[发明专利]一种抗癌生物活性肽制剂的制备方法

说明书

本发明涉及一种生物活性肽，特别是其有效成份为无细胞提取液的制备方法，其方法包括经动物诱导产生活性肽。

早在1929年国外就有研究提出脾脏能产生一种抑制肿瘤生长的因子，并研究了肽对于胃癌细胞发生发展的作用和影响。国内外有关研究采用的都是胎盘或血清肽。未见到关于动物脾脏诱导活性肽及基础与临床实验的文献报导。

本发明的目的是提供一种抗癌生物活性肽的制备方法，用这种方法可制备一种调动、恢复肿瘤患者自身免疫功能及抗癌能力而无毒副作用的制剂。

本发明的目的是由如下措施来完成的：先提取人体癌组织，再将其和生理盐水按0.5～1g/ml的比例粉碎、匀桨、反复冻融三次，离心处理15～20分钟(3000转/分)，取上层无细胞液对山羊进行多位点(背部、足部)皮下诱导注射3～5次，注射最后一次后，再过3～5天将山羊动脉放血置死，迅速取出山羊脾脏、肝脏、胸腺快速粉碎，将其和生理盐水按0.5～1g/4ml比例制成匀桨，置低温条件下反复冻融三次，再经过滤、离心、超滤、除菌成为成品。

本发明的优点和作用是：制备方法采用温和过程并较为简单，配制液仅含生理盐水，不含刺激性物质。对温度无严格要求，也无需特殊试剂配制。从具有特殊功能的动物脾脏中提取的活性肽是一种无细胞提取液，无毒副作用，无抗原性，可长期使用。

本制剂既具备了目前临床上所用的细胞素类物质，如干扰素、白细胞介素等杀伤抑制肿瘤细胞的优点，又具有对正常细胞无杀伤力，增强恢复机体免疫功能；诱导肿瘤细胞分化，进入凋亡的功能。

对临床自愿要求接受用活性肽治疗的十几例晚期肿瘤患者应用后观察，证实活性肽具有调动、恢复患者自身免疫功能及杀伤、抑制肿瘤细胞增殖、转移的功能，提高了患者的生存质量，延长了患者的生命期。

本附图为本制备方法的流程图；

实施例：将人癌组织按1g/ml(癌组织：生理盐水)的比例进行粉碎，匀桨反复冻融三次，3000转/分离心20分钟，取上层无细胞液对山羊进行多位点(背部、足步)皮下诱导注射，每次间隔10天，诱导注射，共诱导5次，第5次注射后，再过3天将山羊动脉放血置死。

相对无菌条件下，迅速取出脾脏、肝脏、胸腺，并进行快速粉碎，粉碎后组织按1g/4ml比例(组织液：生理盐水)制成匀桨，置低温条件下反复冻融三次。冻融液经多层无菌纱布(20层以上)滤过，取滤过液进行超速离心，10000转/分20分钟。

取经离心后的上层液体，在室温下经CA-110透析器(美国Baxter公司)滤过。

滤过液经0.2μ一次性滤器除菌，封装成为成品。