[发明专利]扑热息痛和哌双咪酮的膜包衣片剂

权利要求书

1.一种片剂，该片剂包括

(a)含有扑热息痛和哌双咪酮作为活性成分的片芯以及可药用载体，和

(b)薄膜衣，其中所述可药用载体的量低于总片重的20％(w/w)。

2.权利要求1的片剂，其中可药用载体包括一种或多种固体稀释剂、崩解剂、片剂粘合剂、成粒剂。

3.权利要求2的片剂，其中可药用载体另外包括其它配制剂，例如流动性助剂、助流剂、防结块剂、防腐剂、润滑剂、悬浮剂和分散剂。

4.权利要求1的片剂，其中片芯包括约500毫克的扑热息痛和约10毫克的哌双咪酮。

5.权利要求1的片剂，其中的哌双咪酮是(1∶1)的马来酸盐形式。

6.权利要求1的片剂，其中片芯含有硬脂酸和硬脂酸镁两种润滑剂。

7.权利要求1的片剂，其中薄膜衣经服用即可迅速溶解并且是不透光的。

8.权利要求7的片剂，其中薄膜衣含有亲水性聚合物、增塑剂和色素。

9.权利要求1至8任一项的片剂，其含有

(a)片芯中：

-500毫克扑热息痛

-12.72毫克哌双咪酮马来酸盐

-50毫克预胶凝淀粉

-22毫克玉米淀粉

-2毫克聚乙烯吡咯烷酮

-15毫克滑石(精制)

-5毫克硬脂酸

-1毫克硬脂酸镁

(b)薄膜衣中：

-10毫克羟丙基甲基纤维素

-2毫克聚乙二醇400

-3.20毫克二氧化钛。

10.一种制备权利要求1至9任一项片剂的方法，其特征在于将活性成分与可药用载体湿法成粒、干燥混合所得颗粒、挤压混合物成片以及将这些药片进行膜包衣。