[发明专利]一种治疗骨质增生疾病的药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗骨质增生疾病的药物——鹿茸健骨丸(或胶囊)。它是全部以中草药为原料制备的一种中成药。本发明还涉及该药的制备方法。

骨质增生是临床上十分常见的一种疾病，尤其多发于中、老年人群中。多是由于骨关节、韧带、纤维环、软骨板等遭受慢性劳损或损伤刺激，致局部组织充血、水肿、机化、钙化所致。因其多生在颈椎、胸椎、腰椎、膝关节等人体骨骼主要受力部位，极易造成对局部的血管、神经、脊髓、关节囊的刺激或损害，而表现出一系列错综复杂的临床症状。如颈椎骨质增生常出现颈痛、头晕、头痛、上肢麻痛以及听力、视力减退等症；腰椎骨质增生常出现腰痛、腿痛、腿麻、腰椎功能受限等症。

由于该病病机复杂、病损广泛。因此，现在临床所用药物效果大都不甚理想，患者多长时间受疾病困扰，难以解脱。

本发明的目的是提供一种高效、便捷、无副作用，并适合各类骨质增生患者服用的药物。

本发明的另一目的是提供该骨质增生疾病治疗药物的制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国中医学理论，认为本病主要是人到中、老年以后，体质渐弱，气虚血滞，肝肾之精亏损，复受风寒湿邪侵袭，或痰湿凝滞，致气血运行不畅，经脉闭阻而发为本病。

本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)：

杜  仲8-20份    鹿  茸2-5份    桂  枝5-10份    威灵仙5-15份

牛  膝3-10份    乳  香4-10份   没  药4-10份    五灵脂4-10份

川  乌3-10份    独  活4-10份   黄  柏2-8份     延胡索4-10份

桑  枝5-15份    姜  黄2-8份    生  地8-20份    白芥子4-10份

穿山甲4-10份    全  蝎3-8份    寄  生3-10份

制备本发明药物的配方优选重量配比范围是：

杜  仲8-12份   鹿  茸2-4份    桂  枝5-7份    威灵仙5-10份

牛  膝3-7份    乳  香4-6份    没  药4-6份    五灵脂4-6份

川  乌4-6份    独  活4-6份    黄  柏2-4份    延胡索4-7份

桑  枝5-10份   姜  黄2-4份    生  地8-12份   白芥子4-6份

穿山甲4-8份    全  蝎4-6份    寄  生3-7份

本发明药物的最佳重量配比是：

杜  仲 10份    鹿  茸  2.5份  桂  枝  5份   威灵仙  5份

牛  膝   5份    乳  香   5份     没  药   5份      五灵脂   5份

川  乌   5份    独  活   5份     黄  柏   2.5份    延胡索   5份

桑  枝   5份    姜  黄   2.5份   生  地   10份     白芥子   5份

穿山甲   5份    全  蝎   5份     寄  生   5份

将上述各组份制成本发明药物可以是蜜丸或胶囊二种剂型，制备过程：

1、胶囊：将鹿茸切成0.2-0.3mm的薄片，用铁碾压成细粉；乳香、没药在0℃--10℃低温下冷冻后粉碎成细粉；五灵脂、延胡索、姜黄、白芥子、穿山甲、全蝎洗净烘干，粉碎成细粉；杜仲、桂枝、牛膝、生地、寄生、川乌、威灵仙、独活、桑枝、黄柏加水煎煮2次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏状，干燥，磨成细粉。将上述全部粉剂混合，进一步粉碎，过100-120目筛，灭菌，分装成胶囊。

2、蜜丸：将原料药洗净灭菌，杜仲、桂枝、寄生、牛膝、五灵脂、川乌、威灵仙、独活、延胡索、白芥子、桑枝、姜黄、生地、黄柏、穿山甲、全蝎等16味干燥、粉碎过100目筛。鹿茸、乳香、没药按胶囊制剂所示方法粉碎，过100目筛，用等量递增法将全部粉剂混合均匀，按1∶1～1.2的比例将药粉与炼蜜充分混匀，制成大蜜丸，每丸重9g即得。