[发明专利]一种用于治疗疮疡及外伤感染的中药制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种中药制剂，特别是一种用于治疗疮疡及外伤感染的中药制剂及其制备方法。

长期以来，对于治疗疮疡和外伤感染一直是广大医药研究工作者的重点课题。现有的用于治疗这类病的药普遍存在着见效慢，疗效低，治愈时间长等缺点。

《医宗金鉴)》日：“痈疽原是火毒生，经络阻隔气血凝”、“五气过极，皆能化热生火”。以上说明了疮疡之为病，多由火毒蕴于肌肤所致，气血雍滞、经络阻隔、热盛肉腐而成，而热盛肉腐、肉腐成脓、切开破溃后或外伤感染，其病因不外乎“热”和“火”，属阳症、热症，在病理演变过程中，离不开“瘀”字。

本发明的目的是提供一种清热解毒、祛瘀生新的中药制剂。

本发明的另一个目的是提供一种上述中药制剂的制备方法。

本发明的用于治疗疮疡及外伤感染的中药制剂含有黄柏、蒲公英、金银花、连翘和蜈蚣，其中各种成份的重量份数配比如下：黄柏30-60份，蒲公英30-60份，金银花40-80份，连翘60-120份，蜈蚣1.6-4.8份。

本发明的用于治疗疮疡及外伤感染的中药制剂采用的被历代医家称作十二经疮家圣药的连翘，具有清热解毒、化瘀消肿、化痰核排脓液之功效，与能除疡中余热而火自灭、燥疡中之湿而脓自减的黄柏合为君药；以消肿散毒的治疮要药金银花为臣药；以化热毒、消肿核、专治疗毒乳痈的蒲公英为佐药，用来增强其解毒消肿、散瘀排脓之功；以功毒散结、通络逐瘀的蜈蚣为使药，君、臣、佐、使诸药合用，使本发明的中药制剂具有解毒消肿、祛瘀止痛、祛腐生肌、化痰排脓之奇效，能使患者毒去腐脱、经脉疏通、气血充沛、新肉自生。

下面通过观察病例425例，其中采用本发明的中药制剂的治疗组305例，采用现有的市售药剂的对照组120例，说明本发明的中药制剂的临床效果。

根据统计学原理，在治疗组与对照组患者的性别无显著性差异、患者年龄无显著性差异的前提下，在两组患者西医诊断无显著性差异、病程无显著性差异、中医症状无显著性差异、体征无显著性差异、疮面积和溃疡深度无显著性差异、病情无显著性差异及理化检查无显著性差异下，说明两组患者具有可比性。

对比治疗时，治疗组的治疗方法是：直接将浸有本发明的中药制剂的纱条外敷于感染伤口内，或破溃的脓肿内，若溃疡较深，可用直径0.5～1.0cm的无菌胶管，插入溃疡底部，以注射器抽取本发明的中药制剂冲洗，以上均每日一次。另一对照组的治疗方法是：用昆明康复制药厂生产的康复新直接敷于疮面或制成纱条塞入溃疡内或较深的溃疡引流不畅下管冲洗，每日一次。

治疗过程中，创面2cm²以内，溃疡深度1cm以内者以10天为一疗程；创面2cm²以上，溃疡深度超过1cm者，以20天为一疗程。

判断治疗结果所观察的项目有：

1.临床症状及病候：疼痛程度及愈合情况，功能障碍有否及恢复情况，中医症候如口渴、大便干、尿黄、发热、舌、脉等。

2.体征：疮面大小及愈合情况，溃疡深度及恢复情况，红肿有无及程度，肉芽组织情况，分泌物性质及量，脓色，脓量多少及脓味。

3.理化检查：白细胞总数及分类、尿便常规、细菌培养、肝、肾功能、胸透等。

经过一系列的观察及检测，对比治疗结果如下：

两组深溃疡愈合天数比较如表1

表1          两组深溃疡愈合天数比较组  别        平均深度cm(X±SD)    愈合天数(X±SD)治疗组          2.24±2.46          10.17±4.02对照组          1.72±0.58           14.19±3.38两组症状疗效比较如表2

表2           两组症状疗效比较

            治疗组                        对照组症  状                                                    p值

       治疗前  治疗后  治愈率  治疗前  治疗后  治愈率