相对于管体的上述表面在两个位置之间移动。在第一个位置，密封部分定位在与管体表面相接触并阻止流体通过入口流入或流出可扩张部件以维持可扩张部件的扩张的位置处。在第二个位置，密封部分定位在允许流体通过入口流入或流出可扩张部件，以便使可扩张部件扩张或收缩的位置处。

在一个最佳实施例中，密封部件的一部分从管体的基端延伸，在该延伸部分施加轴向力将导致密封部分向所施加力的方向移动。在其它实施例中，可能会施加旋转力来移动密封部件。